眼前节激光术后眼压控制——两种药物的比较
2011年8月15日 更新者：Universidade Federal do Paraná
YAG 虹膜切开术后的短期眼内压控制 - 溴莫尼定 0.1% 与 0.2% 的比较
本研究的目的是比较激光周边虹膜切开术 (LPI) 后溴莫尼定 0.1% 与 0.2% 之间的眼内 (IOP) 控制效果。
研究概览
详细说明
术后 IOP 升高是 LPI 后最常见的并发症之一。之前的研究表明，0.2% 的溴莫尼定可有效减缓 LPI 后的 IOP 峰值。这项前瞻性随机双盲干预研究将包括双侧窄角患者，定义为虹膜-小梁房角镜接触>180o，双眼用毛果芸香碱1%，30分钟后单眼随机用溴莫尼定0.1%，对侧眼用溴莫尼定0.2%。
30 分钟后，一位青光眼专家在双眼中使用 Nd:YAG 激光进行 LPI。
IOP 测量值在使用任何滴眼液之前（基础 IOP）、毛果芸香碱之后（溴莫尼定之前）30 分钟以及 LPI 之后 30、60、120、180 分钟进行评估。
测厚仪、超声生物测量仪、前房角镜检查和 YAG 激光总能量都会被记录下来。
非参数检验将用于分析。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Parana
-
Curitiba、Parana、巴西、80060-150
- 招聘中
- Universidade Federal do Parana
-
首席研究员：
- Lucas Shiokawa
-
首席研究员：
- Lisandro Sakata
-
首席研究员：
- Dayane Issaho
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双侧窄角，在房角镜检查中由 >180o 的虹膜-小梁接触定义
排除标准：
- 既往白内障手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：溴莫尼定 0.2%
|
在 yag 激光虹膜切开术前 30 分钟滴 1 滴
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：溴莫尼定 0.1%
|
在 yag 激光虹膜切开术前 30 分钟滴 1 滴
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼压升高
大体时间：一年
|
激光周边虹膜切开术后平均眼压升高
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lucas Shiokawa, MD、Universidade Federal do Parana
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brazier DJ. Neodymium-YAG laser iridotomy. J R Soc Med. 1986 Nov;79(11):658-60. doi: 10.1177/014107688607901115.
- Chen TC, Ang RT, Grosskreutz CL, Pasquale LR, Fan JT. Brimonidine 0.2% versus apraclonidine 0.5% for prevention of intraocular pressure elevations after anterior segment laser surgery. Ophthalmology. 2001 Jun;108(6):1033-8. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00545-0.
- Chen TC. Brimonidine 0.15% versus apraclonidine 0.5% for prevention of intraocular pressure elevation after anterior segment laser surgery. J Cataract Refract Surg. 2005 Sep;31(9):1707-12. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.02.035.
- Drake MV. Neodymium:YAG laser iridotomy. Surv Ophthalmol. 1987 Nov-Dec;32(3):171-7. doi: 10.1016/0039-6257(87)90092-0.
- Hartenbaum D, Wilson H, Maloney S, Vacarelli L, Orillac R, Sharpe E. A randomized study of dorzolamide in the prevention of elevated intraocular pressure after anterior segment laser surgery. Dorzolamide Laser Study Group. J Glaucoma. 1999 Aug;8(4):273-5.
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- Khodadoust AA, Arkfeld DF, Caprioli J, Sears ML. Ocular effect of neodymium-YAG laser. Am J Ophthalmol. 1984 Aug 15;98(2):144-52. doi: 10.1016/0002-9394(87)90348-5.
- Robin AL, Arkell S, Gilbert SM, Goossens AA, Werner RP, Korshin OM. Q-switched neodymium-YAG laser iridotomy. A field trial with a portable laser system. Arch Ophthalmol. 1986 Apr;104(4):526-30. doi: 10.1001/archopht.1986.01050160082017.
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- Wetzel W. Ocular aqueous humor dynamics after photodisruptive laser surgery procedures. Ophthalmic Surg. 1994 May;25(5):298-302.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月15日
首次发布 (估计)
2011年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月15日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
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