Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Southern Bone & Joint Study - Nasadki bez brzegów

6 maja 2014 zaktualizowane przez: University of South Florida

Biomechaniczna wyższość podatmosferycznych interfejsów udowych bez brzegów w porównaniu z Ischial Ramus Containment (IRC)

Badacze porównują nowy typ leja protetycznego dla osób po amputacji powyżej kolana ze standardową opieką. Hipoteza jest taka, że ​​nowy typ zębodołu wykaże równoważność ze standardem opieki przy użyciu wyznaczonych przez nas miar wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • University of South Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronna amputacja przez udo lub kolano
  • od 18 do 85 lat
  • Ambulatory K3 (zmienna kadencja i społeczność);
  • Być w stanie samodzielnie wyrazić świadomą zgodę
  • Bądź chętny do przestrzegania procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia przewlekłego uszkodzenia skóry kikuta
  • Warunki, które uniemożliwiłyby uczestnictwo i stwarzałyby zwiększone ryzyko (np. niestabilne choroby sercowo-naczyniowe, które wykluczają aktywność fizyczną, taką jak chodzenie)
  • Korzystanie z jakichkolwiek urządzeń pomocniczych/pomocy do chodzenia, poza protezą, do poruszania się
  • Niechęć/niezdolność do wykonywania poleceń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Active Comparator: Standard opieki nad zębodłem protetycznym
Urządzenie: Gniazdo opieki standardowej
Gniazdo preferowane przez osoby po amputacji.
ACTIVE_COMPARATOR: Active Comparator: Lej protetyczny bez brzegów
Urządzenie: Lej protetyczny bez brzegów
Gniazdo do nauki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chód
Ramy czasowe: Bazując na wstępnych doświadczeniach z interwencją, zakwaterowanie może trwać od 2 tygodni do 3 miesięcy. Ocena zostanie zaplanowana w ciągu 2 tygodni po zakwaterowaniu.
Chód zostanie oceniony pod kątem biomechaniki i parametrów czasoprzestrzennych.
Bazując na wstępnych doświadczeniach z interwencją, zakwaterowanie może trwać od 2 tygodni do 3 miesięcy. Ocena zostanie zaplanowana w ciągu 2 tygodni po zakwaterowaniu.
Równowaga i stabilność
Ramy czasowe: Bazując na wstępnych doświadczeniach z interwencją, zakwaterowanie może trwać od 2 tygodni do 3 miesięcy. Ocena zostanie zaplanowana w ciągu 2 tygodni po zakwaterowaniu.
Równowaga i stabilność zostaną ocenione pod kątem granic stabilności i stabilności posturalnej.
Bazując na wstępnych doświadczeniach z interwencją, zakwaterowanie może trwać od 2 tygodni do 3 miesięcy. Ocena zostanie zaplanowana w ciągu 2 tygodni po zakwaterowaniu.
Jakość życia
Ramy czasowe: Bazując na wstępnych doświadczeniach z interwencją, zakwaterowanie może trwać od 2 tygodni do 3 miesięcy. Ocena zostanie zaplanowana w ciągu 2 tygodni po zakwaterowaniu.
Zatwierdzone ankiety będą wykorzystywane do pozyskiwania subiektywnych doświadczeń i opinii uczestników.
Bazując na wstępnych doświadczeniach z interwencją, zakwaterowanie może trwać od 2 tygodni do 3 miesięcy. Ocena zostanie zaplanowana w ciągu 2 tygodni po zakwaterowaniu.
Ciśnienie w gnieździe
Ramy czasowe: 10 minut po dopasowaniu obu nasadek
Czujniki ciśnienia są umieszczane na skórze i mierzone.
10 minut po dopasowaniu obu nasadek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Florida

Współpracownicy

Southern Bone & Joint Specialists, P.A.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Highsmith, PT,DPT,CP, University of South Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6140101600

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gniazdo opieki standardowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj