Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Centrifugation vs hémofiltration à plusieurs passages du volume résiduel de pontage cardiopulmonaire

29 mars 2013 mis à jour par: Erick McNair, University of Saskatchewan

Résultats et paramètres biochimiques après une chirurgie cardiaque : effets de la transfusion de sang résiduel par centrifugation et hémofiltration à passages multiples

La chirurgie cardiaque traditionnelle nécessite une connexion du patient à l'appareil de dérivation cardiopulmonaire (CPB) qui prend en charge la fonction du cœur et des poumons pendant que le chirurgien effectue l'intervention chirurgicale nécessaire. Le sang résiduel laissé dans l'équipement CPB (1,5-2,0 L) est centrifugé et lavé en ne laissant que des globules rouges (GR) en suspension dans une solution saline. Les globules rouges sont réinjectés au patient selon les besoins de l'anesthésiste. Le principal problème de cette technique est que bon nombre des composants importants du sang, tels que les protéines plasmatiques et les facteurs de coagulation, sont éliminés par le lavage des cellules. Cette étude explorera une nouvelle méthode (hémofiltration à passages multiples) de traitement du sang de pompe résiduel qui permettra au patient de recevoir son propre sang total avec un minimum de gaspillage de composants importants. La nouvelle méthode de traitement du volume résiduel de la pompe a également été appelée ultrafiltration modifiée hors ligne (MUF hors ligne) et est similaire au processus utilisé par les reins pour filtrer le sang. On suppose que l'hémofiltration à passages multiples du volume CPB résiduel réduira l'apparition de réponses inflammatoires, préservera les protéines plasmatiques, diminuera l'exposition au sang allogénique et améliorera les résultats cliniques par rapport à la centrifugation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est réalisée parce que la méthode traditionnelle de récupération du volume résiduel de sang du circuit de circulation extracorporelle implique la centrifugation et le lavage du sang total avec une solution saline. Ce processus est cependant suffisant pour la récupération des globules rouges ; il en résulte le rejet d'autres composants importants du sang. L'élimination des globules blancs, des protéines plasmatiques et des facteurs de coagulation peut entraîner un risque accru d'effets indésirables pendant la période postopératoire. La nouvelle technique que notre équipe souhaite étudier renvoie une plus grande proportion du sang total des patients pour la réinfusion. Les objectifs de notre étude sont de comparer les deux techniques et de déterminer quelle technique produit la méthode de traitement du sang la plus sûre et la plus fiable pour aider le patient à avoir une période postopératoire douce, courte et sans transfusion dans l'unité de soins intensifs (USI).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tous les hommes et les femmes qui subiront une chirurgie à cœur ouvert (greffes de pontage coronarien et/ou réparation/remplacement de valve) pendant la période d'étude.

Critère d'exclusion:

  • antécédents de troubles hémorragiques
  • histoire maladies inflammatoires polyarthrite rhumatoïde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hémofiltration à plusieurs passages
Autres noms:
  • Lavage cellulaire
Le volume résiduel du circuit CPB est pompé à travers un hémofiltre pour plusieurs passages éliminant le composant cristalloïde concentrant ainsi le plasma.
Autres noms:
  • Hémofiltration

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine
Délai: Ligne de base, hémodilution et 12 heures postopératoires en soins intensifs
L'hémoglobine sérique sera mesurée chez le patient au départ, après l'hémodilution et 12 heures après l'opération en USI.
Ligne de base, hémodilution et 12 heures postopératoires en soins intensifs
Albumine
Délai: ligne de base, hémodilution et 12 heures après l'opération en soins intensifs
L'albumine sérique en g / L sera mesurée au départ, à l'hémodilution et 12 heures après l'opération en USI.
ligne de base, hémodilution et 12 heures après l'opération en soins intensifs
Protéines totales
Délai: Ligne de base, hémodilution et -12 heures postopératoires en soins intensifs
Les protéines sériques totales seront mesurées en g/L aux intervalles de temps spécifiés.
Ligne de base, hémodilution et -12 heures postopératoires en soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Produits sanguins allogéniques
Délai: 12 heures après l'opération en soins intensifs
Le volume de produits sanguins allogéniques sera enregistré.
12 heures après l'opération en soins intensifs
Temps d'aération
Délai: 12 heures après l'opération en soins intensifs
Le temps entre l'intubation en salle d'opération et l'extubation en unité de soins intensifs.
12 heures après l'opération en soins intensifs
Drainage du tube thoracique
Délai: 12 heures après l'opération en soins intensifs
Le volume total de drainage du drain thoracique en soins intensifs.
12 heures après l'opération en soins intensifs
Score vasoactif inotrope
Délai: 12 heures après l'opération en soins intensifs
Nous calculerons le score d'inotrope vasoactif pour déterminer s'il existe un risque accru d'effets indésirables.
12 heures après l'opération en soins intensifs
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Dans les 24 heures
Le temps moyen de sortie des soins intensifs.
Dans les 24 heures
Marqueurs d'inflammation
Délai: Aux soins intensifs de 12 heures
Médiateurs inflammatoires : facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha), récepteurs solubles pour les produits terminaux de glycation avancée (sRAGE) et protéine C-réactive à haute sensibilité (hs CRP).
Aux soins intensifs de 12 heures
Indicateurs de la fonction rénale
Délai: USI 12 heures
Créatinine sérique, clairance de la créatinine, volume de l'apport liquidien IV, volume de la production d'urine, équilibre hydrique
USI 12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2011

Première publication (Estimation)

15 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2013

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner