Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Южное исследование костей и суставов - розетки без полей

6 мая 2014 г. обновлено: University of South Florida

Биомеханическое превосходство податмосферных трансфеморальных интерфейсов без краев по сравнению с сдерживанием седалищной ветви (IRC)

Исследователи сравнивают новый тип гильзы протеза для людей с ампутированными конечностями выше колена со стандартом медицинской помощи. Гипотеза состоит в том, что новый тип гнезда продемонстрирует эквивалентность стандарту лечения с использованием наших обозначенных показателей результатов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Односторонняя трансфеморальная или коленная ампутация ампутированной конечности
  • от 18 до 85 лет
  • K3 (переменная частота вращения педалей и сообщества) амбулаторные;
  • Уметь самостоятельно давать информированное согласие
  • Будьте готовы соблюдать процедуры обучения.

Критерий исключения:

  • Хроническое поражение кожи на культе в анамнезе.
  • Условия, препятствующие участию и представляющие повышенный риск (например, нестабильные сердечно-сосудистые заболевания, препятствующие физической активности, такой как ходьба)
  • Использование любых вспомогательных устройств/средств для ходьбы, кроме протеза, для передвижения
  • Нежелание/неспособность следовать инструкциям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Active Comparator: стандарт ухода за гильзой протеза
Устройство: Стандарт ухода за розеткой
Предпочтительная розетка для людей с ампутированными конечностями.
ACTIVE_COMPARATOR: Активный компаратор: протез без полей
Устройство: Протез без полей
Учебная розетка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Походка
Временное ограничение: Основываясь на предварительном опыте вмешательства, аккомодация может варьироваться от 2 недель до 3 месяцев. Оценка будет назначена в течение 2 недель после размещения.
Походка будет оцениваться с точки зрения биомеханики и пространственно-временных параметров.
Основываясь на предварительном опыте вмешательства, аккомодация может варьироваться от 2 недель до 3 месяцев. Оценка будет назначена в течение 2 недель после размещения.
Баланс и стабильность
Временное ограничение: Основываясь на предварительном опыте вмешательства, аккомодация может варьироваться от 2 недель до 3 месяцев. Оценка будет назначена в течение 2 недель после размещения.
Равновесие и стабильность будут оцениваться на предмет пределов стабильности и постуральной устойчивости.
Основываясь на предварительном опыте вмешательства, аккомодация может варьироваться от 2 недель до 3 месяцев. Оценка будет назначена в течение 2 недель после размещения.
Качество жизни
Временное ограничение: Основываясь на предварительном опыте вмешательства, аккомодация может варьироваться от 2 недель до 3 месяцев. Оценка будет назначена в течение 2 недель после размещения.
Утвержденные опросы будут использоваться для сбора субъективного опыта и отзывов участников.
Основываясь на предварительном опыте вмешательства, аккомодация может варьироваться от 2 недель до 3 месяцев. Оценка будет назначена в течение 2 недель после размещения.
Гнездо Давление
Временное ограничение: Через 10 минут после установки с обеими розетками
Датчики давления помещаются на кожу и измеряются.
Через 10 минут после установки с обеими розетками

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Florida

Соавторы

Southern Bone & Joint Specialists, P.A.

Следователи

  • Главный следователь: Jason Highsmith, PT,DPT,CP, University of South Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 6140101600

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандарт ухода за розеткой

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться