Southern Bone & Joint Study - 无边插座
2014年5月6日 更新者：University of South Florida
无边与坐骨支密封 (IRC) 亚大气经股骨接口的生物力学优势
研究人员正在将一种用于膝上截肢者的新型假肢插座与护理标准进行比较。
假设是新型插座将显示与使用我们指定的结果测量的护理标准等效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33612
- University of South Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧经股或膝离断截肢者
- 18至85岁
- K3（可变节奏和社区）救护车；
- 能够独立提供知情同意
- 愿意遵守学习程序。
排除标准：
- 残肢慢性皮肤破损史
- 会阻止参与并增加风险的条件（例如 不稳定的心血管疾病会妨碍步行等体力活动）
- 使用假肢以外的任何辅助设备/助行器来走动
- 不愿意/无法遵循指示
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：有源比较器：假肢接受腔护理标准
|
截肢者的首选插座。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：有源比较器：假肢无边插座
|
书房插座
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
步态
大体时间：根据干预的初步经验，适应期可以从 2 周到 3 个月不等。评估将在住宿后 2 周内安排。
|
步态将根据生物力学和时空参数进行评估。
|
根据干预的初步经验，适应期可以从 2 周到 3 个月不等。评估将在住宿后 2 周内安排。
|
|
平衡与稳定
大体时间：根据干预的初步经验，适应期可以从 2 周到 3 个月不等。评估将在住宿后 2 周内安排。
|
平衡和稳定性将评估稳定性和姿势稳定性的极限。
|
根据干预的初步经验，适应期可以从 2 周到 3 个月不等。评估将在住宿后 2 周内安排。
|
|
生活质量
大体时间：根据干预的初步经验，适应期可以从 2 周到 3 个月不等。评估将在住宿后 2 周内安排。
|
经过验证的调查将用于征求参与者的主观体验和反馈。
|
根据干预的初步经验，适应期可以从 2 周到 3 个月不等。评估将在住宿后 2 周内安排。
|
|
插座压力
大体时间：安装两个插座后 10 分钟
|
压力传感器放在皮肤上并进行测量。
|
安装两个插座后 10 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason Highsmith, PT,DPT,CP、University of South Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月11日
首次发布 (估计)
2011年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月6日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 6140101600
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.