Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Centrifugatie versus hemofiltratie met meerdere passages van het resterende cardiopulmonale bypassvolume

29 maart 2013 bijgewerkt door: Erick McNair, University of Saskatchewan

Uitkomsten en biochemische parameters na hartchirurgie: effecten van transfusie van restbloed met behulp van centrifugatie en meervoudige hemofiltratie

Bij traditionele hartchirurgie moet de patiënt worden aangesloten op het Cardiopulmonary Bypass (CPB)-apparaat dat de functie van het hart en de longen overneemt terwijl de chirurg de noodzakelijke operatie uitvoert. Het achtergebleven bloed in de CPB-apparatuur (1,5-2,0 L) wordt gecentrifugeerd en gewassen, waardoor alleen rode bloedcellen (RBC's) in een zoutoplossing worden gesuspendeerd. De RBC's worden opnieuw in de patiënt ingebracht als de anesthesioloog dat nodig heeft. Het grootste probleem met deze techniek is dat veel van de belangrijke componenten van het bloed, zoals plasma-eiwitten en stollingsfactoren, worden weggegooid door het wassen van cellen. Deze studie onderzoekt een nieuwe methode (multiple-pass hemofiltratie) voor het verwerken van het resterende pompbloed, waardoor de patiënt zijn eigen volbloed kan ontvangen met minimale verspilling van belangrijke componenten. De nieuwere methode voor het verwerken van het resterende pompvolume wordt ook wel off-line gemodificeerde ultrafiltratie (off-line MUF) genoemd en is vergelijkbaar met het proces dat de nieren gebruiken om het bloed te filteren. Er wordt verondersteld dat multi-pass hemofiltratie van het resterende CPB-volume het optreden van ontstekingsreacties zal verminderen, plasma-eiwitten zal behouden, de blootstelling aan allogeen bloed zal verminderen en de klinische resultaten zal verbeteren in vergelijking met centrifugatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie wordt uitgevoerd omdat de traditionele methode voor het terugwinnen van het resterende bloedvolume uit het cardiopulmonale bypasscircuit bestaat uit centrifugeren en wassen van volbloed met een zoutoplossing. Dit proces is echter voldoende voor het herstel van rode bloedcellen; het resulteert in het weggooien van andere belangrijke componenten van het bloed. Het verwijderen van witte bloedcellen, plasma-eiwitten en stollingsfactoren kan leiden tot een verhoogd risico op nadelige gevolgen tijdens de postoperatieve periode. De nieuwe techniek die ons team wil onderzoeken, retourneert een groter deel van het volbloed van de patiënt voor reïnfusie. Onze studiedoelstellingen zijn om de twee technieken te vergelijken en te bepalen welke techniek de veiligste en meest betrouwbare methode van bloedverwerking oplevert om de patiënt te helpen een soepele, korte, transfusievrije postoperatieve periode op de intensive care-afdeling (ICU) te hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle mannen en vrouwen die tijdens de onderzoeksperiode een openhartoperatie (kransslagaderbypasstransplantaten en/of klepreparatie/vervanging) zullen ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen
  • geschiedenis ontstekingsziekten reumatoïde artritis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multiple-pass hemofiltratie
Procedure: Centrifugeren
Andere namen:
  • Cel wassen
Procedure: Multiple-pass hemofiltratie
Het resterende volume van het CPB-circuit wordt gedurende meerdere passages door een hemofilter gepompt, waarbij de kristalloïde component wordt verwijderd, waardoor het plasma wordt geconcentreerd.
Andere namen:
  • Hemofiltratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine
Tijdsspanne: Baseline, hemodilutie en 12 uur postoperatief op de IC
Serumhemoglobine wordt bij de patiënt gemeten bij baseline, na hemodilutie en 12 uur na de operatie op de ICU.
Baseline, hemodilutie en 12 uur postoperatief op de IC
Albumine
Tijdsspanne: baseline, hemodilutie en 12 uur postoperatief op de IC
Serumalbumine in g/L wordt gemeten bij aanvang, hemodilutie en 12 uur postoperatief op de IC.
baseline, hemodilutie en 12 uur postoperatief op de IC
Totale proteïne
Tijdsspanne: Basislijn, hemodilutie en 12 uur postoperatief op de IC
Het totale serumeiwit wordt gemeten in g/L op de gespecificeerde tijdsintervallen.
Basislijn, hemodilutie en 12 uur postoperatief op de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Allogene bloedproducten
Tijdsspanne: 12 uur postoperatief op de IC
Het volume allogene bloedproducten wordt geregistreerd.
12 uur postoperatief op de IC
Ventilatie tijd
Tijdsspanne: 12 uur postoperatief op de IC
De tijd tussen intubatie op de OK en extubatie op de IC.
12 uur postoperatief op de IC
Drainage van de thoraxdrainage
Tijdsspanne: 12 uur postoperatief op de IC
Het totale volume van thoraxdrainage op de IC.
12 uur postoperatief op de IC
Vasoactieve Inotrope-score
Tijdsspanne: 12 uur postoperatief op de IC
We zullen de vasoactieve inotrope-score berekenen om te bepalen of er een verhoogd risico op nadelige gevolgen is.
12 uur postoperatief op de IC
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
De gemiddelde tijd van ontslag uit de IC.
Binnen 24 uur
Markers van ontsteking
Tijdsspanne: Op de 12-uurs IC
Ontstekingsmediatoren: tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa), oplosbare receptoren voor geavanceerde glycatie-eindproducten (sRAGE) en hooggevoelig C-reactief proteïne (hs CRP).
Op de 12-uurs IC
Indicatoren van de nierfunctie
Tijdsspanne: 12 uur IC
Serumcreatinine, creatinineklaring, volume van intraveneuze vloeistofinname, volume van urineproductie, vochtbalans
12 uur IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Saskatchewan

Medewerkers

Saskatoon Health Region

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Multiple-pass hemofiltration

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren