Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stenttisiirteiden tutkiminen aortan dissektiossa (INSTEAD) (INSTEAD)

torstai 11. elokuuta 2011 päivittänyt: University of Rostock

Satunnaistettu vertailu strategioista tyypin B aortan dissektioon - STEnt-siirteiden tutkiminen aortan dissektiossa (INSTEAD)

INSTEADin tavoitteena on verrata endograftin proteesin pitkän aikavälin (5 vuoden) tuloksia lääketieteelliseen hoitoon potilailla, joilla on rintaaortan dissektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla oli tyypin B aortan dissektio, satunnaistettiin joko rintakehän aortan endoproteesiin (stenttisiirto) tai verenpainetta alentavaan hoitoon (lääkehoito). Vain vakaat potilaat, joilla ei ollut spontaania väärää luumenin tromboosia 14 päivää indeksileikkauksen jälkeen, katsottiin kelpaaviksi tutkimukseen. Pitkän aikavälin tulosmittauksiin sisältyi kaikista syistä johtuva kuolleisuus, aorttakohtainen kuolleisuus ja klusterin päätepiste (heijastaa taudin etenemistä, muuntumista ja lisätoimenpiteitä); analyysi perustuu 140 satunnaistettuun tapaukseen, joita on seurattu vähintään 5 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • MV
      • Rostock, MV, Saksa, 18057
        • University Hospital Rostock; Heart Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei vasta-aiheita yleisanestesialle ja ventilaatiolle
  • Tyypin B aortan dissektio, joka tapahtui 2-52 viikkoa ennen satunnaistamista
  • Kohdennettu aorttasegmentin halkaisija < 6 cm
  • Tutkittava tai laillinen huoltaja ymmärtää tutkimuksen luonteen ja hyväksyy sen kirjallisen suostumuslomakkeen ehdot
  • Mahdollisuus asianmukaisiin seurantakäynteihin 5 vuoden F/U-jakson aikana
  • Kyky noudattaa kaikkia opiskeluvaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Trombosytopenia
  • Jatkuva antikoagulaatiohoito
  • Munuaisten vajaatoiminta ja/tai kreatiniini > 2,4 mg %
  • Täydellinen väärän luumenin tromboosi
  • Syöpä aiheuttaa todennäköisesti kuoleman 1 vuoden sisällä
  • Ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Haluttomuus tehdä yhteistyötä tutkimusmenettelyjen tai F/U-vierailujen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: stentgraft
Stentgraft
Laite: endoproteesi
Rinta-aortan stentgrafti
Muut nimet:
  • Talent endoproteesi
Ei väliintuloa: Lääketieteellinen hallinta
Verenpainelääke
Laite: endoproteesi
Rinta-aortan stentgrafti
Muut nimet:
  • Talent endoproteesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 5 vuotta satunnaistamisen jälkeen
5 vuotta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aortakohtainen kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta satunnaistamisen jälkeen
5 vuotta satunnaistamisen jälkeen
Taudin eteneminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Aortan uudelleenmuotoilu
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rostock

Tutkijat

  • Päätutkija: Christoph A Nienaber, MD, University of Rostock

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCT00525356
  • INSTEAD 5 years outcomes (Muu apuraha/rahoitusnumero: University Hospital Rostock)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset endoproteesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa