前眼部レーザー後の眼圧制御 - 2 つの薬剤の比較
2011年8月15日 更新者：Universidade Federal do Paraná
YAG 虹彩切開術後の短期眼圧制御 - ブリモニジン 0.1% 対 0.2% の比較
この研究の目的は、レーザー周辺虹彩切開術 (LPI) 後のブリモニジン 0.1% と 0.2% の間の眼内 (IOP) コントロール効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
術後の眼圧上昇は、LPI 後の最も一般的な合併症の 1 つです。以前の研究では、ブリモニジン 0.2% が LPI 後の IOP スパイクを鈍らせるのに有効であることが示されました。ピロカルピン 1% を両眼に使用し、30 分後、ブリモニジン 0.1% を片眼にランダムに使用し、ブリモニジン 0.2% を反対側の眼に使用します。
Nd:YAG レーザーを使用した LPI は、30 分後に 1 人の緑内障専門医によって両眼で行われます。
IOP測定値は、点眼薬の使用前（基礎IOP）、ピロカルピン（プレブリモニジン）の30分後、およびLPIの30、60、120、180分後に評価されます。
厚度測定、超音波生体測定、ゴニオスコピー、YAG レーザーの総エネルギーが記録されます。
分析にはノンパラメトリック検定を使用します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lucas Shiokawa, MD
- 電話番号：55 41 91432398
- メール：lucasshiokawa@yahoo.com.br
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dayane Issaho, MD
- メール：day_issaho@yahoo.com.br
研究場所
-
-
Parana
-
Curitiba、Parana、ブラジル、80060-150
- 募集
- Universidade Federal do Parana
-
主任研究者：
- Lucas Shiokawa
-
主任研究者：
- Lisandro Sakata
-
主任研究者：
- Dayane Issaho
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 隅角鏡検査で>180°の虹彩と小柱の接触によって定義される両側の狭い角度
除外基準:
- 以前の白内障手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ブリモニジン 0.2%
|
YAGレーザー虹彩切開術の30分前に1滴
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ブリモニジン 0.1%
|
YAGレーザー虹彩切開術の30分前に1滴
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
眼圧上昇
時間枠：一年
|
レーザー周辺虹彩切開術後の平均眼圧上昇
|
一年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lucas Shiokawa, MD、Universidade Federal do Parana
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brazier DJ. Neodymium-YAG laser iridotomy. J R Soc Med. 1986 Nov;79(11):658-60. doi: 10.1177/014107688607901115.
- Chen TC, Ang RT, Grosskreutz CL, Pasquale LR, Fan JT. Brimonidine 0.2% versus apraclonidine 0.5% for prevention of intraocular pressure elevations after anterior segment laser surgery. Ophthalmology. 2001 Jun;108(6):1033-8. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00545-0.
- Chen TC. Brimonidine 0.15% versus apraclonidine 0.5% for prevention of intraocular pressure elevation after anterior segment laser surgery. J Cataract Refract Surg. 2005 Sep;31(9):1707-12. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.02.035.
- Drake MV. Neodymium:YAG laser iridotomy. Surv Ophthalmol. 1987 Nov-Dec;32(3):171-7. doi: 10.1016/0039-6257(87)90092-0.
- Hartenbaum D, Wilson H, Maloney S, Vacarelli L, Orillac R, Sharpe E. A randomized study of dorzolamide in the prevention of elevated intraocular pressure after anterior segment laser surgery. Dorzolamide Laser Study Group. J Glaucoma. 1999 Aug;8(4):273-5.
- Kashiwagi K, Abe K, Tsukahara S. Quantitative evaluation of changes in anterior segment biometry by peripheral laser iridotomy using newly developed scanning peripheral anterior chamber depth analyser. Br J Ophthalmol. 2004 Aug;88(8):1036-41. doi: 10.1136/bjo.2003.036715.
- Khodadoust AA, Arkfeld DF, Caprioli J, Sears ML. Ocular effect of neodymium-YAG laser. Am J Ophthalmol. 1984 Aug 15;98(2):144-52. doi: 10.1016/0002-9394(87)90348-5.
- Robin AL, Arkell S, Gilbert SM, Goossens AA, Werner RP, Korshin OM. Q-switched neodymium-YAG laser iridotomy. A field trial with a portable laser system. Arch Ophthalmol. 1986 Apr;104(4):526-30. doi: 10.1001/archopht.1986.01050160082017.
- Schrems W, Eichelbronner O, Krieglstein GK. The immediate IOP response of Nd-YAG-laser iridotomy and its prophylactic treatability. Acta Ophthalmol (Copenh). 1984 Oct;62(5):673-80. doi: 10.1111/j.1755-3768.1984.tb05794.x.
- Wetzel W. Ocular aqueous humor dynamics after photodisruptive laser surgery procedures. Ophthalmic Surg. 1994 May;25(5):298-302.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (予期された)
2011年12月1日
研究の完了 (予期された)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月15日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。