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サザンボーン＆ジョイントスタディ - つばなしソケット

2014年5月6日 更新者：University of South Florida

つばのない対坐骨関節枝封じ込め (IRC) 大気下経大腿インターフェイスの生体力学的優位性

研究者は、膝上切断者用の新しいタイプの人工装具ソケットを標準治療と比較しています。 仮説は、新しいタイプのソケットが、指定されたアウトカム尺度を使用して標準治療と同等であることを示すというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • University of South Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片側の経大腿または膝関節離断切断者
  • 18～85歳
  • K3 (可変ケイデンスおよびコミュニティ) 歩行器。
  • -インフォームドコンセントを独自に提供できる
  • 研究手順を進んで遵守する。

除外基準:

  • -断端の慢性皮膚破壊の病歴
  • 参加を妨げ、リスクを高める条件 (例: 歩行などの身体活動を妨げる不安定な心血管状態)
  • 義肢を超えて歩行するための補助具/歩行補助具の使用
  • 指示に従わない/従わない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：アクティブ コンパレーター: 補綴ソケットの標準治療
デバイス：標準治療ソケット
四肢切断者に好まれるソケット。
ACTIVE_COMPARATOR：アクティブコンパレーター：義肢つばのないソケット
デバイス：補綴つばなしソケット
スタディソケット

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行
時間枠：介入の予備的な経験に基づいて、宿泊施設は2週間から3か月の範囲です。評価は、宿泊後 2 週間以内に予定されます。
歩行は、生体力学および時空間パラメータの観点から評価されます。
介入の予備的な経験に基づいて、宿泊施設は2週間から3か月の範囲です。評価は、宿泊後 2 週間以内に予定されます。
バランスと安定性
時間枠：介入の予備的な経験に基づいて、宿泊施設は2週間から3か月の範囲です。評価は、宿泊後 2 週間以内に予定されます。
バランスと安定性は、安定性の限界と姿勢の安定性について評価されます。
介入の予備的な経験に基づいて、宿泊施設は2週間から3か月の範囲です。評価は、宿泊後 2 週間以内に予定されます。
生活の質
時間枠：介入の予備的な経験に基づいて、宿泊施設は2週間から3か月の範囲です。評価は、宿泊後 2 週間以内に予定されます。
検証済みの調査は、参加者の主観的な経験とフィードバックを求めるために使用されます。
介入の予備的な経験に基づいて、宿泊施設は2週間から3か月の範囲です。評価は、宿泊後 2 週間以内に予定されます。
ソケット圧力
時間枠：両ソケット装着後10分
圧力センサーを皮膚に当てて測定します。
両ソケット装着後10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of South Florida

協力者

Southern Bone & Joint Specialists, P.A.

捜査官

  • 主任研究者：Jason Highsmith, PT,DPT,CP、University of South Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2011年7月1日

研究の完了 (実際)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月11日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月6日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 6140101600

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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