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편도선 절제술에서 수술 전후 덱사메타손 및 출혈 위험 평가

2017년 6월 12일 업데이트: Christopher Hartnick, M.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary

편도선 절제술(편도선 제거)은 소아에서 매우 흔한 수술입니다. 편도선 절제술 후 출혈은 이 수술의 위험 중 하나이며 어린이는 성인보다 혈액량이 적기 때문에 더 위험할 수 있습니다. 편도선 절제술 후 회복을 개선하기 위해 수술 중에 스테로이드(강력한 소염제)를 투여하는 경우가 많습니다. 최근 한 연구에 따르면 편도선 절제술 시 스테로이드를 투여하면 스테로이드를 투여받지 않은 어린이보다 출혈 위험이 크게 증가합니다. 대부분의 이비인후과 환자가 어린이의 편도선 절제술 동안 스테로이드를 사용하기 때문에 이 발견은 귀, 코, 인후(ENT) 커뮤니티에서 우려를 불러일으켰습니다. 조사관은 이 질문을 더 자세히 조사하려고 합니다.

수술 전후 스테로이드 투여가 편도선 절제술 후 출혈의 비율에 유의미한 영향을 미치는지 여부에 대한 질문에 답하기 위해 연구자들은 전향적, 무작위, 맹검 위약 대조 시험에서 다음 가설을 테스트할 것을 제안합니다. 덱사메타손은 수술 후 출혈을 증가시키지 않습니다. 편도선 절제술의 비율.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자세한 설명은 위에 입력

연구 유형

중재적

등록 (실제)

314

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3세에서 18세 사이의 환자가 수면 호흡 곤란 또는 감염성 편도선염의 징후로 전기 소작만으로 편도선 절제술 또는 선편도선 절제술을 시행합니다.
  • 복잡한 의학적 상태 또는 두개안면 이상이 있는 환자가 포함됩니다.
  • 등록하려면 정보에 입각한 동의 및 아동 동의가 필요합니다.
  • 적격성은 주임 연구원, 부연구원 또는 연구 간호사가 결정합니다.

제외 기준:

  • 임의의 출혈 장애의 알려진 개인 또는 가족력이 있는 피험자는 제외됩니다.
  • 현재 다른 의학적 상태로 인해 경구 코르티코스테로이드를 복용 중이거나 최근에 수술 2주 이내에 경구 코르티코스테로이드를 복용한 피험자.
  • 편도선 절제술을 받은 환자는 외과의사 또는 부모의 선호도에 따라 콜드 나이프 기법, 마이크로디브라이더, 코블레이션 또는 플라즈마 나이프를 사용하여 수행되었습니다.
  • 정보에 입각한 동의서 또는 아동 동의서가 서명되지 않은 적절한 피험자가 제외되는 경우
  • 3세 미만의 어린이는 협력 센터에 있는 대부분의 어린이가 통증 조절 목적으로 마이크로디브라이더를 사용하여 선편도 절제술을 받았다는 사실 때문에 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 식염
위약은 차트에 설명되어 있습니다.
의약품: 덱사메타손
0.5mg/kg(최대 투여량 20mg)
다른 이름들:
  • 데카드론
실험적: 덱사메타손
Dexamethasone은 차트에 설명되어 있습니다.
의약품: 덱사메타손
0.5mg/kg(최대 투여량 20mg)
다른 이름들:
  • 데카드론

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
편도선 절제술 후 출혈이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 2주
수술 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 10일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10-03-016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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