Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Southern Bone & Joint Study – karimátlan foglalatok

2014. május 6. frissítette: University of South Florida

A karimátlan és az ischialis ramus korlát (IRC) szubatmoszférikus transzfemorális interfészeinek biomechanikai felülmúlása

A nyomozók összehasonlítják a térd feletti amputások új típusú protetikai foglalatát az ellátás színvonalával. A hipotézis az, hogy az új típusú dugaszolóaljzat egyenértékű lesz az ellátás színvonalával a kijelölt eredménymérők segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • University of South Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali transzfemorális vagy térd-disartikulációs amputált
  • 18-85 éves korig
  • K3 (változó ütemű és közösségi) ambulátorok;
  • Legyen képes önállóan tájékozott beleegyezést adni
  • Legyen hajlandó betartani a tanulmányi eljárásokat.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus bőrlebomlás a kórelőzményben a maradék végtagon
  • Olyan körülmények, amelyek megakadályozzák a részvételt és fokozott kockázatot jelentenek (pl. instabil szív- és érrendszeri állapotok, amelyek kizárják a fizikai aktivitást, például a gyaloglást)
  • Bármilyen segédeszköz/járást segítő eszköz használata a protézisen túlmenően a mozgáshoz
  • Nem hajlandó/képtelenség követni az utasításokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Aktív összehasonlító: Protetikai foglalat standard ellátás
Eszköz: Szabványos ápolási aljzat
Az amputáltak előnyben részesített aljzata.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktív komparátor: Protetikus karima nélküli foglalat
Eszköz: Protetikus karima nélküli foglalat
Tanulmányozó aljzat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtartás
Időkeret: A beavatkozással kapcsolatos előzetes tapasztalatok alapján a szállás 2 héttől 3 hónapig terjedhet. Az értékelést a szállást követő 2 héten belül ütemezzük.
A járást a biomechanika és a spatiotemporális paraméterek alapján értékelik.
A beavatkozással kapcsolatos előzetes tapasztalatok alapján a szállás 2 héttől 3 hónapig terjedhet. Az értékelést a szállást követő 2 héten belül ütemezzük.
Egyensúly és stabilitás
Időkeret: A beavatkozással kapcsolatos előzetes tapasztalatok alapján a szállás 2 héttől 3 hónapig terjedhet. Az értékelést a szállást követő 2 héten belül ütemezzük.
Az egyensúlyt és a stabilitást a stabilitás és a testtartási stabilitás határértékei szempontjából értékelik.
A beavatkozással kapcsolatos előzetes tapasztalatok alapján a szállás 2 héttől 3 hónapig terjedhet. Az értékelést a szállást követő 2 héten belül ütemezzük.
Életminőség
Időkeret: A beavatkozással kapcsolatos előzetes tapasztalatok alapján a szállás 2 héttől 3 hónapig terjedhet. Az értékelést a szállást követő 2 héten belül ütemezzük.
Validált felmérések segítségével kérik a résztvevők szubjektív tapasztalatait és visszajelzéseit.
A beavatkozással kapcsolatos előzetes tapasztalatok alapján a szállás 2 héttől 3 hónapig terjedhet. Az értékelést a szállást követő 2 héten belül ütemezzük.
Aljzatnyomás
Időkeret: 10 perccel a beszerelés után mindkét aljzattal
Nyomásérzékelőket helyeznek a bőrre és mérik.
10 perccel a beszerelés után mindkét aljzattal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Florida

Együttműködők

Southern Bone & Joint Specialists, P.A.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jason Highsmith, PT,DPT,CP, University of South Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6140101600

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szabványos ápolási aljzat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel