Centrifugación frente a hemofiltración de múltiples pasos del volumen residual de la derivación cardiopulmonar
29 de marzo de 2013 actualizado por: Erick McNair, University of Saskatchewan
Resultados y parámetros bioquímicos posteriores a la cirugía cardíaca: efectos de la transfusión de sangre residual mediante centrifugación y hemofiltración de múltiples pasos
La cirugía cardíaca tradicional requiere la conexión del paciente al aparato de derivación cardiopulmonar (CPB) que asume la función del corazón y los pulmones mientras el cirujano realiza la cirugía necesaria.
La sangre residual que queda en el equipo de CEC (1,5-2,0
L) se centrifuga y se lava dejando solo los glóbulos rojos (RBC) suspendidos en una solución salina.
Los glóbulos rojos se reinfunden en el paciente según lo necesite el anestesiólogo.
El principal problema de esta técnica es que muchos de los componentes importantes de la sangre, como las proteínas plasmáticas y los factores de coagulación, se eliminan mediante el lavado celular.
Este estudio explorará un método novedoso (hemofiltración de pasos múltiples) para procesar la sangre residual de la bomba que permitirá al paciente recibir su propia sangre completa con un desperdicio mínimo de componentes importantes.
El método más nuevo de procesamiento del volumen residual de la bomba también se ha denominado ultrafiltración modificada fuera de línea (MUF fuera de línea) y es similar al proceso que utilizan los riñones para filtrar la sangre.
Se plantea la hipótesis de que la hemofiltración de múltiples pasos del volumen residual de CPB reducirá la aparición de respuestas inflamatorias, preservará las proteínas plasmáticas y disminuirá la exposición a sangre alogénica y mejorará los resultados clínicos en comparación con la centrifugación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realiza porque el método tradicional de recuperación del volumen residual de sangre del circuito de circulación extracorpórea consiste en la centrifugación y lavado de la sangre entera con solución salina.
Sin embargo, este proceso es suficiente para la recuperación de glóbulos rojos; resulta en el descarte de otros componentes importantes de la sangre.
La eliminación de glóbulos blancos, proteínas plasmáticas y factores de coagulación puede aumentar el riesgo de resultados adversos durante el período posoperatorio.
La nueva técnica que nuestro equipo quiere investigar devuelve una mayor proporción de la sangre total de los pacientes para la reinfusión.
Los objetivos de nuestro estudio son comparar las dos técnicas y determinar qué técnica produce el método de procesamiento de sangre más seguro y confiable para ayudar al paciente a tener un período posoperatorio corto, sin transfusiones y sin problemas en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los hombres y mujeres que recibirán cirugía a corazón abierto (injertos de derivación de arteria coronaria y/o reparación/reemplazo de válvula) durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de trastornos hemorrágicos
- historia enfermedades inflamatorias artritis reumatoide
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hemofiltración de múltiples pasos
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Otros nombres:
El volumen residual del circuito CPB se bombea a través de un hemofiltro para múltiples pases eliminando el componente cristaloide concentrando así el plasma.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: Línea de base, hemodilución y 12 horas después de la operación en UCI
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Se medirá la hemoglobina sérica del paciente al inicio del estudio, después de la hemodilución y 12 horas después de la operación en la UCI.
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Línea de base, hemodilución y 12 horas después de la operación en UCI
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Albúmina
Periodo de tiempo: línea de base, hemodilución y 12 horas después de la operación en UCI
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La albúmina sérica en g/L se medirá al inicio del estudio, hemodilución y 12 horas después de la operación en la UCI.
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línea de base, hemodilución y 12 horas después de la operación en UCI
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Proteina total
Periodo de tiempo: Línea de base, hemodilución y 12 horas después de la operación en UCI
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La proteína sérica total se medirá en g/L en los intervalos de tiempo especificados.
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Línea de base, hemodilución y 12 horas después de la operación en UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Productos sanguíneos alogénicos
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación en la UCI
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Se registrará el volumen de hemoderivados alogénicos.
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12 horas después de la operación en la UCI
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Tiempo de ventilación
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación en la UCI
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El tiempo entre la intubación en quirófano y la extubación en la UCI.
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12 horas después de la operación en la UCI
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Drenaje del tubo torácico
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación en la UCI
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El volumen total de drenaje torácico en la UCI.
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12 horas después de la operación en la UCI
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Puntuación de vasoactivos inotrópicos
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación en la UCI
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Calcularemos la puntuación de inotrópicos vasoactivos para determinar si existe un mayor riesgo de resultados adversos.
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12 horas después de la operación en la UCI
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: En 24 horas
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El tiempo medio de alta de la UCI.
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En 24 horas
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Marcadores de inflamación
Periodo de tiempo: En UCI de 12 horas
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Mediadores inflamatorios: factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa), receptores solubles para productos finales de glicación avanzada (sRAGE) y proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs CRP).
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En UCI de 12 horas
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Indicadores de la función renal
Periodo de tiempo: UCI de 12 horas
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Creatinina sérica, aclaramiento de creatinina, volumen de ingesta de líquidos por vía intravenosa, volumen de diuresis, balance de líquidos
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UCI de 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Multiple-pass hemofiltration
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