房颤消融术后抗心律失常药物的必要性

纳入标准：

• 受试者年满 18 岁
• 受试者必须被诊断为 HRS 指南 8 [0] 分类的持续性和/或长期持续性心房颤动
• 受试者必须被选为接受 Cox-Maze 房颤消融手术的候选人
• Cox Maze 手术可以作为独立手术进行，也可以通过正中胸骨切开术或右开胸手术与其他心脏外科手术结合进行：
• 受试者的左心室射血分数 (LVEF) ≥ 30%
• 受试者通常会在手术消融后服用胺碘酮作为抗心律失常药物
• 受试者能够并愿意提供书面知情同意书和 HIPAA 授权
• 受试者能够并愿意遵守所有研究要求，包括参加私人医生（心脏病专家）认为必要的所有后续访问
• 受试者的预期寿命至少为一年

排除标准：

• 受试者以前曾尝试过迷宫手术或其他 AF 手术，包括手术或导管消融 受试者患有旁路疾病（例如 沃尔夫-帕金森-怀特综合症）
• 对象属于 IV 类 NYHA
• 受试者在参加研究前 6 周内有记录在案的心梗
• 受试者需要紧急心脏手术（即 心源性休克）
• 受试者已知颈动脉狭窄超过 80%
• 受试者目前诊断为活动性全身感染
• 受试者怀孕，计划在 12-14 个月内怀孕，或正在哺乳期
• 受试者需要术前主动脉内球囊泵或静脉内正性肌力药
• 受试者患有需要透析的肾功能衰竭
• 受试者被诊断患有肝功能衰竭
• 受试者正在接受抗心律失常药物治疗以治疗室性心律失常
• 受试者患有已知的结缔组织疾病
• 对象被监禁
• 受试者以前或目前接受过可能损害组织完整性的治疗，包括胸部放疗、化疗、长期口服或注射类固醇
• 受试者是静脉注射药物和/或酗酒者
• 受试者正在参与调查产品的伴随研究（例如 附件闭合装置、房间隔缺损补片）