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Augeninnendruckkontrolle nach Vorderabschnittslaser – Vergleich zwischen 2 Medikamenten

15. August 2011 aktualisiert von: Universidade Federal do Paraná

Kurzfristige Augeninnendruckkontrolle nach YAG-Iridotomie – Vergleich zwischen Brimonidin 0,1 % vs. 0,2 %

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der intraokularen (IOP) Kontrolle zwischen 0,1 % Brimonidin und 0,2 % nach peripherer Laser-Iridotomie (LPI) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine postoperative IOD-Erhöhung ist eine der häufigsten Komplikationen nach LPI. Frühere Studien zeigten, dass Brimonidin 0,2 % beim Abstumpfen von IOD-Spitzen nach LPI wirksam ist. Diese prospektive, randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie wird Patienten mit bilateral engen Winkeln, definiert durch irido-trabekulär, einschließen Kontakt in > 180o bei der Gonioskopie. Pilocarpin 1 % wird in beiden Augen und 30 Minuten später Brimonidin 0,1 % zufällig in einem Auge und Brimonidin 0,2 % im kontralateralen Auge verwendet. LPI mit Nd:YAG-Laser wird 30 Minuten später an beiden Augen von einem einzigen Glaukomspezialisten durchgeführt. IOD-Messungen werden vor der Verwendung von Augentropfen (basaler IOP), 30 Minuten nach Pilocarpin (Prä-Brimonidin) und 30, 60, 120, 180 Minuten nach LPI bewertet. Pachymetrie, Ultraschallbiometrie, Gonioskopie und die gesamte YAG-Laserenergie werden aufgezeichnet. Für die Analyse wird ein nichtparametrischer Test verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80060-150
        • Rekrutierung
        • Universidade Federal do Paraná
        • Hauptermittler:
          • Lucas Shiokawa
        • Hauptermittler:
          • Lisandro Sakata
        • Hauptermittler:
          • Dayane Issaho

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bilaterale enge Winkel, definiert durch irido-trabekulären Kontakt in >180o bei der Gonioskopie

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Kataraktoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Brimonidin 0,2 %
Verfahren: YAG-Laser periphere Iridotomie
1 Tropfen 30 Minuten vor der Yag-Laser-Iridotomie
Andere Namen:
  • Alphagan z
ACTIVE_COMPARATOR: Brimonidin 0,1 %
Verfahren: YAG-Laser periphere Iridotomie
1 Tropfen 30 Minuten vor der Yag-Laser-Iridotomie
Andere Namen:
  • Alphagan z

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anstieg des Augeninnendrucks
Zeitfenster: ein Jahr
mittlerer Augeninnendruckanstieg nach peripherer Laser-Iridotomie
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal do Paraná

Ermittler

  • Hauptermittler: Lucas Shiokawa, MD, Universidade Federal do Paraná

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0299.0.208.000-10
  • 2376.270/2010-11 (ANDERE: Hospital de Clinicas - UFPR - Research Ethics Committee)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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