Сравнение центрифугирования и многопроходной гемофильтрации остаточного объема искусственного кровообращения
29 марта 2013 г. обновлено: Erick McNair, University of Saskatchewan
Исходы и биохимические параметры после кардиохирургических вмешательств: влияние переливания остаточной крови с использованием центрифугирования и многопроходной гемофильтрации
Традиционная кардиохирургия требует подключения пациента к аппарату искусственного кровообращения (ИК), который берет на себя функцию сердца и легких, пока хирург выполняет необходимую операцию.
Остаточная кровь, оставшаяся в аппарате искусственного кровообращения (1,5-2,0
L) центрифугируют и промывают, оставляя только эритроциты, суспендированные в солевом растворе.
При необходимости анестезиолог реинфузирует эритроциты пациенту.
Основная проблема этого метода заключается в том, что многие важные компоненты крови, такие как белки плазмы и факторы свертывания крови, выбрасываются при промывании клеток.
В этом исследовании будет изучен новый метод (многопроходная гемофильтрация) обработки остаточной насосной крови, который позволит пациенту получать собственную цельную кровь с минимальными потерями важных компонентов.
Более новый метод обработки остаточного объема насоса также называется автономной модифицированной ультрафильтрацией (автономная MUF) и аналогичен процессу, который почки используют для фильтрации крови.
Предполагается, что многопроходная гемофильтрация остаточного объема искусственного кровообращения уменьшит возникновение воспалительных реакций, сохранит белки плазмы, уменьшит воздействие аллогенной крови и улучшит клинические результаты по сравнению с центрифугированием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование проводится в связи с тем, что традиционный метод восстановления остаточного объема крови из контура искусственного кровообращения включает центрифугирование и промывание цельной крови физиологическим раствором.
Однако этого процесса достаточно для восстановления эритроцитов; это приводит к отбрасыванию других важных компонентов крови.
Удаление лейкоцитов, белков плазмы и факторов свертывания крови может привести к увеличению риска неблагоприятных исходов в послеоперационном периоде.
Новая методика, которую хочет исследовать наша команда, возвращает большую часть цельной крови пациентов для реинфузии.
Цели нашего исследования состоят в том, чтобы сравнить два метода и определить, какой метод обеспечивает наиболее безопасный и надежный метод обработки крови, чтобы помочь пациенту иметь гладкий, короткий послеоперационный период без переливания крови в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все мужчины и женщины, которым будет проведена операция на открытом сердце (аортокоронарное шунтирование и/или восстановление/замена клапана) в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- история нарушений свертываемости крови
- воспалительные заболевания в анамнезе ревматоидный артрит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многопроходная гемофильтрация
|
Другие имена:
Остаточный объем из контура искусственного кровообращения прокачивают через гемофильтр за несколько проходов, удаляя кристаллоидный компонент, тем самым концентрируя плазму.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: Исходный уровень, гемодилюция и 12 часов после операции в отделении интенсивной терапии
|
Сывороточный гемоглобин будет измеряться у пациента на исходном уровне, после гемодилюции и через 12 часов после операции в отделении интенсивной терапии.
|
Исходный уровень, гемодилюция и 12 часов после операции в отделении интенсивной терапии
|
|
Альбумин
Временное ограничение: исходный уровень, гемодилюция и 12 часов после операции в отделении интенсивной терапии
|
Сывороточный альбумин в г/л будет измеряться на исходном уровне, при гемодилюции и через 12 часов после операции в отделении интенсивной терапии.
|
исходный уровень, гемодилюция и 12 часов после операции в отделении интенсивной терапии
|
|
Общий белок
Временное ограничение: Исходный уровень, гемодилюция и 12 часов после операции в отделении интенсивной терапии
|
Общий белок сыворотки будет измеряться в г/л через определенные промежутки времени.
|
Исходный уровень, гемодилюция и 12 часов после операции в отделении интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аллогенные продукты крови
Временное ограничение: 12 часов после операции в отделении интенсивной терапии
|
Будет записан объем аллогенных продуктов крови.
|
12 часов после операции в отделении интенсивной терапии
|
|
Время вентиляции
Временное ограничение: 12 часов после операции в отделении интенсивной терапии
|
Время между интубацией в операционной и экстубацией в отделении интенсивной терапии.
|
12 часов после операции в отделении интенсивной терапии
|
|
Дренаж грудной клетки
Временное ограничение: 12 часов после операции в отделении интенсивной терапии
|
Общий объем дренирования плевральной полости в отделении интенсивной терапии.
|
12 часов после операции в отделении интенсивной терапии
|
|
Вазоактивный инотропный показатель
Временное ограничение: 12 часов после операции в отделении интенсивной терапии
|
Мы рассчитаем вазоактивный инотропный балл, чтобы определить, существует ли повышенный риск неблагоприятных исходов.
|
12 часов после операции в отделении интенсивной терапии
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
Среднее время выписки из отделения интенсивной терапии.
|
В течение 24 часов
|
|
Маркеры воспаления
Временное ограничение: В 12-часовом отделении интенсивной терапии
|
Медиаторы воспаления: фактор некроза опухоли альфа (TNF-альфа), растворимые рецепторы конечных продуктов гликирования (sRAGE) и высокочувствительный С-реактивный белок (hs CRP).
|
В 12-часовом отделении интенсивной терапии
|
|
Показатели функции почек
Временное ограничение: 12 часов интенсивной терапии
|
Креатинин сыворотки, клиренс креатинина, объем в/в введенной жидкости, объем диуреза, баланс жидкости
|
12 часов интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Multiple-pass hemofiltration
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .