Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirowanie a wieloprzebiegowa hemofiltracja resztkowej objętości krążenia pozaustrojowego

29 marca 2013 zaktualizowane przez: Erick McNair, University of Saskatchewan

Wyniki i parametry biochemiczne po operacji kardiochirurgicznej: skutki transfuzji krwi resztkowej za pomocą wirowania i hemofiltracji wieloprzebiegowej

Tradycyjna kardiochirurgia wymaga podłączenia pacjenta do aparatu krążeniowo-oddechowego (CPB), który przejmuje funkcje serca i płuc, podczas gdy chirurg przeprowadza niezbędną operację. Resztki krwi pozostawione w sprzęcie CPB (1,5-2,0 L) odwirowuje się i przemywa, pozostawiając jedynie czerwone krwinki (RBC) zawieszone w roztworze soli. Czerwone krwinki są ponownie podawane pacjentowi zgodnie z potrzebami anestezjologa. Głównym problemem związanym z tą techniką jest to, że wiele ważnych składników krwi, takich jak białka osocza i czynniki krzepnięcia, jest usuwanych podczas płukania komórek. W badaniu tym zbadana zostanie nowa metoda (hemofiltracja wieloprzebiegowa) przetwarzania pozostałości krwi z pompy, która umożliwi pacjentowi otrzymanie własnej krwi pełnej przy minimalnych stratach ważnych składników. Nowsza metoda przetwarzania resztkowej objętości pompy została również nazwana zmodyfikowaną ultrafiltracją off-line (MUF off-line) i jest podobna do procesu stosowanego przez nerki do filtrowania krwi. Postawiono hipotezę, że wielokrotna hemofiltracja resztkowej objętości CPB zmniejszy występowanie reakcji zapalnych, zachowa białka osocza i zmniejszy ekspozycję na krew allogeniczną oraz poprawi wyniki kliniczne w porównaniu z wirowaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest przeprowadzane, ponieważ tradycyjna metoda odzyskiwania pozostałej objętości krwi z krążenia pozaustrojowego polega na odwirowaniu i przemyciu pełnej krwi roztworem soli fizjologicznej. Ten proces jest jednak wystarczający do odzyskania czerwonych krwinek; powoduje to wydalanie innych ważnych składników krwi. Usunięcie krwinek białych, białek osocza i czynników krzepnięcia może skutkować zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych w okresie pooperacyjnym. Nowa technika, którą nasz zespół chce zbadać, zwraca większą część pełnej krwi pacjentów do reinfuzji. Celem naszych badań jest porównanie tych dwóch technik i określenie, która z nich zapewnia najbezpieczniejszą i najbardziej niezawodną metodę przetwarzania krwi, aby pomóc pacjentowi w płynnym, krótkim okresie pooperacyjnym bez transfuzji na oddziale intensywnej terapii (OIOM).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy mężczyźni i kobiety, którzy będą przechodzić operację na otwartym sercu (pomosty aortalno-wieńcowe i/lub naprawę/wymianę zastawki) w okresie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • historia skaz krwotocznych
  • historia choroby zapalne reumatoidalne zapalenie stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hemofiltracja wieloprzebiegowa
Procedura: Wirowanie
Inne nazwy:
  • Mycie komórek
Procedura: Hemofiltracja wieloprzebiegowa
Pozostała objętość z obwodu CPB jest przepompowywana przez hemofiltr do wielu przejść, usuwając składnik krystaloidów, zatężając w ten sposób osocze.
Inne nazwy:
  • Hemofiltracja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, hemodylucja i 12 godzin po operacji na OIT
Stężenie hemoglobiny w surowicy będzie mierzone u pacjenta na początku badania, po hemodylucji i 12 godzin po operacji na OIT.
Linia wyjściowa, hemodylucja i 12 godzin po operacji na OIT
Albumina
Ramy czasowe: linia wyjściowa, hemodylucja i 12 godzin po operacji na OIT
Albumina w surowicy w g/l będzie mierzona na początku badania, hemodylucji i 12 godzin po operacji na OIT.
linia wyjściowa, hemodylucja i 12 godzin po operacji na OIT
Totalna proteina
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, hemodylucja i 12 godzin po operacji na OIT
Białko całkowite w surowicy będzie mierzone wg/l w określonych odstępach czasu.
Linia wyjściowa, hemodylucja i 12 godzin po operacji na OIT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Produkty z krwi allogenicznej
Ramy czasowe: 12 godzin po operacji na OIT
Objętość allogenicznych produktów krwiopochodnych zostanie zarejestrowana.
12 godzin po operacji na OIT
Czas wentylacji
Ramy czasowe: 12 godzin po operacji na OIT
Czas między intubacją na sali operacyjnej a ekstubacją na OIT.
12 godzin po operacji na OIT
Drenaż klatki piersiowej
Ramy czasowe: 12 godzin po operacji na OIT
Całkowita objętość drenażu klatki piersiowej na OIT.
12 godzin po operacji na OIT
Ocena wazoaktywnego inotropu
Ramy czasowe: 12 godzin po operacji na OIT
Obliczymy wynik inotropu wazoaktywnego, aby określić, czy istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
12 godzin po operacji na OIT
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
Średni czas wypisu z OIT.
W ciągu 24 godzin
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Na 12-godzinnym OIOM-ie
Mediatory stanu zapalnego: czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa), rozpuszczalne receptory końcowych produktów zaawansowanej glikacji (sRAGE) i białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hs CRP).
Na 12-godzinnym OIOM-ie
Wskaźniki funkcji nerek
Ramy czasowe: 12-godzinny OIOM
Kreatynina w surowicy, klirens kreatyniny, objętość płynów przyjętych dożylnie, objętość wydalanego moczu, bilans płynów
12-godzinny OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Współpracownicy

Saskatoon Health Region

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Multiple-pass hemofiltration

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj