Intraokulär tryckkontroll efter främre segmentlaser - jämförelse mellan 2 läkemedel
15 augusti 2011 uppdaterad av: Universidade Federal do Paraná
Kortvarig intraokulär tryckkontroll efter YAG-iridotomi - Jämförelse mellan Brimonidin 0,1 % vs. 0,2 %
Syftet med denna studie är att jämföra den intraokulära (IOP) kontrolleffektiviteten mellan brimonidin 0,1 % vs. 0,2 % efter perifer laseriridotomi (LPI).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativ IOP-höjning är en av de vanligaste komplikationerna efter LPI. Tidigare studier visade att brimonidin 0,2 % är effektivt för att trubba IOP-spikar efter LPI. Denna prospektiva randomiserade dubbelmaskerade interventionsstudie kommer att inkludera patienter med bilaterala smala vinklar, definierade av irido-trabekulär kontakt i >180o vid gonioskopi. Pilokarpin 1 % kommer att användas i båda ögonen, och 30 minuter senare, brimonidin 0,1 % slumpmässigt i ena ögat och brimonidin 0,2 % i det kontralaterala ögat.
LPI med Nd:YAG-laser utförs 30 minuter senare i båda ögonen av en enda glaukomspecialist.
IOP-mätningar utvärderas före användning av någon ögondroppe (basal IOP), 30 minuter efter pilokarpin (pre-brimonidin) och 30, 60, 120, 180 minuter efter LPI.
Pakymetri, ultraljudsbiometri, gonioskopi och total YAG-laserenergi registreras.
Icke-parametriskt test kommer att användas för analys.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasilien, 80060-150
- Rekrytering
- Universidade Federal do Parana
-
Huvudutredare:
- Lucas Shiokawa
-
Huvudutredare:
- Lisandro Sakata
-
Huvudutredare:
- Dayane Issaho
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bilaterala smala vinklar, definierade av irido-trabekulär kontakt i >180o vid gonioskopi
Exklusions kriterier:
- tidigare operation för grå starr
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: brimonidin 0,2 %
|
1 droppe 30 minuter före yag laser iridotomi
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: brimonidin 0,1 %
|
1 droppe 30 minuter före yag laser iridotomi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intraokulär tryckökning
Tidsram: ett år
|
genomsnittlig intraokulär tryckökning efter perifer laseriridotomi
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lucas Shiokawa, MD, Universidade Federal do Parana
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Brazier DJ. Neodymium-YAG laser iridotomy. J R Soc Med. 1986 Nov;79(11):658-60. doi: 10.1177/014107688607901115.
- Chen TC, Ang RT, Grosskreutz CL, Pasquale LR, Fan JT. Brimonidine 0.2% versus apraclonidine 0.5% for prevention of intraocular pressure elevations after anterior segment laser surgery. Ophthalmology. 2001 Jun;108(6):1033-8. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00545-0.
- Chen TC. Brimonidine 0.15% versus apraclonidine 0.5% for prevention of intraocular pressure elevation after anterior segment laser surgery. J Cataract Refract Surg. 2005 Sep;31(9):1707-12. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.02.035.
- Drake MV. Neodymium:YAG laser iridotomy. Surv Ophthalmol. 1987 Nov-Dec;32(3):171-7. doi: 10.1016/0039-6257(87)90092-0.
- Hartenbaum D, Wilson H, Maloney S, Vacarelli L, Orillac R, Sharpe E. A randomized study of dorzolamide in the prevention of elevated intraocular pressure after anterior segment laser surgery. Dorzolamide Laser Study Group. J Glaucoma. 1999 Aug;8(4):273-5.
- Kashiwagi K, Abe K, Tsukahara S. Quantitative evaluation of changes in anterior segment biometry by peripheral laser iridotomy using newly developed scanning peripheral anterior chamber depth analyser. Br J Ophthalmol. 2004 Aug;88(8):1036-41. doi: 10.1136/bjo.2003.036715.
- Khodadoust AA, Arkfeld DF, Caprioli J, Sears ML. Ocular effect of neodymium-YAG laser. Am J Ophthalmol. 1984 Aug 15;98(2):144-52. doi: 10.1016/0002-9394(87)90348-5.
- Robin AL, Arkell S, Gilbert SM, Goossens AA, Werner RP, Korshin OM. Q-switched neodymium-YAG laser iridotomy. A field trial with a portable laser system. Arch Ophthalmol. 1986 Apr;104(4):526-30. doi: 10.1001/archopht.1986.01050160082017.
- Schrems W, Eichelbronner O, Krieglstein GK. The immediate IOP response of Nd-YAG-laser iridotomy and its prophylactic treatability. Acta Ophthalmol (Copenh). 1984 Oct;62(5):673-80. doi: 10.1111/j.1755-3768.1984.tb05794.x.
- Wetzel W. Ocular aqueous humor dynamics after photodisruptive laser surgery procedures. Ophthalmic Surg. 1994 May;25(5):298-302.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2011
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2011
Första postat (UPPSKATTA)
16 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
16 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ögonsjukdomar
- Okulär hypertoni
- Glaukom
- Glaukom, vinkelstängning
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Brimonidintartrat
Andra studie-ID-nummer
- 0299.0.208.000-10
- 2376.270/2010-11 (ÖVRIG: Hospital de Clinicas - UFPR - Research Ethics Committee)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Glaukom, smal vinkel
-
Jena University HospitalAvslutadNarrow Band ImagingTyskland
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestAvslutadNarrow Band Imaging i flexibel cystoskopiDanmark
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestAvslutadNarrow Band Imaging och PDD i cystoskopiDanmark, Norge