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전안부 레이저 후 안압 조절 - 2가지 약물 비교

2011년 8월 15일 업데이트: Universidade Federal do Paraná

YAG 홍채 절개술 후 단기 안압 조절 - Brimonidine 0.1% vs. 0.2% 비교

본 연구의 목적은 레이저 주변 홍채 절개술(LPI) 후 브리모니딘 0.1% 대 0.2%의 안구내(IOP) 조절 효능을 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 IOP 상승은 LPI 후 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 이전 연구에서는 브리모니딘 0.2%가 LPI 후 IOP 스파이크를 둔화시키는 데 효과적이라고 밝혔습니다. 이 전향적 무작위 이중 마스크 중재 연구에는 홍채-섬유주로 정의되는 양측 협각 환자가 포함됩니다. 30분 후 무작위로 한쪽 눈에 브리모니딘 0.1%, 반대쪽 눈에 브리모니딘 0.2%를 무작위로 사용합니다. Nd:YAG 레이저를 사용한 LPI는 한 명의 녹내장 전문의가 30분 후에 양쪽 눈에서 시행합니다. IOP 측정은 안약 사용 전(기본 IOP), 필로카르핀(프리브리모니딘) 사용 후 30분, LPI 사용 후 30, 60, 120, 180분에 평가됩니다. Pachymetry, 초음파 생체 측정, 측각경 및 총 YAG 레이저 에너지가 기록됩니다. 비모수 테스트가 분석에 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Parana
      • Curitiba, Parana, 브라질, 80060-150
        • 모병
        • Universidade Federal do Paraná
        • 수석 연구원:
          • Lucas Shiokawa
        • 수석 연구원:
          • Lisandro Sakata
        • 수석 연구원:
          • Dayane Issaho

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • gonioscopy에서> 180o의 irido-trabecular 접촉으로 정의되는 양측 협각

제외 기준:

  • 이전 백내장 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 브리모니딘 0.2%
절차: YAG 레이저 주변 홍채 절개술
야그레이저 홍채절개술 30분전 1방울
다른 이름들:
  • 알파간 z
ACTIVE_COMPARATOR: 브리모니딘 0.1%
절차: YAG 레이저 주변 홍채 절개술
야그레이저 홍채절개술 30분전 1방울
다른 이름들:
  • 알파간 z

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압 상승
기간: 1년
레이저 주변 홍채 절제술 후 평균 안압 증가
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal do Paraná

수사관

  • 수석 연구원: Lucas Shiokawa, MD, Universidade Federal do Paraná

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 15일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0299.0.208.000-10
  • 2376.270/2010-11 (다른: Hospital de Clinicas - UFPR - Research Ethics Committee)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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