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잔여 심폐 우회 용적의 원심 분리 대 다중 통과 혈액 여과

2013년 3월 29일 업데이트: Erick McNair, University of Saskatchewan

심장수술 후 결과 및 생화학적 지표: 원심분리와 다중통과 혈액여과를 이용한 잔여혈액 수혈의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

전통적인 심장 수술은 의사가 필요한 수술을 수행하는 동안 심장과 폐의 기능을 대신하는 심폐 바이패스(CPB) 장치에 환자를 연결해야 합니다. CPB 장비에 남아있는 잔여 혈액(1.5-2.0 L) 원심분리하고 세척하여 식염수에 현탁된 적혈구(RBC)만 남깁니다. RBC는 마취과 의사가 필요에 따라 환자에게 재주입합니다. 이 기술의 주요 문제는 혈장 단백질 및 응고 인자와 같은 혈액의 많은 중요한 구성 요소가 세포 세척을 통해 폐기된다는 것입니다. 이 연구는 환자가 중요한 구성 요소의 낭비를 최소화하면서 자신의 전혈을 받을 수 있도록 잔류 펌프 혈액을 처리하는 새로운 방법(다중 통과 혈액여과)을 탐색할 것입니다. 잔여 펌프 부피를 처리하는 새로운 방법은 오프라인 수정 한외여과(오프라인 MUF)라고도 하며 신장이 혈액을 여과하는 데 사용하는 과정과 유사합니다. 잔류 CPB 부피의 다중 통과 혈액여과가 염증 반응의 발생을 줄이고, 혈장 단백질을 보존하고, 동종 혈액 노출을 줄이고, 원심분리에 비해 임상 결과를 개선할 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심폐 바이패스 회로에서 남은 혈액을 회수하는 기존의 방법이 원심분리 후 전혈을 식염수로 세척하는 방식이기 때문에 본 연구를 진행하게 되었습니다. 그러나 이 과정은 적혈구의 회복에 충분합니다. 그 결과 혈액의 다른 중요한 성분이 폐기됩니다. 백혈구, 혈장 단백질 및 응고 인자의 제거는 수술 후 기간 동안 불리한 결과의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 우리 팀이 조사하고자 하는 새로운 기술은 재주입을 위해 환자의 전혈 중 더 많은 비율을 반환합니다. 우리의 연구 목표는 두 기술을 비교하고 어떤 기술이 가장 안전하고 신뢰할 수 있는 혈액 처리 방법을 생성하여 환자가 중환자실(ICU)에서 원활하고 짧은 수혈 없이 수술 후 기간을 갖도록 돕는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 동안 개심술(관상동맥 우회로 이식 및/또는 판막 수리/대체)을 받을 모든 남성 및 여성.

제외 기준:

  • 출혈 장애의 역사
  • 역사 염증성 질환 류마티스 관절염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다중 패스 혈액여과
절차: 원심분리
다른 이름들:
  • 세포 세척
절차: 다중 패스 혈액여과
CPB 회로의 잔여 부피는 결정질 성분을 제거하여 혈장을 농축하는 다중 통과를 위해 혈액여과기를 통해 펌핑됩니다.
다른 이름들:
  • 혈액 여과

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈
기간: ICU에서 기준선, 혈액 희석 및 수술 후 12시간
혈청 헤모글로빈은 기준선, 혈액 희석 후 및 ICU에서 수술 후 12시간에 환자로부터 측정됩니다.
ICU에서 기준선, 혈액 희석 및 수술 후 12시간
알부민
기간: ICU에서 기준선, 혈액 희석 및 수술 후 12시간
혈청 알부민(g/L)은 기준선, 혈액 희석 및 ICU에서 수술 후 12시간에 측정됩니다.
ICU에서 기준선, 혈액 희석 및 수술 후 12시간
총 단백질
기간: ICU에서 기준선, 혈액 희석 및 수술 후 12시간
혈청 총 단백질은 지정된 시간 간격으로 g/L로 측정됩니다.
ICU에서 기준선, 혈액 희석 및 수술 후 12시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동종 혈액 제제
기간: ICU에서 수술 후 12시간
동종이계 혈액 제품의 양이 기록됩니다.
ICU에서 수술 후 12시간
환기시간
기간: ICU에서 수술 후 12시간
OR의 삽관과 ICU의 발관 사이의 시간.
ICU에서 수술 후 12시간
흉관 배액
기간: ICU에서 수술 후 12시간
ICU에서 흉관 배액의 총량.
ICU에서 수술 후 12시간
Vasoactive Inotrope 점수
기간: ICU에서 수술 후 12시간
우리는 불리한 결과의 위험이 증가하는지 확인하기 위해 vasoactive inotrope 점수를 계산할 것입니다.
ICU에서 수술 후 12시간
ICU 체류 기간
기간: 24 시간 이내
ICU에서 평균 퇴원 시간.
24 시간 이내
염증 표지자
기간: 12시간 ICU에서
염증 매개체: 종양 괴사 인자 알파(TNF-알파), 최종 당화 산물에 대한 가용성 수용체(sRAGE) 및 고감도 C 반응성 단백질(hs CRP).
12시간 ICU에서
신장 기능 지표
기간: 12시간 ICU
혈청 크레아티닌, 크레아티닌 청소율, IV 수액 섭취량, 소변 배출량, 체액 균형
12시간 ICU

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Saskatchewan

협력자

Saskatoon Health Region

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Multiple-pass hemofiltration

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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