Resposta Retiniana Evocada
1 de março de 2013 atualizado por: Ronald H. Silverman, Columbia University
Resposta visual evocada usando ultrassom pulsado
Retinite pigmentosa (RP) é o nome dado a um grupo de doenças oculares hereditárias que afetam a retina (a parte do olho sensível à luz).
A RP causa a quebra das células fotorreceptoras (células da retina que detectam a luz).
As células fotorreceptoras captam e processam a luz, ajudando-nos a ver.
À medida que essas células se decompõem e morrem, as pessoas experimentam perda progressiva da visão.
Não há cura conhecida para a retinite pigmentosa.
Os pesquisadores observaram que pulsos curtos de ultrassom focalizado podem causar percepção de luz quando direcionados a pontos na superfície da retina.
Os pesquisadores propõem realizar um estudo para determinar se o ultrassom pulsado estimulará a percepção da luz na ausência de fotorreceptores funcionais em pessoas com PR
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes afetados por retinite pigmentosa (RP) e doenças relacionadas sofrem perda de visão devido à morte de células fotorreceptoras.
Os pesquisadores observaram que pulsos curtos de ultrassom focalizado podem causar percepção de luz (fosfenos) quando direcionados a pontos na superfície da retina.
Se esse fenômeno for causado pela estimulação direta dos nervos da retina, o que parece provável, então pode ser possível usar esse fenômeno para produzir uma forma de visão nesses pacientes.
Os pesquisadores propõem realizar um estudo de uma pequena coorte de pacientes afetados por RP para determinar se o ultrassom pulsado evocará uma percepção de luz na ausência de fotorreceptores funcionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- retinite pigmentosa
- legalmente cego de pelo menos um olho
Critério de exclusão:
- incapaz de deitar em uma mesa de exame
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Retinite Pigmentosa
Sujeito terá retinite pigmentosa e será legalmente cego em um ou ambos os olhos
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Pulsos curtos de ultrassom focalizado serão direcionados a pontos na superfície da retina.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção do Fosfeno em Resposta ao Pulso de Ultrassom.
Prazo: Os sujeitos serão submetidos a um único exame de aproximadamente 15 minutos durante o qual relatarão a percepção de fosfenos durante a exposição ao ultrassom.
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Os pesquisadores testarão a hipótese de que a compressão dos nervos da retina pela força do ultrassom causará a percepção da luz (fosfenos) em cegos sem fotorreceptores funcionais (retinite pigmentosa).
Com cada uma das duas exposições ARFI de 5 ms, se o sujeito percebesse a faísca de luz (fosfeno), então isso era documentado como uma resposta positiva; se não o fizeram, foi marcado como uma resposta negativa.
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Os sujeitos serão submetidos a um único exame de aproximadamente 15 minutos durante o qual relatarão a percepção de fosfenos durante a exposição ao ultrassom.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAI1650
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