Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Southern Bone & Joint Study - Brimless Sockets

6. maj 2014 opdateret af: University of South Florida

Biomekanisk overlegenhed af brimless versus Ischial Ramus Containment (IRC) subatmosfæriske transfemorale grænseflader

Efterforskerne sammenligner en ny type protesefatning til amputerede over knæet med standarden for pleje. Hypotesen er, at den nye type socket vil vise ækvivalens til standarden for pleje ved hjælp af vores udpegede resultatmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • University of South Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral transfemoral eller knæ-disarticulation amputeret
  • 18 til 85 år
  • K3 (variabel kadence og fællesskab) ambulatorer;
  • selvstændigt kunne give informeret samtykke
  • Vær villig til at overholde undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kronisk hudnedbrydning på det resterende lem
  • Forhold, der ville forhindre deltagelse og udgøre en øget risiko (f.eks. ustabile kardiovaskulære tilstande, der udelukker fysisk aktivitet såsom gang)
  • Brug af hjælpemidler/ganghjælpemidler ud over en protese til at bevæge sig
  • Uvilje/manglende evne til at følge instruktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Active Comparator: Protetisk socket standard pleje
Enhed: Standard plejestik
Amputeredes foretrukne stikkontakt.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv komparator: Protetisk fatning uden skygge
Enhed: Protetisk fatning uden skygge
Studiestik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gang
Tidsramme: Ud fra foreløbige erfaringer med interventionen kan boligen variere fra 2 uger til 3 måneder. Evaluering vil blive planlagt inden for 2 uger efter indkvartering.
Gang vil blive vurderet i forhold til biomekanik og spatiotemporale parametre.
Ud fra foreløbige erfaringer med interventionen kan boligen variere fra 2 uger til 3 måneder. Evaluering vil blive planlagt inden for 2 uger efter indkvartering.
Balance og stabilitet
Tidsramme: Ud fra foreløbige erfaringer med interventionen kan boligen variere fra 2 uger til 3 måneder. Evaluering vil blive planlagt inden for 2 uger efter indkvartering.
Balance og stabilitet vil blive vurderet for grænser for stabilitet og postural stabilitet.
Ud fra foreløbige erfaringer med interventionen kan boligen variere fra 2 uger til 3 måneder. Evaluering vil blive planlagt inden for 2 uger efter indkvartering.
Livskvalitet
Tidsramme: Ud fra foreløbige erfaringer med interventionen kan boligen variere fra 2 uger til 3 måneder. Evaluering vil blive planlagt inden for 2 uger efter indkvartering.
Validerede undersøgelser vil blive brugt til at anmode om deltagernes subjektive oplevelse og feedback.
Ud fra foreløbige erfaringer med interventionen kan boligen variere fra 2 uger til 3 måneder. Evaluering vil blive planlagt inden for 2 uger efter indkvartering.
Sokkeltryk
Tidsramme: 10 minutter efter montering med begge fatninger
Tryksensorer placeres på huden og måles.
10 minutter efter montering med begge fatninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Florida

Samarbejdspartnere

Southern Bone & Joint Specialists, P.A.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Highsmith, PT,DPT,CP, University of South Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2011

Først opslået (SKØN)

12. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6140101600

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard plejestik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner