Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Southern Bone & Joint Study - Brimless Sockets

tiistai 6. toukokuuta 2014 päivittänyt: University of South Florida

Brimless vs. Ischial Ramus Containment (IRC) ilmakehän alapuolisten transfemoraalisten rajapintojen biomekaaninen ylivoima

Tutkijat vertaavat uudentyyppistä proteesia polven yläpuolella amputoitujen potilaiden hoitoon. Oletuksena on, että uudentyyppinen pistorasia osoittaa vastaavuutta hoidon standardiin käyttämällä määrittämiämme tulosmittauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • University of South Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen transfemoraalinen tai polven disartikulaatioamputaatti
  • 18-85 vuoden iässä
  • K3 (muuttuva poljinnopeus ja yhteisö) ambulaattorit;
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus itsenäisesti
  • Ole valmis noudattamaan opintomenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jäljellä olevan raajan krooninen ihovaurio historia
  • Olosuhteet, jotka estäisivät osallistumisen ja lisäävät riskiä (esim. epävakaat sydän- ja verisuonitilat, jotka estävät fyysisen toiminnan, kuten kävelyn)
  • Käytä kaikkia apuvälineitä/kävelyapuvälineitä, proteesin lisäksi, liikkumiseen
  • Haluttomuus/kyvyttömyys noudattaa ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Active Comparator: Proteesihylsyn hoidon standardi
Laite: Vakiohoitopistorasia
Ampuloitujen ensisijainen pistorasia.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen vertailija: Prosteettinen harjaton kanta
Laite: Proteesi harjaton hylsy
Opintopistorasia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävely
Aikaikkuna: Interventiosta saatujen alustavien kokemusten perusteella majoitus voi vaihdella 2 viikosta 3 kuukauteen. Arviointi ajoitetaan 2 viikon kuluessa majoituksesta.
Kävelyä arvioidaan biomekaniikan ja spatiotemporaalisten parametrien perusteella.
Interventiosta saatujen alustavien kokemusten perusteella majoitus voi vaihdella 2 viikosta 3 kuukauteen. Arviointi ajoitetaan 2 viikon kuluessa majoituksesta.
Tasapaino ja vakaus
Aikaikkuna: Interventiosta saatujen alustavien kokemusten perusteella majoitus voi vaihdella 2 viikosta 3 kuukauteen. Arviointi ajoitetaan 2 viikon kuluessa majoituksesta.
Tasapainoa ja vakautta arvioidaan vakauden ja asennon vakauden rajojen suhteen.
Interventiosta saatujen alustavien kokemusten perusteella majoitus voi vaihdella 2 viikosta 3 kuukauteen. Arviointi ajoitetaan 2 viikon kuluessa majoituksesta.
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Interventiosta saatujen alustavien kokemusten perusteella majoitus voi vaihdella 2 viikosta 3 kuukauteen. Arviointi ajoitetaan 2 viikon kuluessa majoituksesta.
Validoituja kyselyjä käytetään osallistujien subjektiivisen kokemuksen ja palautteen saamiseksi.
Interventiosta saatujen alustavien kokemusten perusteella majoitus voi vaihdella 2 viikosta 3 kuukauteen. Arviointi ajoitetaan 2 viikon kuluessa majoituksesta.
Pistorasian paine
Aikaikkuna: 10 minuuttia molempien pistorasioiden asentamisen jälkeen
Paineanturit asetetaan iholle ja mitataan.
10 minuuttia molempien pistorasioiden asentamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Florida

Yhteistyökumppanit

Southern Bone & Joint Specialists, P.A.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Highsmith, PT,DPT,CP, University of South Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 12. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6140101600

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakiohoitopistorasia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa