Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola ciśnienia wewnątrzgałkowego po laserze odcinka przedniego oka – porównanie 2 leków

15 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Universidade Federal do Paraná

Krótkotrwała kontrola ciśnienia wewnątrzgałkowego po irydotomii YAG — porównanie między brymonidyną 0,1% a 0,2%

Celem tego badania jest porównanie skuteczności kontroli wewnątrzgałkowej (IOP) między brymonidyną 0,1% a 0,2% po laserowej irydotomii obwodowej (LPI).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pooperacyjne podwyższenie IOP jest jednym z najczęstszych powikłań po LPI. Poprzednie badania wykazały, że brymonidyna 0,2% skutecznie zmniejsza skoki IOP po LPI. To prospektywne, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie interwencyjne obejmie pacjentów z obustronnymi wąskimi kątami, określonymi przez tęczówkowo-beleczkowatą kontakt w >180o w gonioskopii. Pilokarpina 1% zostanie zastosowana w obu oczach, a 30 minut później brymonidyna 0,1% zostanie zastosowana losowo w jednym oku i brymonidyna 0,2% w oku przeciwstronnym. LPI z laserem Nd:YAG jest wykonywany 30 minut później w obu oczach przez jednego specjalistę jaskry. Pomiary IOP są oceniane przed zastosowaniem jakichkolwiek kropli do oczu (podstawowe IOP), 30 minut po pilokarpinie (pre-brymonidyna) i 30, 60, 120, 180 minut po LPI. Rejestruje się pachymetrię, biometrię ultradźwiękową, gonioskopię i całkowitą energię lasera YAG. Do analizy zostanie użyty test nieparametryczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazylia, 80060-150
        • Rekrutacyjny
        • Universidade Federal do Paraná
        • Główny śledczy:
          • Lucas Shiokawa
        • Główny śledczy:
          • Lisandro Sakata
        • Główny śledczy:
          • Dayane Issaho

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obustronne wąskie kąty, określone przez kontakt tęczówkowo-beleczkowy w > 180o w gonioskopii

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia operacja zaćmy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: brymonidyna 0,2%
Procedura: Irydotomia obwodowa laserem YAG
1 kropla 30 minut przed irydotomią laserem yag
Inne nazwy:
  • Alphagan z
ACTIVE_COMPARATOR: brymonidyna 0,1%
Procedura: Irydotomia obwodowa laserem YAG
1 kropla 30 minut przed irydotomią laserem yag
Inne nazwy:
  • Alphagan z

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: rok
średni wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego po laserowej irydotomii obwodowej
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Paraná

Śledczy

  • Główny śledczy: Lucas Shiokawa, MD, Universidade Federal do Paraná

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0299.0.208.000-10
  • 2376.270/2010-11 (INNY: Hospital de Clinicas - UFPR - Research Ethics Committee)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jaskra, wąski kąt

Badania kliniczne na Irydotomia obwodowa laserem YAG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj