Kontrola nitroočního tlaku po laseru předního segmentu - srovnání mezi 2 léky
15. srpna 2011 aktualizováno: Universidade Federal do Paraná
Krátkodobá kontrola nitroočního tlaku po YAG iridotomii – srovnání mezi brimonidinem 0,1 % vs. 0,2 %
Účelem této studie je porovnat účinnost nitrooční (IOP) kontroly mezi brimonidinem 0,1 % vs. 0,2 % po laserové periferní iridotomii (LPI).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pooperační zvýšení nitroočního tlaku je jednou z nejčastějších komplikací po LPI. Předchozí studie ukázaly, že brimonidin 0,2 % je účinný při otupení špiček nitroočního tlaku po LPI. Tato prospektivní randomizovaná dvojitě maskovaná intervenční studie bude zahrnovat pacienty s bilaterálními úzkými úhly, definovanými pomocí irido-trabekulární kontakt v >180o na gonioskopii. Pilokarpin 1% bude použit do obou očí a o 30 minut později brimonidin 0,1% náhodně použit do jednoho oka a brimonidin 0,2% do kontralaterálního oka.
LPI s Nd:YAG laserem provádí o 30 minut později na obou očích jediný specialista na glaukom.
Měření IOP se hodnotí před použitím jakékoli oční kapky (bazální IOP), 30 minut po pilokarpinu (prebrimonidin) a 30, 60, 120, 180 minut po LPI.
Zaznamenává se pachymetrie, ultrazvuková biometrie, gonioskopie a celková energie YAG laseru.
K analýze bude použit neparametrický test.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brazílie, 80060-150
- Nábor
- Universidade Federal do Parana
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lucas Shiokawa
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lisandro Sakata
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dayane Issaho
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bilaterální úzké úhly, definované irido-trabekulárním kontaktem v >180o při gonioskopii
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace šedého zákalu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: brimonidin 0,2 %
|
1 kapka 30 minut před yag laserovou iridotomií
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: brimonidin 0,1 %
|
1 kapka 30 minut před yag laserovou iridotomií
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zvýšení nitroočního tlaku
Časové okno: jeden rok
|
střední zvýšení nitroočního tlaku po laserové periferní iridotomii
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lucas Shiokawa, MD, Universidade Federal do Parana
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Brazier DJ. Neodymium-YAG laser iridotomy. J R Soc Med. 1986 Nov;79(11):658-60. doi: 10.1177/014107688607901115.
- Chen TC, Ang RT, Grosskreutz CL, Pasquale LR, Fan JT. Brimonidine 0.2% versus apraclonidine 0.5% for prevention of intraocular pressure elevations after anterior segment laser surgery. Ophthalmology. 2001 Jun;108(6):1033-8. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00545-0.
- Chen TC. Brimonidine 0.15% versus apraclonidine 0.5% for prevention of intraocular pressure elevation after anterior segment laser surgery. J Cataract Refract Surg. 2005 Sep;31(9):1707-12. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.02.035.
- Drake MV. Neodymium:YAG laser iridotomy. Surv Ophthalmol. 1987 Nov-Dec;32(3):171-7. doi: 10.1016/0039-6257(87)90092-0.
- Hartenbaum D, Wilson H, Maloney S, Vacarelli L, Orillac R, Sharpe E. A randomized study of dorzolamide in the prevention of elevated intraocular pressure after anterior segment laser surgery. Dorzolamide Laser Study Group. J Glaucoma. 1999 Aug;8(4):273-5.
- Kashiwagi K, Abe K, Tsukahara S. Quantitative evaluation of changes in anterior segment biometry by peripheral laser iridotomy using newly developed scanning peripheral anterior chamber depth analyser. Br J Ophthalmol. 2004 Aug;88(8):1036-41. doi: 10.1136/bjo.2003.036715.
- Khodadoust AA, Arkfeld DF, Caprioli J, Sears ML. Ocular effect of neodymium-YAG laser. Am J Ophthalmol. 1984 Aug 15;98(2):144-52. doi: 10.1016/0002-9394(87)90348-5.
- Robin AL, Arkell S, Gilbert SM, Goossens AA, Werner RP, Korshin OM. Q-switched neodymium-YAG laser iridotomy. A field trial with a portable laser system. Arch Ophthalmol. 1986 Apr;104(4):526-30. doi: 10.1001/archopht.1986.01050160082017.
- Schrems W, Eichelbronner O, Krieglstein GK. The immediate IOP response of Nd-YAG-laser iridotomy and its prophylactic treatability. Acta Ophthalmol (Copenh). 1984 Oct;62(5):673-80. doi: 10.1111/j.1755-3768.1984.tb05794.x.
- Wetzel W. Ocular aqueous humor dynamics after photodisruptive laser surgery procedures. Ophthalmic Surg. 1994 May;25(5):298-302.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2011
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
16. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0299.0.208.000-10
- 2376.270/2010-11 (JINÝ: Hospital de Clinicas - UFPR - Research Ethics Committee)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Glaukom, úzký úhel
-
Jena University HospitalDokončenoNarrow Band ImagingNěmecko
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestDokončenoNarrow Band Imaging a PDD v cystoskopiiDánsko, Norsko