Control de la presión intraocular después del láser del segmento anterior - Comparación entre 2 fármacos
15 de agosto de 2011 actualizado por: Universidade Federal do Paraná
Control de la presión intraocular a corto plazo después de una iridotomía YAG - Comparación entre brimonidina al 0,1 % frente al 0,2 %
El propósito de este estudio es comparar la eficacia del control intraocular (IOP) entre brimonidina al 0,1 % frente al 0,2 % después de la iridotomía periférica con láser (LPI).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La elevación de la PIO posoperatoria es una de las complicaciones más comunes después de la LPI. Estudios anteriores demostraron que la brimonidina al 0,2 % es eficaz para atenuar los picos de PIO después de la LPI. contacto en >180o en gonioscopia. Se utilizará pilocarpina al 1% en ambos ojos y 30 minutos después brimonidina al 0,1% aleatoriamente en un ojo y brimonidina al 0,2% en el ojo contralateral.
La LPI con láser Nd:YAG se realiza 30 minutos después en ambos ojos por un único especialista en glaucoma.
Las mediciones de la PIO se evalúan antes del uso de cualquier colirio (PIO basal), 30 minutos después de la pilocarpina (prebrimonidina) y 30, 60, 120, 180 minutos después de la LPI.
Se registran la paquimetría, la biometría ultrasónica, la gonioscopia y la energía total del láser YAG.
Para el análisis se utilizará una prueba no paramétrica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lucas Shiokawa, MD
- Número de teléfono: 55 41 91432398
- Correo electrónico: lucasshiokawa@yahoo.com.br
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dayane Issaho, MD
- Correo electrónico: day_issaho@yahoo.com.br
Ubicaciones de estudio
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasil, 80060-150
- Reclutamiento
- Universidade Federal do Parana
-
Investigador principal:
- Lucas Shiokawa
-
Investigador principal:
- Lisandro Sakata
-
Investigador principal:
- Dayane Issaho
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ángulos estrechos bilaterales, definidos por contacto irido-trabecular en >180o en gonioscopia
Criterio de exclusión:
- cirugía de cataratas previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: brimonidina 0,2%
|
1 gota 30 minutos antes de la iridotomía láser yag
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: brimonidina 0,1%
|
1 gota 30 minutos antes de la iridotomía láser yag
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
aumento de la presión intraocular
Periodo de tiempo: un año
|
aumento medio de la presión intraocular después de la iridotomía periférica con láser
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucas Shiokawa, MD, Universidade Federal do Parana
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brazier DJ. Neodymium-YAG laser iridotomy. J R Soc Med. 1986 Nov;79(11):658-60. doi: 10.1177/014107688607901115.
- Chen TC, Ang RT, Grosskreutz CL, Pasquale LR, Fan JT. Brimonidine 0.2% versus apraclonidine 0.5% for prevention of intraocular pressure elevations after anterior segment laser surgery. Ophthalmology. 2001 Jun;108(6):1033-8. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00545-0.
- Chen TC. Brimonidine 0.15% versus apraclonidine 0.5% for prevention of intraocular pressure elevation after anterior segment laser surgery. J Cataract Refract Surg. 2005 Sep;31(9):1707-12. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.02.035.
- Drake MV. Neodymium:YAG laser iridotomy. Surv Ophthalmol. 1987 Nov-Dec;32(3):171-7. doi: 10.1016/0039-6257(87)90092-0.
- Hartenbaum D, Wilson H, Maloney S, Vacarelli L, Orillac R, Sharpe E. A randomized study of dorzolamide in the prevention of elevated intraocular pressure after anterior segment laser surgery. Dorzolamide Laser Study Group. J Glaucoma. 1999 Aug;8(4):273-5.
- Kashiwagi K, Abe K, Tsukahara S. Quantitative evaluation of changes in anterior segment biometry by peripheral laser iridotomy using newly developed scanning peripheral anterior chamber depth analyser. Br J Ophthalmol. 2004 Aug;88(8):1036-41. doi: 10.1136/bjo.2003.036715.
- Khodadoust AA, Arkfeld DF, Caprioli J, Sears ML. Ocular effect of neodymium-YAG laser. Am J Ophthalmol. 1984 Aug 15;98(2):144-52. doi: 10.1016/0002-9394(87)90348-5.
- Robin AL, Arkell S, Gilbert SM, Goossens AA, Werner RP, Korshin OM. Q-switched neodymium-YAG laser iridotomy. A field trial with a portable laser system. Arch Ophthalmol. 1986 Apr;104(4):526-30. doi: 10.1001/archopht.1986.01050160082017.
- Schrems W, Eichelbronner O, Krieglstein GK. The immediate IOP response of Nd-YAG-laser iridotomy and its prophylactic treatability. Acta Ophthalmol (Copenh). 1984 Oct;62(5):673-80. doi: 10.1111/j.1755-3768.1984.tb05794.x.
- Wetzel W. Ocular aqueous humor dynamics after photodisruptive laser surgery procedures. Ophthalmic Surg. 1994 May;25(5):298-302.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Hipertensión Ocular
- Glaucoma
- Glaucoma de ángulo cerrado
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Tartrato de brimonidina
Otros números de identificación del estudio
- 0299.0.208.000-10
- 2376.270/2010-11 (OTRO: Hospital de Clinicas - UFPR - Research Ethics Committee)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Iridotomía periférica con láser YAG
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