Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmänsisäisen paineen hallinta etuosan laserin jälkeen – kahden lääkkeen vertailu

maanantai 15. elokuuta 2011 päivittänyt: Universidade Federal do Paraná

Lyhytaikainen silmänsisäisen paineen hallinta YAG-iridotomian jälkeen - Brimonidiinin 0,1 % vs. 0,2 % vertailu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata silmänsisäistä (IOP) kontrollitehoa brimonidiinin 0,1 % vs. 0,2 % välillä laserperifeerisen iridotomian (LPI) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen silmänpaineen kohoaminen on yksi yleisimmistä komplikaatioista LPI:n jälkeen. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että 0,2 %:n brimonidiini on tehokas silmänpaineen piikkien tasoittamisessa LPI:n jälkeen.Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kaksoisnaamioisessa interventiotutkimuksessa on mukana potilaita, joilla on molemminpuoliset kapeat kulmat, jotka määritellään irido-trabekulaarilla. kosketus >180o:ssa gonioskopiassa. Pilokarpiinia 1 % käytetään molempiin silmiin ja 30 minuuttia myöhemmin 0,1 % brimonidiinia satunnaisesti toiseen silmään ja 0,2 % brimonidiinia vastakkaiseen silmään. Yksittäinen glaukoomaasiantuntija suorittaa LPI:n Nd:YAG-laserilla 30 minuuttia myöhemmin molemmille silmille. IOP-mittaukset arvioidaan ennen minkä tahansa silmätipan käyttöä (perus IOP), 30 minuuttia pilokarpiinin (pre-brimonidiini) jälkeen ja 30, 60, 120 ja 180 minuuttia LPI:n jälkeen. Pakymetria, ultraäänibiometria, gonioskopia ja YAG-laserenergian kokonaismäärä tallennetaan. Analyysissä käytetään ei-parametrista testiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilia, 80060-150
        • Rekrytointi
        • Universidade Federal do Parana
        • Päätutkija:
          • Lucas Shiokawa
        • Päätutkija:
          • Lisandro Sakata
        • Päätutkija:
          • Dayane Issaho

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • molemminpuoliset kapeat kulmat, jotka määritellään irido-trabekulaarisella kosketuksella >180o gonioskopiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen kaihileikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: brimonidiini 0,2 %
Menettely: YAG-laser perifeerinen iridotomia
1 tippa 30 minuuttia ennen yag-laseriridotomiaa
Muut nimet:
  • Alphagan z
ACTIVE_COMPARATOR: brimonidiini 0,1 %
Menettely: YAG-laser perifeerinen iridotomia
1 tippa 30 minuuttia ennen yag-laseriridotomiaa
Muut nimet:
  • Alphagan z

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
silmänsisäisen paineen nousu
Aikaikkuna: yksi vuosi
keskimääräinen silmänsisäisen paineen nousu laserperifeerisen iridotomian jälkeen
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal do Paraná

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucas Shiokawa, MD, Universidade Federal do Parana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 16. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 16. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0299.0.208.000-10
  • 2376.270/2010-11 (MUUTA: Hospital de Clinicas - UFPR - Research Ethics Committee)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa