颈椎推拿疗法 (SMT) 对肌筋膜激痛点压力敏感性的剂量反应效应

纤维肌痛综合征 (FMS) 是肌筋膜疼痛综合征最常见的表现之一。 在加拿大，每位患者 FMS 的年度总费用为 2298 美元。 加拿大的一项研究表明，每位患者每年与 FMS 相关的生产力损失成本为 10,068 美元。 与非 FMS 患者相比，加拿大 FMS 患者的平均卫生资源成本高 30%，FMS 在加拿大的患病率为 1.1%，导致加拿大共有超过 34 万名 FMS 患者。 因此，FMS 每年给加拿大医疗保健系统带来的经济负担超过 4.25 亿美元。

通常，FMS 患者有广泛的肌肉骨骼疼痛和相关的非特异性压痛点。 活动性肌筋膜触发点 (MTrP) 的患病率增加，导致与 FMS 患者相关的广泛肌肉骨骼疼痛。 MTrPs 被确定为位于骨骼肌紧绷带内的过度易激惹的肌肉结节，可分为潜伏性或活动性。 研究表明，活跃和潜伏的 MTrPs 可以在尚未完全了解的 FMS 发病机制中发挥决定性作用。

MTrP 形成有许多常见的病理生理学理论，包括代谢、生化、运动终板功能障碍和神经源性现象。 MTrPs 可由含有 MTrP 的特定组织的共同神经节段内的致敏作用引发。 MTrP 处发生的生理变化继发于中枢神经系统内神经元的反应性增加，导致伤害感受增加和疼痛感知增加。

目前已建立多种治疗技术来治疗 MTrP，包括脊柱推拿疗法 (SMT)。 SMT 可以减轻脊柱痛和 MTrP 的伤害性成分。 SMT 增加压力痛阈 (PPT)，导致椎旁肌 MTrP 的机械痛觉减退。 Srbely 等人收集的初步数据。已经表明，与假手术相比，在 cSMT 到 C5-C6 脊柱节段后，冈下肌 MTrPs 的 PPT 显着增加。 PPT 的测量是一种量化患者对 MTrP 疼痛感知的方法。 PPT 可以定义为受试者在以力的形式施加压力时感知疼痛的最小压力刺激量。

尚未确定为 MTrP 患者实现最佳疼痛缓解所需的 SMT 的适当剂量（应用频率）。 哈斯等人。进行了一项随机对照试验，以检查 SMT 与颈源性头痛之间的剂量反应关系。 结果表明存在剂量反应关系，增加 SMT 的剂量会导致头痛的频率和强度降低。 此外，Haas 及其同事进行了一项初步研究，以初步确定减少慢性腰痛和残疾所需的脊椎按摩疗法的数量。 结果显示 SMT 与腰痛之间呈正剂量反应关系。 当前文献中尚未确定 MTrP 的剂量反应。 这项初步工作将确定 cSMT 在一次访问中治疗 MTrPs 的适当剂量反应。

具体目标 1：

确定在单次受试者就诊期间给予第二次 cSMT 后，是否可以增强和/或延长颈椎 SMT 对冈下肌 MTrP 中 PPT 的影响。

H1：与第一次相比，第二次颈椎 SMT 后，冈下肌 MTrP 中的 PPT 将在统计学上显着增加。

具体目标 2：

确定两种颈椎 SMT 对冈下肌 MTrP 中 PPT 的影响是否会在 48 小时随访时出现。 将收集数据用于描述目的和假设生成。

研究表明，包括 SMT 在内的手法治疗是治疗慢性疼痛和 FMS 的一种经济有效的方法。 目前，治疗方案是根据意见或临床经验任意选择的。 为 MTrP 和 SMT 提供适当的指南可以提高治疗计划的有效性，并降低 FMS 对患者和医疗保健系统的财务成本。 对于这项初步工作，研究 MTrP 机制最好在 FMS 隔离的情况下完成，因此将使用没有 FMS 的受试者。

招募过程 受试者将通过公告、广告、通过向学生团体发送电子邮件征求志愿者的电子邮件、就此特定研究的具体目标对学生团体和临床医生进行教育以及通过个人联系直接招聘

受试者筛选 研究助理将评估所有志愿者的资格。 将收集所有志愿者的人口统计数据，包括性别、年龄、身高、体重、惯用手和种族。 将收集人口统计数据，以便可以将此信息与在冈下肌中确实具有 MTrP 的受试者进行比较。 所有符合资格标准的志愿者都将被包括在内。 排除的原因将被收集。 符合条件的健康受试者将继续进行颈椎体检。 身体评估将包括颈椎活动范围筛查、颈椎触诊、双侧冈下肌触诊以及上肢神经系统检查。 记录是否在触诊冈下肌 MTrP 时出现疼痛，是否转诊至肩外侧，有或没有触诊冈下肌 MTrP，以及冈下肌 MTrP 是否有局部抽搐反应以获取基线信息。 如果 MTrP 是活跃的或潜在的，将在基线进行记录，如果随机化失败，将进行统计分析。 如果在评估过程中受试者报告颈椎活动范围疼痛或颈椎触诊、手臂疼痛、运动检查下降、感觉异常或存在反射亢进或反射减退，则将终止检查并该受试者将被排除在研究之外。 在冈下肌中具有 MTrP 的受试者将使用海藻计进行基线 PPT 测量，以确保 MTrP 符合不超过 35N 的要求。 没有颈椎疼痛、没有手臂疼痛、没有神经系统症状且冈下肌 MTrP 不超过 35N 的受试者将被纳入研究。

研究中的参与者将被随机分配到两个不同的组。 预先确定的计算机生成的随机分配序列将用于将个体分成两组，一组接受两个 rcSMT，一组接受一个 rcSMT 和一个 scSMT。 统计学家将掌握随机化方案。 为确保适当的隐藏，统计学家将不会参与实验，临床医生和研究助理也不会参与随机化方案。 个人小组分配将由研究助理打印并放入空白的白色不透明编号信封中。 白色不透明信封的男性编号为 001→013，女性编号为 014→026。 研究助理会将信封中的号码记录在主题信息表上。 研究助理会给参与者一个信封，让其交给临床医生。 研究助理将被蒙蔽，但临床医生将了解代码的含义。 临床医生将打开不透明的编号信封，仔细查看打印在里面白卡上的随机化方案，确保受试者看不到随机化方案。 然后将带有随机化方案的卡片放回不透明的编号信封中。 出于质量控制目的，临床医生将监测 rcSMT 和 scSMT 的空化，scSMT 中的任何空化都将被记录和说明。

补偿 参与者将获得两张 Tim Horton 礼品卡（一张 10 美元，一张 25 美元）形式的补偿，总计 35.00 美元，以表彰受试者的时间、停车和汽油。 如果受试者自愿并且被发现在冈下肌中没有 MTrP，他们将收到一张 5 美元的礼品卡。 完成第一天实验的参与者将获得一张 10 美元的礼品卡，48 小时后完成后续实验的参与者将获得 25 美元的礼品卡。

与特定目标相关的方法 符合条件的受试者将被要求首先阅读信息函，然后在体检之前回答所有问题后签署 cSMT 的知情同意书。 研究助理随后会给受试者换上长袍，所有覆盖上胸部、腹部和上肢的衣服都必须脱掉，包括但不限于耳环、项链、文胸、汗衫、T 恤和毛衣。 研究助理将指示受试者穿上长袍，领带朝后，以便触诊冈下肌。 然后将指示受试者进入实验室并俯卧在脊椎按摩治疗台上。 黑色无毒标记将用于指示 MTrP 在冈下肌中的确切位置。 冈下肌的基线 PPT 将由研究助理用手持式海藻计拍摄。 对于可靠性 PPT 措施将在每个时间点连续 3 次采取。 按照基线程序，受试者将移动到脊椎按摩台上的仰卧位置，头部放在下垂件上。 临床医生将在脊椎按摩治疗台的尽头，受试者的头部将放在下垂式头盔上。 临床医生将在冈下肌 MTrP 的同侧进行两次连续 rcSMT 或一次 scSMT 后进行一次 rcSMT 的干预。 颈椎的操作将应用于 C5-C6 节段，并用一个指定的力来打开关节。 干预后，将要求每个受试者填写一份问卷，以解决受试者治疗预期偏差。 受试者将填写问卷并将其放入密封编号的信封中并交给研究助理。 在离开之前，研究助理将提醒所有受试者重新接受任何肌肉骨骼治疗或使用任何先前未开处方的药物。

具体目标#1

两个rcSMT组：

将执行 rcSMT 联系 C5-C6 段。 受试者的头部将由临床医生的前臂支撑。 临床医生的接触手将接触 C5-C6 脊柱节段。 然后，临床医生的接触手将对 C5-C6 节段进行推力操作，支撑手放在受试者的颧骨上。 将完成旋转下落推力机动 19。 在第一次 rcSMT 之后，受试者将立即在脊椎按摩治疗台上翻身，以俯卧位进行 rcSMT 后 PPT 测量，使用研究助理执行的相同海藻计。 这种 rcSMT 后 PPT 测量将在第一次 rcSMT 后每隔 5 分钟进行一次。 一旦进行了 PPT 测量，受试者将被要求以仰卧姿势安静地休息，头部靠在下垂的头盔上。 第二次 rcSMT 将在第一次 rcSMT 后 30 分钟进行。 将重复相同的发明方案。 根据 Ross 等人的结果，连续的 rcSMT 将是 30 分钟的部分。表明在 20 分钟之前不会发生同一接头的第二次空化。 因此，将使用 30 分钟，以便 C5-C6 段的另一个空化是可能的，并有 10 分钟的缓冲时间来解决任何可能的技术困难。 受试者将在 rcSMT 后 30 分钟内以 5 分钟的间隔转向俯卧位以重复进行 PPT 测量。 一旦进行了 PPT 测量，受试者将可以自由离开并获得补偿。 一旦受试者离开治疗区域，临床医生将在治疗卡上标记 rcSMT 是否在有或没有空化的情况下进行以进行质量控制，并将治疗卡放回其指定编号的信封中并将其放入投递箱中放在治疗区。

一个 scSMT + 一个 rcSMT A 组 scSMT 将由临床医生的接触手轻轻放在受试者颈部的脊柱旁区域进行。 受试者的头部将旋转 45 度，并由临床医生的前臂支撑，前臂将位于头盔的顶部。 然后，治疗临床医生的接触手将给予下垂片一个推力动作，用手在脊柱旁肌肉组织旁边模拟真正的推力，支撑手将放在受试者的颧骨上。 将对下垂件施加较差的下垂推力（接触手不会在颈椎上产生推力）（图 3 和 4）19。 在第一次 scSMT 操作后，受试者将立即在脊椎按摩治疗台上翻身，躺在俯卧位，使用研究助理执行的相同海藻计进行 scSMT 后 PPT 测量。 这种 scSMT 后 PPT 测量将在第一次 scSMT 后 30 分钟内以 5 分钟的间隔进行。 第一次 scSMT 后 30 分钟将执行 rcSMT。 在 rcSMT 后 30 分钟内，受试者将以 5 分钟的间隔转向俯卧位以重复进行 PPT 测量。 一旦进行了 PPT 测量，受试者将可以自由离开治疗区域。 一旦受试者离开治疗区域，临床医生将在治疗卡上标记 scSMT 是否充分执行而没有空化，以及 rcSMT 是否发生空化，并将治疗卡放回指定编号的信封中，并将其放入放置在治疗区的投递箱。

具体目标 #2 所有受试者，无论组别，都必须在干预后参加 48 小时的随访。 后续行动的目的是确定 cSMT 对在冈下肌 MTrP 上进行的 PPT 测量的影响将持续多长时间。 受试者将在随访前 1 天被研究助理要求进行随访提醒，以提高依从性。 受试者将出席加拿大纪念脊椎按摩学院，并由同一位研究助理迎接（参见特定目标#1 方法）。 将识别永久性黑色标记以进行适当的冈下肌 MTrP PPT 测量。 将使用永久黑色来确保测量相同的 MTrP 以设置与跟进前 48 小时相同的场景。 然后，研究助理将在同一 MTrP 上使用手持式海藻计进行一次 PPT 测量。 受试者将被要求换回衣服并提供补偿。

盲法和偏倚最小化这项研究将是一项单盲随机对照试验，因为受试者、提供随机化方案的统计学家和进行体格检查的研究助理都将采用盲法。 提供 rcSMT 或 scSMT 程序的有经验的临床医生不会被蒙蔽。 有经验的临床医生必须知道受试者属于哪一组才能执行适当的干预（两个 rcSMT 或一个 scSMT 和一个 rcSMT）。 通过采用 Vernon 等人创建的经过验证的假程序，将最大限度地减少在本研究中管理 SMT 干预的偏差。 2005年。 受试者治疗预期偏差将通过记录患者对治疗方案的看法来说明。

依从性和共同干预 对于本研究的主要具体目标，由于实验所需的时间有限，依从性不会成为问题。 次要目标的合规性（需要为期 2 天的后续行动以收集数据）可能更具挑战性。 然而，后续行动将非常短，包括使用手持式海藻计进行的 PPT 测量。 因此，时间要求约为 10 分钟。 此外，参与实验的受试者将是加拿大纪念脊椎按摩疗法学院的学生和教职员工，该机构将进行数据收集，从而使受试者的后续工作更加方便。 研究助理在跟进前一天给受试者打电话，以进行友好提醒，从而提高依从性。 此外，研究完成后将赠送一张礼品卡，以提高受试者的依从性。 通过采用指定的资格标准将避免共同干预。 由于实验机动的时间跨度短，将避免共同干预。 研究参与者在上个月不能有任何 SMT。 需要这种治疗清除期以避免共同干预。 将指示受试者在实验和 48 小时随访之间不要进行任何人工治疗，以避免共同干预。 如果发生颈椎治疗，将修改数据分析以说明这一点。 如果治疗发生在干预和随访之间，则记录将用于查看不依从性是否会产生重大结果。

分析 2F 重复测量 ANOVA 将使用 STATA 版本 11 软件（StataCorp LP，College Station，Texas，USA）进行。 组内分析将着眼于时间点，而组间分析将着眼于组间差异。 将执行事后分析。 所有原始 PPT 措施都将标准化为基线，以说明受试者的可变性。 统计学家将使用 STATA 软件进行数据分析。 描述性统计将用于本研究的次要目的。