主动脉夹层支架移植物的研究 (INSTEAD) (INSTEAD)
2011年8月11日 更新者：University of Rostock
B 型主动脉夹层策略的随机比较 - 主动脉夹层支架移植物的研究 (INSTEAD) 试验
INSTEAD 的目的是比较胸主动脉夹层患者的内移植假体与药物治疗的长期（5 年）结果。
研究概览
详细说明
年龄大于 18 岁的 B 型主动脉夹层患者被随机分配到胸主动脉内置假体（支架移植）或抗高血压治疗（药物治疗）组。
只有在指数清扫后 14 天没有自发性假腔血栓形成的稳定患者才被认为符合纳入研究的条件。
长期结果指标包括全因死亡率、主动脉特异性死亡率和集群终点（反映疾病进展、转化和额外干预措施）；该分析基于至少 5 年的 140 个随机病例。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
MV
-
Rostock、MV、德国、18057
- University Hospital Rostock; Heart Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无全身麻醉和通气禁忌症
- 随机分组前 2-52 周发生的 B 型主动脉夹层
- 目标主动脉段直径 < 6 cm
- 受试者或法定监护人了解研究的性质并同意其在书面知情同意书上的规定
- 在 5 年的 F/U 期间进行适当的后续访问
- 能够遵守所有学习要求
排除标准：
- 怀孕
- 血小板减少症
- 持续抗凝治疗
- 肾功能衰竭和/或肌酐 > 2.4 mg%
- 假腔完全血栓形成
- 一年内可能导致死亡的癌症
- 参加另一项临床研究
- 不愿配合学习程序或 F/U 访问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christoph A Nienaber, MD、University of Rostock
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nienaber CA, Zannetti S, Barbieri B, Kische S, Schareck W, Rehders TC; INSTEAD study collaborators. INvestigation of STEnt grafts in patients with type B Aortic Dissection: design of the INSTEAD trial--a prospective, multicenter, European randomized trial. Am Heart J. 2005 Apr;149(4):592-9. doi: 10.1016/j.ahj.2004.05.060.
- Nienaber CA, Rousseau H, Eggebrecht H, Kische S, Fattori R, Rehders TC, Kundt G, Scheinert D, Czerny M, Kleinfeldt T, Zipfel B, Labrousse L, Ince H; INSTEAD Trial. Randomized comparison of strategies for type B aortic dissection: the INvestigation of STEnt Grafts in Aortic Dissection (INSTEAD) trial. Circulation. 2009 Dec 22;120(25):2519-28. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.886408. Epub 2009 Dec 7.
- Nienaber CA, Kische S, Rousseau H, Eggebrecht H, Rehders TC, Kundt G, Glass A, Scheinert D, Czerny M, Kleinfeldt T, Zipfel B, Labrousse L, Fattori R, Ince H; INSTEAD-XL trial. Endovascular repair of type B aortic dissection: long-term results of the randomized investigation of stent grafts in aortic dissection trial. Circ Cardiovasc Interv. 2013 Aug;6(4):407-16. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.113.000463. Epub 2013 Aug 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月11日
首次发布 (估计)
2011年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月11日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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