Southern Bone & Joint 연구 - Brimless Sockets
2014년 5월 6일 업데이트: University of South Florida
Brimless 대 Ischial Ramus Containment (IRC) Sub Atmospheric Transfemoral Interfaces의 생체 역학적 우월성
수사관들은 무릎 위 절단 환자를 위한 새로운 유형의 보철 소켓을 치료 표준과 비교하고 있습니다.
가설은 새로운 유형의 소켓이 지정된 결과 측정을 사용하여 치료 표준에 대한 동등성을 보여줄 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- University of South Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측 경퇴 또는 슬관절 절단 절단 환자
- 18~85세
- K3(가변 케이던스 및 커뮤니티) 앰뷸레이터;
- 정보에 입각한 동의를 독립적으로 제공할 수 있어야 합니다.
- 기꺼이 연구 절차를 준수하십시오.
제외 기준:
- 절단단의 만성 피부 손상 병력
- 참여를 방해하고 위험을 증가시키는 조건(예: 걷기와 같은 신체 활동을 방해하는 불안정한 심혈관 상태)
- 보행을 위해 보철물 이외의 보조 장치/보행 보조기 사용
- 지시를 따르지 않음/무능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 능동형 비교기: 보철 소켓 관리 기준
|
절단 환자가 선호하는 소켓.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 활성 비교기: 보철 무테 소켓
|
스터디 소켓
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보조
기간: 개입에 대한 예비 경험을 바탕으로 조정은 2주에서 3개월까지 다양할 수 있습니다. 숙박 후 2주 이내에 평가 일정이 잡힙니다.
|
걸음걸이는 생체 역학 및 시공간 매개변수 측면에서 평가됩니다.
|
개입에 대한 예비 경험을 바탕으로 조정은 2주에서 3개월까지 다양할 수 있습니다. 숙박 후 2주 이내에 평가 일정이 잡힙니다.
|
|
균형과 안정성
기간: 개입에 대한 예비 경험을 바탕으로 조정은 2주에서 3개월까지 다양할 수 있습니다. 숙박 후 2주 이내에 평가 일정이 잡힙니다.
|
균형과 안정성은 안정성과 자세 안정성의 한계에 대해 평가됩니다.
|
개입에 대한 예비 경험을 바탕으로 조정은 2주에서 3개월까지 다양할 수 있습니다. 숙박 후 2주 이내에 평가 일정이 잡힙니다.
|
|
삶의 질
기간: 개입에 대한 예비 경험을 바탕으로 조정은 2주에서 3개월까지 다양할 수 있습니다. 숙박 후 2주 이내에 평가 일정이 잡힙니다.
|
검증된 설문 조사는 참가자의 주관적인 경험과 피드백을 요청하는 데 사용됩니다.
|
개입에 대한 예비 경험을 바탕으로 조정은 2주에서 3개월까지 다양할 수 있습니다. 숙박 후 2주 이내에 평가 일정이 잡힙니다.
|
|
소켓 압력
기간: 양쪽 소켓 장착 후 10분
|
압력 센서를 피부에 대고 측정합니다.
|
양쪽 소켓 장착 후 10분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason Highsmith, PT,DPT,CP, University of South Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 6140101600
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
케어 소켓의 표준에 대한 임상 시험
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
-
Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute완전한
-
Kuros Biosurgery AG완전한당뇨성 족부궤양체코 공화국, 독일, 헝가리, 루마니아, 러시아 연방, 세르비아
-
ULURU Inc.Navy Advanced Medical Development (NAMD) Command모병
-
Occlutech International AB모집하지 않고 적극적으로뇌졸중 | 특허 구멍 타원형 | PFO미국, 덴마크, 캐나다, 프랑스, 영국, 네덜란드, 핀란드, 독일