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Controle da Pressão Intraocular Após Laser de Segmento Anterior - Comparação Entre 2 Drogas

15 de agosto de 2011 atualizado por: Universidade Federal do Paraná

Controle da pressão intraocular a curto prazo após Iridotomia YAG - Comparação entre brimonidina 0,1% vs. 0,2%

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do controle intra-ocular (PIO) entre brimonidina 0,1% vs. 0,2% após iridotomia periférica a laser (LPI).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A elevação da PIO pós-operatória é uma das complicações mais comuns após LPI. Estudos anteriores mostraram que a brimonidina 0,2% é eficaz em atenuar picos de PIO após LPI. contato em >180o na gonioscopia. Pilocarpina 1% será usada em ambos os olhos, e 30 minutos depois, brimonidina 0,1% usada aleatoriamente em um olho e brimonidina 0,2% no olho contralateral. A LPI com laser Nd:YAG é realizada 30 minutos depois em ambos os olhos por um único especialista em glaucoma. As medições da PIO são avaliadas antes do uso de qualquer colírio (PIO basal), 30 minutos após a pilocarpina (pré-brimonidina) e 30, 60, 120, 180 minutos após o LPI. Paquimetria, biometria ultrassônica, gonioscopia e energia total do laser YAG são registradas. Teste não paramétrico será utilizado para análise.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasil, 80060-150
        • Recrutamento
        • Universidade Federal do Parana
        • Investigador principal:
          • Lucas Shiokawa
        • Investigador principal:
          • Lisandro Sakata
        • Investigador principal:
          • Dayane Issaho

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ângulos estreitos bilaterais, definidos por contato irido-trabecular em >180o na gonioscopia

Critério de exclusão:

  • cirurgia de catarata anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: brimonidina 0,2%
Procedimento: Iridotomia periférica a laser YAG
1 gota 30 minutos antes da iridotomia a laser yag
Outros nomes:
  • Alphagan z
ACTIVE_COMPARATOR: brimonidina 0,1%
Procedimento: Iridotomia periférica a laser YAG
1 gota 30 minutos antes da iridotomia a laser yag
Outros nomes:
  • Alphagan z

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aumento da pressão intra-ocular
Prazo: um ano
aumento da pressão intra-ocular média após iridotomia periférica a laser
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal do Paraná

Investigadores

  • Investigador principal: Lucas Shiokawa, MD, Universidade Federal do Parana

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0299.0.208.000-10
  • 2376.270/2010-11 (OUTRO: Hospital de Clinicas - UFPR - Research Ethics Committee)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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