评估围手术期地塞米松和扁桃体切除术出血的风险
2017年6月12日 更新者：Christopher Hartnick, M.D.、Massachusetts Eye and Ear Infirmary
扁桃体切除术（切除扁桃体）是一种非常常见的儿童手术。 扁桃体切除术后出血是该手术的风险之一，对儿童来说可能更危险，因为他们的血容量比成人少。 为了改善扁桃体切除术后的恢复，手术期间通常会给予类固醇（一种强抗炎药）。 最近，一项研究表明，与未接受类固醇的儿童相比，在扁桃体切除术时给予类固醇会显着增加出血风险。 这一发现引起了耳鼻喉 (ENT) 社区的关注，因为大多数耳鼻喉科在儿童扁桃体切除术中使用类固醇。 调查人员希望进一步探讨这个问题。
为了回答围手术期使用类固醇是否会显着影响扁桃体切除术后出血率的问题，研究人员建议在一项前瞻性、随机、双盲安慰剂对照试验中检验以下假设：地塞米松不会导致术后出血增加扁桃体切除率。
研究概览
详细说明
上面输入了详细说明
研究类型
介入性
注册 (实际的)
314
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 3至18岁因睡眠呼吸障碍或感染性扁桃体炎而行单纯电灼扁桃体切除术或腺样体扁桃体切除术的患者。
- 将包括具有复杂医疗条件或颅面异常的患者。
- 注册需要知情同意和儿童同意。
- 资格将由首席研究员、副研究员或研究护士决定。
排除标准：
- 具有任何出血性疾病的已知个人或家族史的受试者将被排除在外。
- 目前因其他疾病而服用口服皮质类固醇或最近在手术后两周内服用过任何口服皮质类固醇的受试者。
- 由于外科医生或父母的偏好，扁桃体切除术患者使用冷刀技术、微创术、低温消融术或等离子刀进行手术。
- 在适当的情况下，没有签署知情同意书或儿童同意书的受试者将被排除在外
- 三岁以下的儿童将被排除在外，因为这些儿童中的大多数在合作中心进行了腺样体扁桃体切除术，使用微创术来控制疼痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月10日
首次发布 (估计)
2011年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月12日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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