Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraokulær trykkontrol efter anterior segmentlaser - sammenligning mellem 2 lægemidler

15. august 2011 opdateret af: Universidade Federal do Paraná

Kortvarig intraokulær trykkontrol efter YAG-iridotomi - sammenligning mellem brimonidin 0,1 % vs. 0,2 %

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den intraokulære (IOP) kontroleffektivitet mellem brimonidin 0,1 % vs. 0,2 % efter perifer laseriridotomi (LPI).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ IOP-forhøjelse er en af ​​de mest almindelige komplikationer efter LPI. Tidligere undersøgelser viste, at brimonidin 0,2 % er effektiv til at afstumpe IOP-spidser efter LPI. Denne prospektive randomiserede dobbeltmaskede interventionsundersøgelse vil omfatte patienter med bilaterale snævre vinkler, defineret ved irido-trabekulær kontakt i >180o på gonioskopi.Pilocarpin 1% vil blive brugt i begge øjne, og 30 minutter senere anvendes brimonidin 0,1% tilfældigt i det ene øje og brimonidin 0,2% i det kontralaterale øje. LPI med Nd:YAG-laser udføres 30 minutter senere i begge øjne af en enkelt glaukom-specialist. IOP-målinger vurderes før brug af enhver øjendråbe (basal IOP), 30 minutter efter pilocarpin (præ-brimonidin) og 30, 60, 120, 180 minutter efter LPI. Pachymetri, ultralydsbiometri, gonioskopi og total YAG-laserenergi registreres. Ikke-parametrisk test vil blive brugt til analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80060-150
        • Rekruttering
        • Universidade Federal do Paraná
        • Ledende efterforsker:
          • Lucas Shiokawa
        • Ledende efterforsker:
          • Lisandro Sakata
        • Ledende efterforsker:
          • Dayane Issaho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bilaterale smalle vinkler, defineret ved irido-trabekulær kontakt i >180o på gonioskopi

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere operation for grå stær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: brimonidin 0,2 %
Procedure: YAG laser perifer iridotomi
1 dråbe 30 minutter før yag laser iridotomi
Andre navne:
  • Alphagan z
ACTIVE_COMPARATOR: brimonidin 0,1 %
Procedure: YAG laser perifer iridotomi
1 dråbe 30 minutter før yag laser iridotomi
Andre navne:
  • Alphagan z

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
øget intraokulært tryk
Tidsramme: et år
gennemsnitlig intraokulær trykstigning efter perifer laseriridotomi
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Paraná

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucas Shiokawa, MD, Universidade Federal do Paraná

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2011

Først opslået (SKØN)

16. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0299.0.208.000-10
  • 2376.270/2010-11 (ANDET: Hospital de Clinicas - UFPR - Research Ethics Committee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grøn stær, snæver vinkel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner