Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoculaire drukregeling na laser van het voorste segment - vergelijking tussen 2 geneesmiddelen

15 augustus 2011 bijgewerkt door: Universidade Federal do Paraná

Kortdurende intraoculaire drukcontrole na YAG-iridotomie - vergelijking tussen brimonidine 0,1% vs. 0,2%

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van de intra-oculaire (IOP) controle te vergelijken tussen brimonidine 0,1% vs. 0,2% na laser perifere iridotomie (LPI).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve IOD-verhoging is een van de meest voorkomende complicaties na LPI. Eerdere onderzoeken toonden aan dat brimonidine 0,2% effectief is bij het afstompen van IOD-pieken na LPI. contact in> 180o op gonioscopie. Pilocarpine 1% zal in beide ogen worden gebruikt, en 30 minuten later, brimonidine 0,1% willekeurig gebruikt in één oog en brimonidine 0,2% in het contra-laterale oog. LPI met Nd:YAG-laser wordt 30 minuten later in beide ogen uitgevoerd door een enkele DrDeramus-specialist. IOP-metingen worden beoordeeld vóór het gebruik van een oogdruppel (basale IOP), 30 minuten na pilocarpine (pre-brimonidine) en 30, 60, 120, 180 minuten na LPI. Pachymetrie, ultrasone biometrie, gonioscopie en totale YAG-laserenergie worden geregistreerd. Niet-parametrische test zal worden gebruikt voor analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazilië, 80060-150
        • Werving
        • Universidade Federal do Parana
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lucas Shiokawa
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisandro Sakata
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dayane Issaho

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bilaterale nauwe hoeken, gedefinieerd door irido-trabeculair contact in >180o bij gonioscopie

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere staaroperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: brimonidine 0,2%
Procedure: YAG laser perifere iridotomie
1 druppel 30 minuten voor yag laser iridotomie
Andere namen:
  • Alphagan z
ACTIVE_COMPARATOR: brimonidine 0,1%
Procedure: YAG laser perifere iridotomie
1 druppel 30 minuten voor yag laser iridotomie
Andere namen:
  • Alphagan z

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verhoging van de intraoculaire druk
Tijdsspanne: een jaar
gemiddelde toename van de intra-oculaire druk na perifere iridotomie met laser
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Paraná

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lucas Shiokawa, MD, Universidade Federal do Parana

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2011

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0299.0.208.000-10
  • 2376.270/2010-11 (ANDER: Hospital de Clinicas - UFPR - Research Ethics Committee)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren