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Controllo della pressione intraoculare dopo il laser del segmento anteriore - Confronto tra 2 farmaci

15 agosto 2011 aggiornato da: Universidade Federal do Paraná

Controllo della pressione intraoculare a breve termine dopo iridotomia YAG - Confronto tra brimonidina 0,1% e 0,2%

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del controllo intraoculare (IOP) tra brimonidina 0,1% vs. 0,2% dopo iridotomia laser periferica (LPI).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'elevazione della PIO postoperatoria è una delle complicanze più comuni dopo la LPI. Studi precedenti hanno dimostrato che la brimonidina 0,2% è efficace nel ridurre i picchi della PIO dopo la LPI. Questo studio interventistico prospettico randomizzato in doppio cieco includerà pazienti con angoli stretti bilaterali, definiti da irido-trabecolare contatto in> 180o su gonioscopia. La pilocarpina 1% verrà utilizzata in entrambi gli occhi e 30 minuti dopo, brimonidina 0,1% utilizzata in modo casuale in un occhio e brimonidina 0,2% nell'occhio controlaterale. LPI con laser Nd:YAG viene eseguito 30 minuti dopo in entrambi gli occhi da un unico specialista del glaucoma. Le misurazioni della PIO vengono valutate prima dell'uso di qualsiasi collirio (IOP basale), 30 minuti dopo la pilocarpina (pre-brimonidina) e 30, 60, 120, 180 minuti dopo la LPI. Vengono registrate la pachimetria, la biometria ultrasonica, la gonioscopia e l'energia laser YAG totale. Test non parametrici saranno utilizzati per l'analisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasile, 80060-150
        • Reclutamento
        • Universidade Federal do Paraná
        • Investigatore principale:
          • Lucas Shiokawa
        • Investigatore principale:
          • Lisandro Sakata
        • Investigatore principale:
          • Dayane Issaho

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • angoli ristretti bilaterali, definiti dal contatto irido-trabecolare in >180o alla gonioscopia

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento di cataratta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: brimonidina 0,2%
Procedura: Iridotomia periferica laser YAG
1 goccia 30 minuti prima dell'iridotomia laser yag
Altri nomi:
  • Alphagan z
ACTIVE_COMPARATORE: brimonidina 0,1%
Procedura: Iridotomia periferica laser YAG
1 goccia 30 minuti prima dell'iridotomia laser yag
Altri nomi:
  • Alphagan z

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aumento della pressione intraoculare
Lasso di tempo: un anno
aumento medio della pressione intraoculare dopo iridotomia laser periferica
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Paraná

Investigatori

  • Investigatore principale: Lucas Shiokawa, MD, Universidade Federal do Paraná

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

16 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0299.0.208.000-10
  • 2376.270/2010-11 (ALTRO: Hospital de Clinicas - UFPR - Research Ethics Committee)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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