心肺旁路残余容积的离心与多次血液滤过
2013年3月29日 更新者：Erick McNair、University of Saskatchewan
心脏手术后的结果和生化参数：使用离心和多次血液滤过输血的影响
传统的心脏手术需要患者连接到心肺旁路 (CPB) 设备，该设备在外科医生执行必要的手术时接管心脏和肺部的功能。
CPB设备中残留的残血（1.5-2.0
L) 离心并洗涤，仅留下悬浮在盐水溶液中的红细胞 (RBC)。
麻醉师根据需要将红细胞重新注入患者体内。
这种技术的主要问题是血液中的许多重要成分，如血浆蛋白和凝血因子，在细胞洗涤过程中都被丢弃了。
本研究将探索一种处理残留泵血的新方法（多次血液滤过），使患者能够以最少的重要成分浪费获得自己的全血。
处理残余泵体积的新方法也被称为离线改良超滤（离线 MUF），类似于肾脏用来过滤血液的过程。
据推测，与离心相比，残余 CPB 体积的多次通过血液过滤将减少炎症反应的发生，保护血浆蛋白，减少同种异体血液暴露并改善临床结果。
研究概览
详细说明
进行这项研究是因为从心肺旁路回路中回收剩余血液量的传统方法涉及离心和用盐水溶液洗涤全血。
然而，这个过程足以恢复红细胞；它导致丢弃血液的其他重要成分。
去除白细胞、血浆蛋白和凝血因子可能会增加术后不良后果的风险。
我们的团队想要研究的新技术会返回更大比例的患者全血进行再输注。
我们的研究目标是比较这两种技术，并确定哪种技术产生最安全、最可靠的血液处理方法，以帮助患者在重症监护病房 (ICU) 中度过一个平稳、短暂、无输血的术后时期。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在研究期间将接受心脏直视手术（冠状动脉旁路移植术和/或瓣膜修复/置换）的所有男性和女性。
排除标准：
- 出血性疾病史
- 病史炎症性疾病类风湿性关节炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多次血液滤过
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其他名称：
来自 CPB 回路的残余体积被泵送通过血液过滤器多次通过去除晶体成分，从而浓缩血浆。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血红蛋白
大体时间：ICU 中的基线、血液稀释和术后 12 小时
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将在基线、血液稀释后和术后 12 小时在 ICU 中测量患者的血清血红蛋白。
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ICU 中的基线、血液稀释和术后 12 小时
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白蛋白
大体时间：ICU 中的基线、血液稀释和术后 12 小时
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在 ICU 中，将在基线、血液稀释和术后 12 小时测量以 g/L 为单位的血清白蛋白。
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ICU 中的基线、血液稀释和术后 12 小时
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总蛋白
大体时间：ICU 中的基线、血液稀释和术后 12 小时
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将在指定的时间间隔以 g/L 为单位测量血清总蛋白。
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ICU 中的基线、血液稀释和术后 12 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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同种异体血液制品
大体时间：术后12小时在ICU
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将记录同种异体血液制品的体积。
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术后12小时在ICU
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通风时间
大体时间：术后12小时在ICU
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OR 插管与 ICU 拔管之间的时间。
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术后12小时在ICU
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胸管引流
大体时间：术后12小时在ICU
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ICU胸管引流总量。
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术后12小时在ICU
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血管活性强心剂评分
大体时间：术后12小时在ICU
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我们将计算血管活性正性肌力评分以确定不良后果的风险是否增加。
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术后12小时在ICU
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在重症监护病房的停留时间
大体时间：24小时内
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从 ICU 出院的平均时间。
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24小时内
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炎症标志物
大体时间：在 12 小时 ICU
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炎症介质：肿瘤坏死因子 α (TNF-α)、晚期糖基化终产物可溶性受体 (sRAGE) 和高敏 C 反应蛋白 (hs CRP)。
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在 12 小时 ICU
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肾功能指标
大体时间：12 小时加护病房
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血清肌酐、肌酐清除率、静脉输液量、尿量、体液平衡
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12 小时加护病房
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月12日
首次发布 (估计)
2011年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月29日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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