Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio delle ossa e delle articolazioni del sud - Prese senza tesa

6 maggio 2014 aggiornato da: University of South Florida

Superiorità biomeccanica delle interfacce subatmosferiche transfemorali senza brim rispetto al contenimento del ramo ischiatico (IRC)

Gli investigatori stanno confrontando un nuovo tipo di presa protesica per amputati sopra il ginocchio con lo standard di cura. L'ipotesi è che il nuovo tipo di presa mostrerà l'equivalenza allo standard di cura utilizzando le nostre misure di esito designate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • University of South Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Amputato transfemorale unilaterale o disarticolazione del ginocchio
  • dai 18 agli 85 anni
  • K3 (cadenza variabile e comunità) ambulatori;
  • Essere in grado di fornire autonomamente il consenso informato
  • Sii disposto a rispettare le procedure di studio.

Criteri di esclusione:

  • Storia di lesione cutanea cronica sull'arto residuo
  • Condizioni che impedirebbero la partecipazione e creerebbero un rischio maggiore (ad es. condizioni cardiovascolari instabili che precludono l'attività fisica come camminare)
  • Uso di qualsiasi dispositivo di assistenza/ausilio alla deambulazione, oltre a una protesi, per deambulare
  • Riluttanza/incapacità di seguire le istruzioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Comparatore attivo: standard di cura dell'invasatura protesica
Dispositivo: Standard di presa di cura
Presa preferita dagli amputati.
ACTIVE_COMPARATORE: Comparatore attivo: invasatura protesica brimless
Dispositivo: Invasatura protesica brimless
Presa di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Andatura
Lasso di tempo: Sulla base dell'esperienza preliminare con l'intervento, l'alloggio può variare da 2 settimane a 3 mesi. La valutazione sarà programmata entro 2 settimane dall'alloggio.
L'andatura sarà valutata in termini di parametri biomeccanici e spaziotemporali.
Sulla base dell'esperienza preliminare con l'intervento, l'alloggio può variare da 2 settimane a 3 mesi. La valutazione sarà programmata entro 2 settimane dall'alloggio.
Equilibrio e stabilità
Lasso di tempo: Sulla base dell'esperienza preliminare con l'intervento, l'alloggio può variare da 2 settimane a 3 mesi. La valutazione sarà programmata entro 2 settimane dall'alloggio.
Equilibrio e stabilità saranno valutati per limiti di stabilità e stabilità posturale.
Sulla base dell'esperienza preliminare con l'intervento, l'alloggio può variare da 2 settimane a 3 mesi. La valutazione sarà programmata entro 2 settimane dall'alloggio.
Qualità della vita
Lasso di tempo: Sulla base dell'esperienza preliminare con l'intervento, l'alloggio può variare da 2 settimane a 3 mesi. La valutazione sarà programmata entro 2 settimane dall'alloggio.
Verranno utilizzati sondaggi convalidati per sollecitare l'esperienza soggettiva e il feedback dei partecipanti.
Sulla base dell'esperienza preliminare con l'intervento, l'alloggio può variare da 2 settimane a 3 mesi. La valutazione sarà programmata entro 2 settimane dall'alloggio.
Presa di pressione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il montaggio con entrambe le prese
I sensori di pressione vengono posizionati sulla pelle e misurati.
10 minuti dopo il montaggio con entrambe le prese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Florida

Collaboratori

Southern Bone & Joint Specialists, P.A.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Highsmith, PT,DPT,CP, University of South Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

12 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6140101600

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Standard di presa di cura

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Austria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi