Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraokulær trykkkontroll etter fremre segmentlaser - sammenligning mellom 2 legemidler

15. august 2011 oppdatert av: Universidade Federal do Paraná

Kortvarig intraokulær trykkkontroll etter YAG-iridotomi - sammenligning mellom brimonidin 0,1 % vs. 0,2 %

Hensikten med denne studien er å sammenligne den intraokulære (IOP) kontrolleffektiviteten mellom brimonidin 0,1 % vs. 0,2 % etter perifer laseriridotomi (LPI).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ IOP-høyde er en av de vanligste komplikasjonene etter LPI. Tidligere studier viste at brimonidin 0,2 % er effektivt for å avsløre IOP-topper etter LPI. Denne prospektive randomiserte dobbeltmaskede intervensjonsstudien vil inkludere pasienter med bilaterale smale vinkler, definert av irido-trabekulær kontakt i >180o på gonioskopi.Pilokarpin 1% vil bli brukt i begge øyne, og 30 minutter senere, brimonidin 0,1% tilfeldig brukt i ett øye og brimonidin 0,2% i det kontralaterale øyet. LPI med Nd:YAG-laser utføres 30 minutter senere i begge øyne av en enkelt glaukomspesialist. IOP-målinger vurderes før bruk av noen øyedråper (basal IOP), 30 minutter etter pilokarpin (pre-brimonidin), og 30, 60, 120, 180 minutter etter LPI. Pachymetri, ultralydbiometri, gonioskopi og total YAG-laserenergi registreres. Ikke-parametrisk test vil bli brukt til analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasil, 80060-150
        • Rekruttering
        • Universidade Federal do Parana
        • Hovedetterforsker:
          • Lucas Shiokawa
        • Hovedetterforsker:
          • Lisandro Sakata
        • Hovedetterforsker:
          • Dayane Issaho

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bilaterale smale vinkler, definert av irido-trabekulær kontakt i >180o på gonioskopi

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere operasjon for grå stær

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: brimonidin 0,2 %
Fremgangsmåte: YAG laser perifer iridotomi
1 dråpe 30 minutter før yag laser iridotomi
Andre navn:
  • Alphagan z
ACTIVE_COMPARATOR: brimonidin 0,1 %
Fremgangsmåte: YAG laser perifer iridotomi
1 dråpe 30 minutter før yag laser iridotomi
Andre navn:
  • Alphagan z

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraokulær trykkøkning
Tidsramme: ett år
gjennomsnittlig intraokulær trykkøkning etter perifer laseriridotomi
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Paraná

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lucas Shiokawa, MD, Universidade Federal do Parana

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2011

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

16. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0299.0.208.000-10
  • 2376.270/2010-11 (ANNEN: Hospital de Clinicas - UFPR - Research Ethics Committee)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere