Necesidad de medicación antiarrítmica tras la ablación quirúrgica de la fibrilación auricular

Criterios de inclusión:

• El sujeto tiene ≥ 18 años de edad
• El sujeto debe tener un diagnóstico de fibrilación auricular persistente y/o persistente de larga duración según la clasificación de las Directrices HRS 8 [0]
• El sujeto debe ser seleccionado como candidato para someterse al procedimiento de Cox-Maze para la ablación de la fibrilación auricular.
• El procedimiento Cox Maze se puede realizar como un procedimiento independiente o combinado con otros procedimientos quirúrgicos cardíacos, ya sea a través de una esternotomía mediana o una toracotomía derecha:
• El sujeto tiene una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥ 30 %
• Al sujeto normalmente se le recetaría amiodarona como medicamento antiarrítmico después de la ablación quirúrgica
• El sujeto puede y está dispuesto a proporcionar un consentimiento informado por escrito y una autorización HIPAA
• El sujeto puede y está dispuesto a cumplir con todos los requisitos del estudio, incluida la asistencia a todas las visitas de seguimiento según lo considere necesario el médico personal (cardiólogo)
• El sujeto tiene una esperanza de vida de al menos un año.

Criterio de exclusión:

• El sujeto se ha sometido a intentos previos de procedimiento quirúrgico Maze u otra operación de FA, incluida la ablación quirúrgica o con catéter. El sujeto tiene un trastorno de las vías accesorias (p. síndrome de Wolff-Parkinson-White)
• El sujeto está en Clase IV NYHA
• El sujeto ha tenido un infarto de miocardio documentado dentro de las 6 semanas anteriores a la inscripción en el estudio
• El sujeto necesita cirugía cardíaca de emergencia (es decir, shock cardiogénico)
• El sujeto tiene una estenosis conocida de la arteria carótida superior al 80 %
• El sujeto tiene un diagnóstico actual de infección sistémica activa
• La sujeto está embarazada, planea quedar embarazada dentro de 12 a 14 meses o está amamantando
• El sujeto requiere balón de contrapulsación intraaórtico preoperatorio o inotrópicos intravenosos
• El sujeto tiene insuficiencia renal que requiere diálisis.
• El sujeto es diagnosticado con insuficiencia hepática.
• El sujeto está en terapia con medicamentos antiarrítmicos para el tratamiento de una arritmia ventricular
• El sujeto tiene un trastorno conocido del tejido conectivo
• El sujeto está encarcelado
• El sujeto tiene una terapia anterior o actual que podría comprometer la integridad del tejido, incluida la radiación torácica, la quimioterapia, los esteroides orales o inyectados a largo plazo
• El sujeto es un drogadicto intravenoso y/o abusador de alcohol
• El sujeto participa en estudios de investigación concomitantes de productos en investigación (p. Dispositivos de cierre de apéndices, parches para comunicación interauricular)