Centrifugace vs. víceprůchodová hemofiltrace reziduálního objemu z kardiopulmonálního bypassu
29. března 2013 aktualizováno: Erick McNair, University of Saskatchewan
Výsledky a biochemické parametry po kardiochirurgii: Účinky transfuze zbytkové krve pomocí centrifugace a víceprůchodové hemofiltrace
Tradiční kardiochirurgie vyžaduje připojení pacienta ke kardiopulmonálnímu bypassu (CPB), který přebírá funkci srdce a plic, zatímco chirurg provádí nezbytnou operaci.
Zbytková krev, která zůstala v zařízení CPB (1,5-2,0
L) se odstředí a promyje, přičemž zůstanou pouze červené krvinky (RBC) suspendované ve fyziologickém roztoku.
Červené krvinky jsou pacientovi reinfuzovány podle potřeby anesteziologem.
Hlavním problémem této techniky je to, že mnoho důležitých složek krve, jako jsou plazmatické proteiny a srážecí faktory, je odstraněno mytím buněk.
Tato studie bude zkoumat novou metodu (víceprůchodová hemofiltrace) zpracování zbytkové krve pumpou, která umožní pacientovi přijímat vlastní plnou krev s minimálním odpadem důležitých složek.
Novější metoda zpracování zbytkového objemu pumpy byla také nazvána off-line modifikovaná ultrafiltrace (off-line MUF) a je podobná procesu, který ledviny používají k filtraci krve.
Předpokládá se, že vícenásobná hemofiltrace reziduálního objemu CPB sníží výskyt zánětlivých reakcí, zachová plazmatické proteiny a sníží alogenní expozici krve a zlepší klinické výsledky ve srovnání s centrifugací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se provádí, protože tradiční metoda získávání zbytkového objemu krve z kardiopulmonálního bypassového okruhu zahrnuje centrifugaci a promytí plné krve fyziologickým roztokem.
Tento proces je však dostatečný pro obnovu červených krvinek; má za následek vyřazení dalších důležitých složek krve.
Odstranění bílých krvinek, plazmatických proteinů a srážecích faktorů může mít za následek zvýšené riziko nežádoucích následků v pooperačním období.
Nová technika, kterou chce náš tým prozkoumat, vrací větší část plné krve pacientů k reinfuzi.
Cílem naší studie je porovnat tyto dvě techniky a určit, která technika poskytuje nejbezpečnější nejspolehlivější metodu zpracování krve, která pacientovi pomůže mít hladké, krátké pooperační období bez transfuze na jednotce intenzivní péče (JIP).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni muži a ženy, kteří budou během období studie podstupovat otevřenou operaci srdce (koronární arteriální bypass a/nebo oprava/výměna chlopně).
Kritéria vyloučení:
- anamnéza poruch krvácení
- zánětlivá onemocnění v anamnéze revmatoidní artritida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Víceprůchodová hemofiltrace
|
Ostatní jména:
Zbytkový objem z okruhu CPB je čerpán přes hemofiltr pro více průchodů, přičemž se odstraňuje krystaloidní složka, čímž se plazma koncentruje.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemoglobin
Časové okno: Výchozí stav, hemodiluce a 12 hodin po operaci na JIP
|
Sérový hemoglobin bude pacientovi měřen na začátku, po hemodiluci a 12 hodin po operaci na JIP.
|
Výchozí stav, hemodiluce a 12 hodin po operaci na JIP
|
|
Albumin
Časové okno: výchozí stav, hemodiluci a 12 hodin po operaci na JIP
|
Sérový albumin v g/l bude měřen na začátku, hemodiluce a 12 hodin po operaci na JIP.
|
výchozí stav, hemodiluci a 12 hodin po operaci na JIP
|
|
Celková bílkovina
Časové okno: Výchozí stav, hemodiluce a -12 hodin po operaci na JIP
|
Celkový protein v séru bude měřen v g/l ve specifikovaných časových intervalech.
|
Výchozí stav, hemodiluce a -12 hodin po operaci na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Alogenní krevní produkty
Časové okno: 12 hodin po operaci na JIP
|
Bude zaznamenáván objem alogenních krevních produktů.
|
12 hodin po operaci na JIP
|
|
Doba větrání
Časové okno: 12 hodin po operaci na JIP
|
Doba mezi intubací na operačním sále a extubací na JIP.
|
12 hodin po operaci na JIP
|
|
Drenáž hrudní trubice
Časové okno: 12 hodin po operaci na JIP
|
Celkový objem drenáže hrudní trubice na JIP.
|
12 hodin po operaci na JIP
|
|
Skóre vazoaktivního inotropu
Časové okno: 12 hodin po operaci na JIP
|
Vypočteme skóre vazoaktivního inotropu, abychom určili, zda existuje zvýšené riziko nežádoucích výsledků.
|
12 hodin po operaci na JIP
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Během 24 hodin
|
Průměrná doba propuštění z JIP.
|
Během 24 hodin
|
|
Markery zánětu
Časové okno: Na 12hodinové JIP
|
Zánětlivé mediátory: tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-alfa), rozpustné receptory pro koncové produkty pokročilé glykace (sRAGE) a vysoce citlivý C-reaktivní protein (hs CRP).
|
Na 12hodinové JIP
|
|
Indikátory funkce ledvin
Časové okno: 12hodinová JIP
|
Sérový kreatinin, clearance kreatininu, objem IV příjmu tekutin, objem výdeje moči, bilance tekutin
|
12hodinová JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
15. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Multiple-pass hemofiltration
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Centrifugace
-
Bezmialem Vakif UniversityNeznámýNeplodnost, muž | Neplodnost NevysvětlitelnáKrocan
-
Bezmialem Vakif UniversityYeditepe University HospitalDokončenoMužská neplodnost | Neplodnost, mužKrocan