转移性黑色素瘤患者大剂量 IL-2 和大剂量 IL-2 与放疗的比较。 (SBRT/IL-2)

纳入标准：

• 先前的活组织检查或细胞学检查需要对黑色素瘤进行组织学确认。
• 患者必须年满 18 岁。
• 患者必须在肺、纵隔、胸壁、骨骼（长骨除外）或肝脏（包括紧邻的肿块）中有适合 SBRT 的肿瘤，1-3 个病灶；没有最小尺寸，但不超过 7 厘米。 患者可能有其他转移，但最多只治疗 3 例。
• ECOG 性能状态为 0-1。
• 育龄妇女必须在方案治疗开始前 72 小时内进行血清或尿液妊娠试验。 该测试的结果必须为阴性，患者才有资格。 此外，育龄妇女和男性患者必须同意采取适当的预防措施以避免怀孕。
• 患者必须签署研究特定的同意书。

排除标准：

• 没有适合 SBRT 的转移部位。
• 脑转移患者不适合放射外科手术。
• 作为本研究的一部分，以前对建议辐射的地点进行辐射。
• 患有活动性全身、肺部或心包感染的患者。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 运动耐量试验、应激铊研究或基线 EKG 的缺血证据。
• 由于有临床意义的潜在肺部疾病，DLCO、FEV1 或 FEV1/FVC 低于预测值的 70%。 对于低于预测值的任何肺功能测试值，PI 将审查并记录患者对高剂量 IL-2 治疗的适用性。
• 白细胞 < 3.0 x 109/升
• Hgb < 9.0 克/分升
• AST/ALT > 正常范围上限的 3 倍
• 总胆红素 > 1.9 g/dL
• 肌酐 > 1.9 克/分升
• 患者需要慢性类固醇。