Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jäljellä olevan kardiopulmonaalisen ohitustilavuuden sentrifugointi vs. monivaiheinen hemofiltraatio

perjantai 29. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Erick McNair, University of Saskatchewan

Tulokset ja biokemialliset parametrit sydänleikkauksen jälkeen: jäännösverensiirron vaikutukset käyttämällä sentrifugointia ja monivaiheista hemofiltraatiota

Perinteinen sydänkirurgia vaatii potilaan yhteyden Cardiopulmonary Bypass (CPB) -laitteeseen, joka ottaa sydämen ja keuhkojen toiminnan hoitaakseen kirurgin suorittaessa tarvittavan leikkauksen. CPB-laitteistoon jäänyt veri (1,5-2,0 L) sentrifugoidaan ja pestään jättäen vain punasolut (RBC:t) suspendoituneena suolaliuokseen. Punasolut infusoidaan uudelleen potilaaseen tarpeen mukaan anestesiologin toimesta. Tämän tekniikan suurin ongelma on se, että monet veren tärkeät komponentit, kuten plasmaproteiinit ja hyytymistekijät, poistuvat solujen pesun kautta. Tässä tutkimuksessa tutkitaan uutta menetelmää (multiple-pass hemofiltration) pumpun jäännösveren prosessoimiseksi, jonka avulla potilas voi saada oman kokoverensä mahdollisimman vähän tärkeiden komponenttien hukkaan. Uudempaa menetelmää jäännöspumpun tilavuuden käsittelemiseksi on myös kutsuttu off-line modifioiduksi ultrasuodatukseksi (off-line MUF), ja se on samanlainen kuin prosessi, jota munuaiset käyttävät veren suodattamiseen. Oletetaan, että CPB:n jäännöstilavuuden monivaiheinen hemofiltraatio vähentää tulehdusvasteiden esiintymistä, säilyttää plasman proteiinit ja vähentää allogeenista veren altistumista ja parantaa kliinisiä tuloksia sentrifugointiin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään, koska perinteinen menetelmä kardiopulmonaalisen ohituskierron jäännösveren talteenottamiseksi sisältää sentrifugoinnin ja kokoveren pesun suolaliuoksella. Tämä prosessi on kuitenkin riittävä punasolujen palautumiseen; se johtaa muiden tärkeiden veren komponenttien hävittämiseen. Valkosolujen, plasmaproteiinien ja hyytymistekijöiden poistaminen voi lisätä haittavaikutusten riskiä leikkauksen jälkeisenä aikana. Uusi tekniikka, jota tiimimme haluaa tutkia, palauttaa suuremman osan potilaiden kokoverestä uudelleeninfuusiota varten. Tutkimustavoitteemme on verrata kahta tekniikkaa ja määrittää, mikä tekniikka tuottaa turvallisimman ja luotettavimman menetelmän verenkäsittelyyn, jotta potilas saa sujuvan, lyhyen, verensiirrotttoman jälkeisen leikkauksen teho-osastolla (ICU).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki miehet ja naiset, joille tehdään avoin sydänleikkaus (sepelvaltimon ohitussiirteet ja/tai läppäkorjaus/vaihto) tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • verenvuotohäiriöiden historia
  • anamneesi tulehdukselliset sairaudet nivelreuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monivaiheinen hemofiltraatio
Menettely: Sentrifugointi
Muut nimet:
  • Solujen pesu
Menettely: Monivaiheinen hemofiltraatio
CPB-piirin jäännöstilavuus pumpataan hemosuodattimen läpi useita ajoja varten, jolloin kristalloidikomponentti poistetaan, jolloin plasma väkevöityy.
Muut nimet:
  • Hemofiltraatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hemodiluutio ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen teho-osastolla
Seerumin hemoglobiini mitataan potilaalta lähtötilanteessa, hemodiluution jälkeen ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen teho-osastolla.
Lähtötilanne, hemodiluutio ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen teho-osastolla
Albumiini
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, hemodiluutiossa ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen teho-osastolla
Seerumin albumiini g/l mitataan lähtötilanteessa, hemodiluutiossa ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen teho-osastolla.
lähtötilanteessa, hemodiluutiossa ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen teho-osastolla
Proteiini yhteensä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hemodiluutio ja -12 tuntia leikkauksen jälkeen teho-osastolla
Seerumin kokonaisproteiini mitataan g/l määrätyin aikavälein.
Lähtötilanne, hemodiluutio ja -12 tuntia leikkauksen jälkeen teho-osastolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allogeeniset verituotteet
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen teho-osastolla
Allogeenisten verituotteiden määrä kirjataan.
12 tuntia leikkauksen jälkeen teho-osastolla
Tuuletusaika
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen teho-osastolla
Aika OR-intuboinnin ja teho-osastolla tapahtuvan ekstuboinnin välillä.
12 tuntia leikkauksen jälkeen teho-osastolla
Rintaputkien tyhjennys
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen teho-osastolla
Rintaputken tyhjennystilavuus tehoosastolla.
12 tuntia leikkauksen jälkeen teho-osastolla
Vasoactive Inotrope -pisteet
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen teho-osastolla
Laskemme vasoaktiivisen inotroopin pistemäärän määrittääksemme, onko haittavaikutusten riski lisääntynyt.
12 tuntia leikkauksen jälkeen teho-osastolla
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
Keskimääräinen teho-osastolta kotiutuksen aika.
24 tunnin sisällä
Tulehduksen merkkiaineet
Aikaikkuna: 12 tunnin teho-osastolla
Tulehduksen välittäjät: tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa), liukoiset reseptorit edistyneille glykaation lopputuotteille (sRAGE) ja erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs CRP).
12 tunnin teho-osastolla
Munuaisten toiminnan indikaattorit
Aikaikkuna: 12 tunnin tehohoito
Seerumin kreatiniini, kreatiniinipuhdistuma, laskimonsisäisen nesteen saanti, virtsan määrä, nestetasapaino
12 tunnin tehohoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Saskatchewan

Yhteistyökumppanit

Saskatoon Health Region

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Multiple-pass hemofiltration

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa