Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Centrifugação vs. Hemofiltração de Múltiplas Passagens do Volume Residual de Circulação Extracorpórea

29 de março de 2013 atualizado por: Erick McNair, University of Saskatchewan

Resultados e parâmetros bioquímicos após cirurgia cardíaca: efeitos da transfusão de sangue residual usando centrifugação e hemofiltração de passagem múltipla

A cirurgia cardíaca tradicional requer a conexão do paciente ao aparelho de circulação extracorpórea (CEC), que assume a função do coração e dos pulmões enquanto o cirurgião realiza a cirurgia necessária. O sangue residual deixado no equipamento de CEC (1,5-2,0 L) é centrifugado e lavado deixando apenas os glóbulos vermelhos (RBCs) suspensos em solução salina. As hemácias são reinfundidas no paciente conforme necessário pelo anestesiologista. O principal problema com essa técnica é que muitos dos componentes importantes do sangue, como proteínas plasmáticas e fatores de coagulação, são descartados por meio da lavagem celular. Este estudo explorará um novo método (hemofiltração de passagem múltipla) de processamento do sangue residual da bomba, que permitirá ao paciente receber seu próprio sangue total com o mínimo de desperdício de componentes importantes. O método mais recente de processar o volume residual da bomba também foi denominado ultrafiltração modificada off-line (MUF off-line) e é semelhante ao processo que os rins usam para filtrar o sangue. Supõe-se que a hemofiltração de passagem múltipla do volume residual da CEC reduzirá a ocorrência de respostas inflamatórias, preservará as proteínas plasmáticas, diminuirá a exposição ao sangue alogênico e melhorará os resultados clínicos em comparação com a centrifugação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo está sendo realizado porque o método tradicional de recuperação do volume residual de sangue do circuito de circulação extracorpórea envolve centrifugação e lavagem do sangue total com solução salina. Este processo é suficiente para a recuperação dos glóbulos vermelhos; resulta no descarte de outros componentes importantes do sangue. A remoção de glóbulos brancos, proteínas plasmáticas e fatores de coagulação pode resultar em um risco aumentado de resultados adversos durante o período pós-operatório. A nova técnica que nossa equipe quer investigar retorna uma proporção maior de sangue total dos pacientes para reinfusão. Os objetivos do nosso estudo são comparar as duas técnicas e determinar qual técnica produz o método mais seguro e confiável de processamento de sangue para ajudar o paciente a ter um período pós-operatório tranquilo, curto e livre de transfusões na unidade de terapia intensiva (UTI).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os homens e mulheres que receberão cirurgia de coração aberto (enxertos de revascularização do miocárdio e/ou reparo/substituição da válvula) durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

  • história de distúrbios hemorrágicos
  • história doenças inflamatórias artrite reumatóide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hemofiltração de passagens múltiplas
Outros nomes:
  • Lavagem celular
O volume residual do circuito de CEC é bombeado através de um hemofiltro para múltiplas passagens removendo o componente cristalóide concentrando assim o plasma.
Outros nomes:
  • Hemofiltração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobina
Prazo: Baseline, Hemodiluição e 12 horas de pós-operatório na UTI
A hemoglobina sérica do paciente será medida no início, após a hemodiluição e 12 horas após a cirurgia na UTI.
Baseline, Hemodiluição e 12 horas de pós-operatório na UTI
Albumina
Prazo: basal, hemodiluição e 12 horas de pós-operatório na UTI
A albumina sérica em g/L será medida no início, hemodiluição e 12 horas de pós-operatório na UTI.
basal, hemodiluição e 12 horas de pós-operatório na UTI
Proteína total
Prazo: Linha de base, hemodiluição e 12 horas de pós-operatório na UTI
A proteína total sérica será medida em g/L nos intervalos de tempo especificados.
Linha de base, hemodiluição e 12 horas de pós-operatório na UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Produtos sanguíneos alogênicos
Prazo: 12 horas de pós-operatório na UTI
O volume de produtos sanguíneos alogênicos será registrado.
12 horas de pós-operatório na UTI
Tempo de ventilação
Prazo: 12 horas de pós-operatório na UTI
O tempo entre a intubação na SO e a extubação na UTI.
12 horas de pós-operatório na UTI
Drenagem do tubo torácico
Prazo: 12 horas de pós-operatório na UTI
O volume total de drenagem de tubo torácico na UTI.
12 horas de pós-operatório na UTI
Pontuação do Inotrópico Vasoativo
Prazo: 12 horas de pós-operatório na UTI
Calcularemos o escore inotrópico vasoativo para determinar se há um risco aumentado de resultados adversos.
12 horas de pós-operatório na UTI
Tempo de permanência na UTI
Prazo: Dentro de 24 horas
O tempo médio de alta da UTI.
Dentro de 24 horas
Marcadores de inflamação
Prazo: Em 12 horas de UTI
Mediadores inflamatórios: fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa), receptores solúveis para produtos finais de glicação avançada (sRAGE) e proteína C reativa de alta sensibilidade (PCRhs).
Em 12 horas de UTI
Indicadores da Função Renal
Prazo: UTI 12 horas
Creatinina sérica, depuração de creatinina, volume de ingestão de líquidos IV, volume de produção de urina, equilíbrio de fluidos
UTI 12 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

15 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever