Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraokuláris nyomásszabályozás az elülső szegmens lézer után – 2 gyógyszer összehasonlítása

2011. augusztus 15. frissítette: Universidade Federal do Paraná

Rövid távú intraokuláris nyomásszabályozás YAG iridotómia után - Brimonidin 0,1% és 0,2% összehasonlítása

A vizsgálat célja az intraokuláris (IOP) kontroll hatékonyságának összehasonlítása a 0,1%-os brimonidin és a lézeres perifériás iridotómia (LPI) 0,2%-a között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív szemnyomás emelkedés az egyik leggyakoribb szövődmény az LPI után. Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy a 0,2%-os brimonidin hatékonyan csökkenti az IOP-csúcsokat LPI után. Ebben a prospektív randomizált, kettős maszkos intervenciós vizsgálatban olyan betegeket vonnak majd be, akiknek kétoldali szűk szögei vannak, amelyeket irido-trabecularis határoz meg. Gonioszkópia >180o-ban érintkezik. Mindkét szemben 1%-os pilokarpint, majd 30 perccel később véletlenszerűen az egyik szemben 0,1%-os brimonidint, a másik szemben pedig 0,2%-os brimonidint használnak. Nd:YAG lézerrel végzett LPI-t 30 perccel később mindkét szemen egyetlen glaukóma-specialista végez. Az IOP méréseket bármely szemcsepp alkalmazása előtt (alapszemnyomás), 30 perccel a pilokarpin (pre-brimonidin) és 30, 60, 120, 180 perccel az LPI után értékelik. Rögzítik a pachimetriát, az ultrahangos biometriát, a gonioszkópiát és a teljes YAG lézerenergiát. Az elemzéshez nem paraméteres tesztet kell használni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazília, 80060-150
        • Toborzás
        • Universidade Federal do Parana
        • Kutatásvezető:
          • Lucas Shiokawa
        • Kutatásvezető:
          • Lisandro Sakata
        • Kutatásvezető:
          • Dayane Issaho

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kétoldali szűk szögek, melyeket irido-trabecularis kontaktus határoz meg >180o-ban gonioszkópián

Kizárási kritériumok:

  • korábbi szürkehályog műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: brimonidin 0,2%
Eljárás: YAG lézeres perifériás iridotómia
1 csepp 30 perccel a yag lézeres iridotómia előtt
Más nevek:
  • Alphagan z
ACTIVE_COMPARATOR: brimonidin 0,1%
Eljárás: YAG lézeres perifériás iridotómia
1 csepp 30 perccel a yag lézeres iridotómia előtt
Más nevek:
  • Alphagan z

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az intraokuláris nyomás növekedése
Időkeret: egy év
lézeres perifériás iridotómia után az intraokuláris nyomás átlagos növekedése
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal do Paraná

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lucas Shiokawa, MD, Universidade Federal do Parana

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0299.0.208.000-10
  • 2376.270/2010-11 (EGYÉB: Hospital de Clinicas - UFPR - Research Ethics Committee)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel