Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Centrifugering vs. multiple-pass hæmofiltration af det resterende kardiopulmonale bypassvolumen

29. marts 2013 opdateret af: Erick McNair, University of Saskatchewan

Resultater og biokemiske parametre efter hjertekirurgi: virkninger af transfusion af resterende blod ved hjælp af centrifugering og hæmofiltrering med flere passager

Traditionel hjertekirurgi kræver patientforbindelse til Cardiopulmonary Bypass (CPB) apparatet, som overtager funktionen af ​​hjertet og lungerne, mens kirurgen udfører den nødvendige operation. Det resterende blod tilbage i CPB-udstyret (1,5-2,0 L) centrifugeres og vaskes, hvilket efterlader kun røde blodlegemer (RBC'er) suspenderet i en saltvandsopløsning. RBC'erne reinfunderes i patienten efter behov af anæstesiologen. Hovedproblemet med denne teknik er, at mange af de vigtige komponenter i blodet, såsom plasmaproteiner og koagulationsfaktorer, kasseres gennem cellevask. Denne undersøgelse vil udforske en ny metode (multiple-pass hæmofiltration) til behandling af det resterende pumpeblod, som vil tillade patienten at modtage deres eget fuldblod med et minimum af spild af vigtige komponenter. Den nyere metode til behandling af det resterende pumpevolumen er også blevet betegnet off-line modificeret ultrafiltrering (off-line MUF) og ligner den proces, som nyrerne bruger til at filtrere blodet. Det antages, at hæmofiltrering med flere passager af det resterende CPB-volumen vil reducere forekomsten af ​​inflammatoriske responser, bevare plasmaproteiner og reducere allogen blodeksponering og forbedre kliniske resultater sammenlignet med centrifugering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udføres, fordi den traditionelle metode til genvinding af restvolumen af ​​blod fra det kardiopulmonale bypass-kredsløb involverer centrifugering og vask af fuldblod med en saltvandsopløsning. Denne proces er dog tilstrækkelig til genvinding af røde blodlegemer; det resulterer i, at andre vigtige komponenter i blodet kasseres. Fjernelse af hvide blodlegemer, plasmaproteiner og koagulationsfaktorer kan resultere i en øget risiko for uønskede udfald i den postoperative periode. Den nye teknik, vores team ønsker at undersøge, returnerer en større del af patienternes fuldblod til reinfusion. Vores undersøgelsesmål er at sammenligne de to teknikker og bestemme, hvilken teknik der giver den sikreste og mest pålidelige metode til blodbehandling for at hjælpe patienten med at få en jævn, kort, transfusionsfri postoperativ periode på intensivafdelingen (ICU).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle mænd og kvinder, der vil modtage åben hjerteoperation (koronararterie-bypass-transplantater og/eller klapreparation/-udskiftning) i løbet af undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med blødningsforstyrrelser
  • historie inflammatoriske sygdomme reumatoid arthritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multiple-pass hæmofiltration
Procedure: Centrifugering
Andre navne:
  • Cellevask
Procedure: Multiple-pass hæmofiltration
Det resterende volumen fra CPB-kredsløbet pumpes gennem et hæmofilter til flere passager, der fjerner den krystalloide komponent og derved koncentrerer plasmaet.
Andre navne:
  • Hæmofiltrering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin
Tidsramme: Baseline, hæmodillusion og 12 timer postoperativt på intensivafdeling
Serumhæmoglobin vil blive målt fra patienten ved baseline, efter hæmodillusion og 12 timer postoperativt på intensivafdelingen.
Baseline, hæmodillusion og 12 timer postoperativt på intensivafdeling
Albumin
Tidsramme: baseline, hæmodilution og 12 timer postoperativt på intensivafdeling
Serumalbumin i g/L vil blive målt ved baseline, hæmodillusion og 12 timer postoperativt på intensivafdeling.
baseline, hæmodilution og 12 timer postoperativt på intensivafdeling
Totalt protein
Tidsramme: Baseline, hæmodillusion og -12 timer postoperativt på intensivafdeling
Serum totalt protein vil blive målt i g/L med de angivne tidsintervaller.
Baseline, hæmodillusion og -12 timer postoperativt på intensivafdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Allogene blodprodukter
Tidsramme: 12 timer postoperativt på intensivafdeling
Mængden af ​​allogene blodprodukter vil blive registreret.
12 timer postoperativt på intensivafdeling
Ventilationstid
Tidsramme: 12 timer postoperativt på intensivafdeling
Tiden mellem intubation i operationsstuen og ekstubation på intensivafdelingen.
12 timer postoperativt på intensivafdeling
Brystrørsdræning
Tidsramme: 12 timer postoperativt på intensivafdeling
Det samlede volumen af ​​thoraxrørsdræning på intensivafdeling.
12 timer postoperativt på intensivafdeling
Vasoactive Inotrope score
Tidsramme: 12 timer postoperativt på intensivafdeling
Vi vil beregne den vasoaktive inotrope score for at bestemme, om der er en øget risiko for uønskede resultater.
12 timer postoperativt på intensivafdeling
Varighed af ophold på ICU
Tidsramme: Inden for 24 timer
Den gennemsnitlige tid for udskrivning fra intensivafdeling.
Inden for 24 timer
Markører for betændelse
Tidsramme: Ved 12-timers intensivafdeling
Inflammatoriske mediatorer: tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa), opløselige receptorer for avancerede glykeringsslutprodukter (sRAGE) og højfølsomt C-reaktivt protein (hs CRP).
Ved 12-timers intensivafdeling
Indikatorer for nyrefunktion
Tidsramme: 12 timers intensivafdeling
Serumkreatinin, kreatininclearance, volumen af ​​IV væskeindtag, volumen af ​​urinproduktion, væskebalance
12 timers intensivafdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Saskatchewan

Samarbejdspartnere

Saskatoon Health Region

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2011

Først opslået (Skøn)

15. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2013

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Multiple-pass hemofiltration

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner