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Contrôle de la pression intraoculaire après laser du segment antérieur - Comparaison entre 2 médicaments

15 août 2011 mis à jour par: Universidade Federal do Paraná

Contrôle de la pression intraoculaire à court terme après iridotomie YAG - Comparaison entre la brimonidine 0,1 % et 0,2 %

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité du contrôle intra-oculaire (PIO) entre la brimonidine 0,1 % et 0,2 % après une iridotomie périphérique au laser (IPL).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'élévation postopératoire de la PIO est l'une des complications les plus courantes après l'IPL.Des études antérieures ont montré que la brimonidine à 0,2 % est efficace pour atténuer les pics de PIO après l'IPL.Cette étude interventionnelle prospective randomisée à double insu inclura des patients présentant des angles étroits bilatéraux, définis par l'irido-trabéculaire contact à > 180o sur la gonioscopie. La pilocarpine 1 % sera utilisée dans les deux yeux, et 30 minutes plus tard, la brimonidine 0,1 % utilisée au hasard dans un œil et la brimonidine 0,2 % dans l'œil controlatéral. Le LPI avec laser Nd:YAG est effectué 30 minutes plus tard dans les deux yeux par un seul spécialiste du glaucome. Les mesures de la PIO sont évaluées avant l'utilisation de tout collyre (PIO basale), 30 minutes après la pilocarpine (pré-brimonidine) et 30, 60, 120, 180 minutes après le LPI. La pachymétrie, la biométrie ultrasonique, la gonioscopie et l'énergie totale du laser YAG sont enregistrées. Un test non paramétrique sera utilisé pour l'analyse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brésil, 80060-150
        • Recrutement
        • Universidade Federal do Parana
        • Chercheur principal:
          • Lucas Shiokawa
        • Chercheur principal:
          • Lisandro Sakata
        • Chercheur principal:
          • Dayane Issaho

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • angles étroits bilatéraux, définis par un contact irido-trabéculaire à >180o à la gonioscopie

Critère d'exclusion:

  • opération précédente de la cataracte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: brimonidine 0,2 %
Procédure: Iridotomie périphérique au laser YAG
1 goutte 30 minutes avant l'iridotomie au laser yag
Autres noms:
  • Alphagan z
ACTIVE_COMPARATOR: brimonidine 0,1%
Procédure: Iridotomie périphérique au laser YAG
1 goutte 30 minutes avant l'iridotomie au laser yag
Autres noms:
  • Alphagan z

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
augmentation de la pression intra-oculaire
Délai: un ans
augmentation moyenne de la pression intra-oculaire après iridotomie périphérique au laser
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal do Paraná

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lucas Shiokawa, MD, Universidade Federal do Parana

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2011

Première publication (ESTIMATION)

16 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0299.0.208.000-10
  • 2376.270/2010-11 (AUTRE: Hospital de Clinicas - UFPR - Research Ethics Committee)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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