- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01417858
Контроль внутриглазного давления после лазера переднего сегмента — сравнение двух препаратов
15 августа 2011 г. обновлено: Universidade Federal do Paraná
Кратковременный контроль внутриглазного давления после ИАГ-иридотомии — сравнение между бримонидином 0,1% и 0,2%
Целью данного исследования является сравнение внутриглазной (ВГД) эффективности контроля между бримонидином 0,1% и 0,2% после лазерной периферической иридотомии (ЛПИ).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационное повышение ВГД является одним из наиболее частых осложнений после ЛПИ. Предыдущие исследования показали, что 0,2% бримонидин эффективен для притупления пиков ВГД после ЛПИ. контакт в >180o при гониоскопии. Пилокарпин 1% будет использоваться в обоих глазах, а через 30 минут 0,1% бримонидин случайным образом используется в одном глазу и бримонидин 0,2% в контралатеральном глазу.
LPI с помощью Nd:YAG-лазера выполняется через 30 минут на обоих глазах одним специалистом по глаукоме.
Измерения ВГД оценивают перед использованием любых глазных капель (базальное ВГД), через 30 минут после пилокарпина (пребримонидин) и через 30, 60, 120, 180 минут после LPI.
Регистрируют пахиметрию, ультразвуковую биометрию, гониоскопию и общую энергию YAG-лазера.
Для анализа будет использоваться непараметрический тест.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Бразилия, 80060-150
- Рекрутинг
- Universidade Federal do Parana
-
Главный следователь:
- Lucas Shiokawa
-
Главный следователь:
- Lisandro Sakata
-
Главный следователь:
- Dayane Issaho
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- двусторонние узкие углы, определяемые иридо-трабекулярным контактом в >180° при гониоскопии
Критерий исключения:
- предыдущая операция по удалению катаракты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: бримонидин 0,2%
|
1 капля за 30 минут до иридотомии YAG-лазером
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: бримонидин 0,1%
|
1 капля за 30 минут до иридотомии YAG-лазером
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
повышение внутриглазного давления
Временное ограничение: один год
|
среднее повышение внутриглазного давления после лазерной периферической иридотомии
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lucas Shiokawa, MD, Universidade Federal do Parana
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brazier DJ. Neodymium-YAG laser iridotomy. J R Soc Med. 1986 Nov;79(11):658-60. doi: 10.1177/014107688607901115.
- Chen TC, Ang RT, Grosskreutz CL, Pasquale LR, Fan JT. Brimonidine 0.2% versus apraclonidine 0.5% for prevention of intraocular pressure elevations after anterior segment laser surgery. Ophthalmology. 2001 Jun;108(6):1033-8. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00545-0.
- Chen TC. Brimonidine 0.15% versus apraclonidine 0.5% for prevention of intraocular pressure elevation after anterior segment laser surgery. J Cataract Refract Surg. 2005 Sep;31(9):1707-12. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.02.035.
- Drake MV. Neodymium:YAG laser iridotomy. Surv Ophthalmol. 1987 Nov-Dec;32(3):171-7. doi: 10.1016/0039-6257(87)90092-0.
- Hartenbaum D, Wilson H, Maloney S, Vacarelli L, Orillac R, Sharpe E. A randomized study of dorzolamide in the prevention of elevated intraocular pressure after anterior segment laser surgery. Dorzolamide Laser Study Group. J Glaucoma. 1999 Aug;8(4):273-5.
- Kashiwagi K, Abe K, Tsukahara S. Quantitative evaluation of changes in anterior segment biometry by peripheral laser iridotomy using newly developed scanning peripheral anterior chamber depth analyser. Br J Ophthalmol. 2004 Aug;88(8):1036-41. doi: 10.1136/bjo.2003.036715.
- Khodadoust AA, Arkfeld DF, Caprioli J, Sears ML. Ocular effect of neodymium-YAG laser. Am J Ophthalmol. 1984 Aug 15;98(2):144-52. doi: 10.1016/0002-9394(87)90348-5.
- Robin AL, Arkell S, Gilbert SM, Goossens AA, Werner RP, Korshin OM. Q-switched neodymium-YAG laser iridotomy. A field trial with a portable laser system. Arch Ophthalmol. 1986 Apr;104(4):526-30. doi: 10.1001/archopht.1986.01050160082017.
- Schrems W, Eichelbronner O, Krieglstein GK. The immediate IOP response of Nd-YAG-laser iridotomy and its prophylactic treatability. Acta Ophthalmol (Copenh). 1984 Oct;62(5):673-80. doi: 10.1111/j.1755-3768.1984.tb05794.x.
- Wetzel W. Ocular aqueous humor dynamics after photodisruptive laser surgery procedures. Ophthalmic Surg. 1994 May;25(5):298-302.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Глазная гипертензия
- Глаукома
- Глаукома, закрытие угла
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Бримонидин тартрат
Другие идентификационные номера исследования
- 0299.0.208.000-10
- 2376.270/2010-11 (ДРУГОЙ: Hospital de Clinicas - UFPR - Research Ethics Committee)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .