A maradék cardiopulmonalis bypass térfogat centrifugálása és többszörös hemofiltrációja
2013. március 29. frissítette: Erick McNair, University of Saskatchewan
Eredmények és biokémiai paraméterek szívsebészet után: A maradék vér transzfúziójának hatásai centrifugálással és többszörös hemofiltrációval
A hagyományos szívsebészet megköveteli, hogy a páciens csatlakozzon a Cardiopulmonary Bypass (CPB) készülékhez, amely átveszi a szív és a tüdő működését, miközben a sebész elvégzi a szükséges műtétet.
A CPB berendezésben maradt maradék vér (1,5-2,0
L) centrifugálást és mosást követően csak a vörösvérsejteket (RBC-ket) hagyjuk sóoldatban szuszpendálva.
A vörösvértesteket az aneszteziológus szükség szerint újrainfundálja a betegbe.
Ezzel a technikával a fő probléma az, hogy a vér számos fontos összetevője, például a plazmafehérjék és az alvadási faktorok a sejtmosás során kiürülnek.
Ez a tanulmány a maradék pumpavér feldolgozásának új módszerét (többszörös hemofiltráció) fogja feltárni, amely lehetővé teszi a páciens számára, hogy saját teljes vérét kapja, a fontos összetevők minimális pazarlása mellett.
A maradék pumpatérfogat feldolgozásának újabb módszerét off-line módosított ultraszűrésnek (off-line MUF) is nevezték, és hasonló ahhoz a folyamathoz, amelyet a vesék használnak a vér szűrésére.
Feltételezhető, hogy a maradék CPB-térfogat többszörös hemofiltrációja csökkenti a gyulladásos válaszok előfordulását, megőrzi a plazmafehérjéket, csökkenti az allogén vérexpozíciót és javítja a klinikai eredményeket a centrifugálással összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot azért végezzük, mert a kardiopulmonális bypass körből visszamaradt vérmennyiség visszanyerésének hagyományos módja a teljes vér centrifugálása és sóoldattal történő mosása.
Ez a folyamat azonban elegendő a vörösvértestek helyreállításához; a vér egyéb fontos összetevőinek kiürülését eredményezi.
A fehérvérsejtek, a plazmafehérjék és az alvadási faktorok eltávolítása növelheti a nemkívánatos következmények kockázatát a posztoperatív időszakban.
Az új technika, amelyet csapatunk vizsgálni akar, a betegek teljes vérének nagyobb hányadát adja vissza reinfúzióhoz.
Vizsgálataink célja, hogy összehasonlítsuk a két technikát, és meghatározzuk, hogy melyik technika hozza létre a legbiztonságosabb és legmegbízhatóbb vérfeldolgozási módszert, hogy segítse a pácienst a zökkenőmentes, rövid, transzfúziómentes posztoperatív időszakban az intenzív osztályon (ICU).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
61
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden férfi és nő, aki nyitott szívműtéten (koszorúér bypass graftokon és/vagy billentyű-javításon/cserén) részesül a vizsgálati időszak alatt.
Kizárási kritériumok:
- vérzési rendellenességek anamnézisében
- gyulladásos betegségek anamnézisében rheumatoid arthritis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Több menetes hemofiltráció
|
Más nevek:
A CPB körből származó maradék térfogatot egy hemofilteren keresztül pumpálják többszörös áthaladásra, eltávolítva a krisztalloid komponenst, ezáltal koncentrálva a plazmát.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemoglobin
Időkeret: Kiindulási állapot, hemodilúció és 12 óra műtét után az intenzív osztályon
|
A szérum hemoglobint mérik a betegtől a kiinduláskor, a hemodilúció után és a műtét utáni 12 órában az intenzív osztályon.
|
Kiindulási állapot, hemodilúció és 12 óra műtét után az intenzív osztályon
|
|
Albumin
Időkeret: alapvonal, hemodilúció és 12 órával a műtét után az intenzív osztályon
|
A szérum albumint g/l-ben mérik a kiinduláskor, a hemodilúcióban és 12 órával a műtét után az intenzív osztályon.
|
alapvonal, hemodilúció és 12 órával a műtét után az intenzív osztályon
|
|
Összes fehérje
Időkeret: Kiindulási állapot, hemodilúció és 12 óra műtét után az intenzív osztályon
|
A szérum összfehérjét g/l-ben mérik a megadott időközönként.
|
Kiindulási állapot, hemodilúció és 12 óra műtét után az intenzív osztályon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Allogén vérkészítmények
Időkeret: 12 órával a műtét után az intenzív osztályon
|
Az allogén vérkészítmények mennyiségét rögzítik.
|
12 órával a műtét után az intenzív osztályon
|
|
Szellőztetési idő
Időkeret: 12 órával a műtét után az intenzív osztályon
|
Az OR-ban történő intubálás és az intenzív osztályon történő extubáció közötti idő.
|
12 órával a műtét után az intenzív osztályon
|
|
Mellkasi cső vízelvezetés
Időkeret: 12 órával a műtét után az intenzív osztályon
|
A mellkasi csőelvezetés teljes térfogata az intenzív osztályon.
|
12 órával a műtét után az intenzív osztályon
|
|
Vasoactive Inotrope pontszám
Időkeret: 12 órával a műtét után az intenzív osztályon
|
Kiszámítjuk a vazoaktív inotróp pontszámot, hogy meghatározzuk, fennáll-e a káros következmények fokozott kockázata.
|
12 órával a műtét után az intenzív osztályon
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 24 órán belül
|
Az intenzív osztályból való elbocsátás átlagos ideje.
|
24 órán belül
|
|
A gyulladás markerei
Időkeret: 12 órás intenzív osztályon
|
Gyulladásos mediátorok: tumor nekrózis faktor alfa (TNF-alfa), a fejlett glikációs végtermékek oldható receptorai (sRAGE) és nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hs CRP).
|
12 órás intenzív osztályon
|
|
A veseműködés mutatói
Időkeret: 12 órás intenzív osztály
|
Szérum kreatinin, kreatinin-clearance, intravénás folyadékbevitel mennyisége, vizelet mennyisége, folyadékegyensúly
|
12 órás intenzív osztály
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 12.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2011. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Multiple-pass hemofiltration
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .