Effets dose-réponse de la thérapie manipulatrice de la colonne vertébrale cervicale (SMT) sur la sensibilité à la pression des points de déclenchement myofasciaux

Le syndrome de fibromyalgie (FMS) est l'une des manifestations les plus courantes des syndromes de douleur myofasciale. Le coût annuel total du SFM est de 2 298 $ par patient au Canada. Une étude canadienne suggère que les coûts de perte de productivité liés au FMS par an sont de 10 068 $ par patient. Le coût moyen des ressources de santé au Canada est 30 % plus élevé chez les patients atteints du SFM que chez les patients non atteints du SFM et la prévalence du SFM au Canada est de 1,1 %, ce qui fait que plus de 340 000 Canadiens souffrent du SFM. Par conséquent, le fardeau économique annuel du SGF pour le système de santé canadien s'élève à plus de 425 millions de dollars.

En règle générale, les patients atteints de fibromyalgie ont des douleurs musculo-squelettiques généralisées avec des points sensibles non spécifiques associés. Il y a une augmentation de la prévalence des points de déclenchement myofasciaux actifs (MTrP) contribuant à la douleur musculo-squelettique généralisée associée aux patients atteints de SFM. Les TrPM sont identifiés comme des nodules musculaires hyperirritables situés dans des bandes tendues du muscle squelettique et peuvent être classés comme latents ou actifs. Des études ont montré que les TrPM actifs et latents peuvent jouer un rôle déterminant dans la pathogenèse encore mal comprise du SFM.

Il existe de nombreuses théories physiopathologiques communes qui existent pour la formation de TrPM, y compris le dysfonctionnement métabolique, biochimique, moteur de la plaque motrice et le phénomène neurogène. Les TrPM peuvent être initiés par une sensibilisation dans le segment neurologique commun du tissu spécifique contenant le TrPM. Les changements physiologiques qui se produisent au niveau du TrPM sont secondaires à une réactivité accrue des neurones du système nerveux central, entraînant une nociception accrue et une perception accrue de la douleur.

Actuellement, il existe une variété de techniques thérapeutiques établies pour traiter les TrPM, y compris la thérapie par manipulation vertébrale (SMT). La SMT peut atténuer la composante nociceptive de la douleur rachidienne et des TrPM. La SMT augmente les seuils de douleur à la pression (PPT) entraînant une hypoalgésie mécanique des TrPM dans les muscles paraspinaux. Les données préliminaires recueillies par Srbely et al. a montré qu'il y a une augmentation significative des PPT dans les MTrP de l'infraspinatus après cSMT aux segments rachidiens C5-C6 par rapport à une procédure fictive. La mesure du PPT est une méthode de quantification de la perception de la douleur d'un patient lors d'un TrPM. Les PPT peuvent être définis comme la plus petite quantité de stimulus de pression à laquelle un sujet perçoit une douleur lors de l'application d'une pression sous forme de force.

La posologie appropriée (fréquence d'application) de SMT nécessaire pour obtenir un soulagement optimal de la douleur chez les patients atteints de TrPM n'a pas été établie. Haas et al. ont réalisé un essai contrôlé randomisé pilote pour examiner la relation dose-réponse entre la SMT et les céphalées cervicogènes. Les résultats ont montré qu'il existe une relation dose-réponse, l'augmentation de la dose de SMT entraîne une diminution de la fréquence et de l'intensité des maux de tête. De plus, Haas et ses collègues ont mené une étude pilote pour faire une identification préliminaire du nombre de manipulations chiropratiques nécessaires pour diminuer la lombalgie chronique et l'invalidité. Les résultats ont montré une relation dose-réponse positive entre le SMT et la lombalgie. La dose-réponse pour les TrPM n'a pas encore été établie dans la littérature actuelle. Ce travail préliminaire déterminera la dose-réponse appropriée pour la cSMT dans le traitement des TrPM en une seule visite.

Objectif spécifique 1 :

Déterminer si l'effet de la SMT cervicale sur le PPT dans un TrPM dans le muscle infraspinatus peut être amélioré et/ou étendu après qu'une 2e SMT est administrée au cours d'une seule visite de sujet.

H1 : Il y aura une augmentation statistiquement significative des PPT dans le TrPM du muscle sous-épineux après la deuxième SMT cervicale, par rapport à la première.

Objectif spécifique 2 :

Déterminer si l'effet de deux SMT cervicales sur les PPT dans un TrPM dans le muscle sous-épineux sera présent à 48 heures de suivi. Les données seront recueillies à des fins descriptives et de génération d'hypothèses.

Des études montrent que la thérapie manuelle, y compris la SMT, est une méthode rentable pour traiter la douleur chronique et le syndrome de la fibromyalgie. Actuellement, les protocoles de traitement sont choisis arbitrairement en fonction de l'opinion ou de l'expérience clinique. Fournir des directives appropriées pour le TrPM et le SMT peut augmenter l'efficacité des plans de traitement et réduire le coût financier du FMS pour les patients et le système de santé. Pour ce travail préliminaire, il est préférable d'examiner le mécanisme MTrP en isolant le FMS et, par conséquent, des sujets sans FMS seront utilisés.

Processus de recrutement Les sujets seront recrutés via un échantillonnage de commodité sur le campus du Canadian Memorial Chiropractic College et la clinique principale du campus par le biais d'annonces, de publicités, d'éducation du corps étudiant et des cliniciens sur les objectifs spécifiques de cette étude particulière, en envoyant un courrier électronique au corps étudiant demandant des volontaires, et par recrutement direct par contact personnel

Sélection des sujets L'assistant de recherche évaluera l'éligibilité de tous les volontaires. Les données démographiques de tous les volontaires seront collectées, y compris le sexe, l'âge, la taille, le poids, la dominance des mains et l'origine ethnique. Les données démographiques seront recueillies afin que ces informations puissent être comparées aux sujets qui ont des TrPM dans le muscle sous-épineux. Tous les bénévoles répondant aux critères d'éligibilité seront inclus. Les motifs d'exclusion seront recueillis. Les sujets sains éligibles passeront à un examen physique de la colonne cervicale. L'évaluation physique comprendra un examen de l'amplitude des mouvements cervicaux, la palpation de la colonne cervicale, la palpation bilatérale du muscle sous-épineux et un examen neurologique des membres supérieurs. Documentation s'il y avait une douleur à la palpation du TrPM infraspinatus, s'il y avait référence à la face latérale de l'épaule avec ou sans palpation du TrPM infraspinatus, et s'il y avait une réponse de secousse locale dans le TrPM infraspinatus pour des informations de base. La documentation si le TrPM est actif ou latent sera effectuée au départ et en cas d'échec de la randomisation, une analyse statistique sera effectuée. Si, au cours de l'évaluation, le sujet signale une douleur avec une amplitude de mouvement cervicale ou une palpation cervicale, la présence d'une douleur au bras, une diminution de l'examen moteur, une sensation anormale ou la présence d'hyper-réflexie ou d'hypo-réflexie, l'examen sera interrompu et le sujet sera exclu de l'étude. Les sujets avec un MTrP dans le muscle sous-épineux auront une mesure PPT de base effectuée avec un algomètre pour s'assurer que le MTrP respecte l'inclusion de pas plus de 35N. Les sujets qui n'ont aucune douleur à la colonne cervicale, aucune douleur au bras et aucun symptôme neurologique et un TrPM dans le muscle sous-épineux ne dépassant pas 35 N seront inclus dans l'étude.

Les personnes incluses dans l'étude seront réparties au hasard dans deux groupes distincts. Une séquence d'attribution aléatoire prédéterminée générée par ordinateur sera utilisée pour séparer les individus en deux groupes, ceux qui reçoivent deux rcSMT et ceux qui reçoivent un rcSMT et un scSMT. Le statisticien tiendra le schéma de randomisation. Pour assurer une bonne dissimulation, le statisticien ne sera pas impliqué dans l'expérience et le clinicien et l'assistant de recherche ne seront pas impliqués dans le schéma de randomisation. Les allocations de groupe individuelles seront imprimées par l'assistant de recherche et placées dans des enveloppes numérotées blanches et opaques. Les enveloppes blanches opaques seront numérotées 001→013 pour les hommes et 014→026 pour les femmes. L'assistant de recherche inscrira le numéro de l'enveloppe sur la fiche d'information du sujet. L'assistant de recherche remettra au participant une enveloppe à remettre au clinicien. L'assistant de recherche sera aveuglé, mais le clinicien sera informé de la signification des codes. Le clinicien ouvrira l'enveloppe numérotée opaque et regardera discrètement le schéma de randomisation imprimé sur la carte blanche à l'intérieur, en s'assurant que le sujet ne voit pas le schéma de randomisation. La carte avec le schéma de randomisation sera ensuite replacée dans l'enveloppe opaque numérotée. À des fins de contrôle de la qualité, la cavitation du rcSMT et du scSMT sera surveillée par le clinicien, toute cavitation dans le scSMT sera documentée et prise en compte.

Compensation Les participants recevront une compensation totalisant 35,00 $ sous forme de deux cartes-cadeaux Tim Horton (une de 10 dollars et une de 25 dollars) en reconnaissance du temps, du stationnement et de l'essence du sujet. Les sujets recevront une carte-cadeau de 5 dollars s'ils se portent volontaires et s'il s'avère qu'ils n'ont pas de TrPM dans le muscle sous-épineux. Une carte-cadeau de 10 dollars sera fournie à ceux qui terminent le premier jour de l'expérience et une carte-cadeau de 25 dollars sera fournie à ceux qui effectuent un suivi après 48 heures.

Méthodes liées aux deux objectifs spécifiques Les sujets éligibles seront invités à lire d'abord une lettre d'information, puis à signer un formulaire de consentement éclairé pour la cSMT après avoir répondu à toutes les questions avant l'examen physique. L'assistant de recherche donnera ensuite aux sujets une robe pour se changer, tous les vêtements couvrant la partie supérieure du thorax, l'abdomen et les membres supérieurs doivent être retirés, y compris, mais sans s'y limiter, les boucles d'oreilles, les colliers, les soutiens-gorge, les maillots de corps, les t-shirts et les chandails. Les sujets seront chargés par l'assistant de recherche de placer la blouse avec les liens vers le dos pour faciliter la palpation du muscle sous-épineux. Les sujets seront ensuite invités à entrer dans le laboratoire et à s'allonger sur la table de chiropratique. Un marqueur noir non toxique sera utilisé pour indiquer l'emplacement exact du TrPM dans le muscle sous-épineux. Le PPT de base du muscle sous-épineux sera pris avec un algomètre portable par l'assistant de recherche. Pour des raisons de fiabilité, les mesures PPT seront prises 3 fois consécutives à chaque instant. Après les procédures de base, les sujets se déplaceront en position couchée sur la table de chiropratique avec la tête sur une pièce tombante. Le clinicien se trouvera au bout de la table chiropratique où la tête du sujet reposera sur la têtière. Le clinicien effectuera soit une intervention de deux rcSMT consécutives ou une scSMT suivie d'une rcSMT sur le côté ipsilatéral du MTrP sous-épineux. La manipulation du rachis cervical sera appliquée sur les segments C5-C6 avec une force indiquée pour l'écartement de l'articulation. Après l'intervention, chaque sujet sera invité à remplir un questionnaire pour traiter le biais attendu du traitement du sujet. Les sujets rempliront le questionnaire et le placeront dans une enveloppe numérotée scellée et le remettront à l'assistant de recherche. Avant de partir, l'assistant de recherche rappellera à tous les sujets de se recycler de tout traitement musculo-squelettique ou de l'utilisation de tout médicament non prescrit auparavant.

Objectif spécifique #1

Deux groupes rcSMT :

Un rcSMT sera effectué en contactant le segment C5-C6. La tête du sujet sera soutenue par l'avant-bras du clinicien. La main de contact du clinicien entrera en contact avec le segment vertébral C5-C6. Une manœuvre de poussée sera ensuite donnée par la main de contact du clinicien au segment C5-C6 avec la main de soutien reposant sur le zygoma du sujet. Une manœuvre de poussée de chute inférieure en rotation sera effectuée19. Immédiatement après le premier rcSMT, le sujet se retournera sur la table chiropratique pour se coucher en position couchée pour une mesure PPT post-rcSMT avec le même algomètre effectué par l'assistant de recherche. Cette mesure PPT post-rcSMT sera prise à des intervalles de 5 minutes après le premier rcSMT. Une fois la mesure PPT prise, le sujet sera invité à se reposer tranquillement en position couchée, la tête reposant sur la têtière. Un deuxième rcSMT sera effectué 30 minutes après le premier rcSMT. Le même protocole d'invention sera répété. Les rcSMT successives dureront 30 minutes en fonction des résultats de Ross et al. montrant qu'une deuxième cavitation du même joint ne peut se produire avant 20 minutes. Ainsi, 30 minutes seront utilisées pour qu'une autre cavitation du tronçon C5-C6 soit possible avec un tampon de 10 minutes pour tenir compte d'éventuelles difficultés techniques. Le sujet se retournera vers la position couchée pour répéter les mesures PPT à des intervalles de 5 minutes après rcSMT pendant 30 minutes. Une fois les mesures PPT prises, le sujet sera libre de partir et sera indemnisé. Une fois que le sujet a quitté la zone de traitement, le clinicien indiquera sur la carte de traitement si la rcSMT a été réalisée avec ou sans cavitation à des fins de contrôle de la qualité et replacera la carte de traitement dans son enveloppe numérotée spécifiée et la déposera dans une boîte de dépôt qui sera placer dans la zone de traitement.

Un scSMT + un rcSMT Le groupe A scSMT sera effectué avec la main de contact du clinicien reposant légèrement sur la zone paraspinale du cou du sujet. La tête du sujet sera tournée à 45 degrés et sera soutenue par l'avant-bras du clinicien, qui reposera sur le casque. Une manœuvre de poussée sera alors donnée par la main de contact du clinicien traitant à la pièce tombante avec la main à côté de la musculature paraspinale simulant une poussée réelle, la main de soutien reposera sur le zygoma du sujet. Une poussée de chute inférieure sera appliquée à la pièce de chute (aucune poussée n'est effectuée par la main de contact sur le rachis cervical) (Figure 3 et 4)19. Immédiatement après la première manœuvre scSMT, le sujet se retournera sur la table chiropratique pour se coucher en position couchée pour une mesure PPT post-scSMT avec le même algomètre effectué par l'assistant de recherche. Cette mesure PPT post-scSMT sera prise à des intervalles de 5 minutes pendant 30 minutes après le premier scSMT. Un rcSMT sera effectué 30 minutes après le premier scSMT. Le sujet se retournera vers la position couchée pour répéter les mesures PPT à des intervalles de 5 minutes pendant 30 minutes après la rcSMT. Une fois la mesure PPT effectuée, le sujet sera libre de quitter la zone de traitement. Une fois que le sujet a quitté la zone de traitement, le clinicien indiquera sur la carte de traitement si le scSMT a été effectué correctement sans cavitation et si une cavitation s'est produite avec le rcSMT ou non et replacera la carte de traitement dans son enveloppe numérotée spécifiée et la déposera dans un boîte de dépôt qui sera placée dans la zone de traitement.

Objectif spécifique #2 Tous les sujets quel que soit le groupe seront tenus d'assister à un suivi de 48 heures après l'intervention. Le but du suivi sera de déterminer la durée de l'effet du cSMT sur les mesures PPT prises sur le MTrP sous-épineux. Les sujets seront appelés pour un rappel de suivi par l'assistant de recherche 1 jour avant le suivi pour augmenter la conformité. Les sujets présenteront au Canadian Memorial Chiropractic College et seront accueillis par le même assistant de recherche (voir les méthodes spécifiques de l'objectif n ° 1). La marque noire permanente sera identifiée pour une mesure correcte de l'infraspinatus MTrP PPT. Un noir permanent sera utilisé pour s'assurer que le même MTrP sera mesuré pour définir la même scène que 48 heures avant le suivi. L'assistant de recherche prendra ensuite une mesure PPT avec un algomètre portable sur le même MTrP. Les sujets seront invités à se changer et recevront une compensation.

Insu et minimisation des biais Cette étude sera un ECR à simple insu dans la mesure où les sujets, le statisticien fournissant le schéma de randomisation et l'assistant de recherche effectuant l'examen physique seront tous en aveugle. Le clinicien expérimenté fournissant la procédure rcSMT ou scSMT ne sera pas mis en aveugle. Le clinicien expérimenté devra savoir dans quel groupe se trouve le sujet pour pouvoir effectuer l'intervention appropriée (deux rcSMT ou un scSMT et un rcSMT). Le biais dans l'administration de l'intervention SMT dans cette étude sera minimisé en utilisant une procédure factice validée créée par Vernon et al. en 2005. Le biais attendu du traitement du sujet sera pris en compte en enregistrant les perceptions du patient du protocole de traitement.

Conformité et co-intervention Pour l'objectif spécifique principal de cette étude, la conformité ne sera pas un problème en raison du temps limité nécessaire à l'expérience. La conformité pour l'objectif secondaire où un suivi de 2 jours est requis pour la collecte de données peut être plus difficile. Cependant, le suivi sera très court consistant en une mesure PPT avec un algomètre portatif. Ainsi, le temps requis sera d'environ 10 minutes. De plus, les sujets impliqués dans l'expérience seront des étudiants et des professeurs du Canadian Memorial Chiropractic College, la même institution où la collecte de données aura lieu, ce qui rendra le suivi plus pratique pour les sujets. La conformité sera augmentée par un appel téléphonique passé par l'assistant de recherche au sujet un jour avant le suivi pour un rappel amical. De plus, une carte-cadeau sera remise à la fin de l'étude pour augmenter la conformité des sujets. La co-intervention sera évitée en utilisant les critères d'éligibilité spécifiés. La co-intervention sera évitée en raison de la courte durée de la manœuvre expérimentale. Les participants à l'étude ne peuvent pas avoir eu de SMT au cours du mois précédent. Cette période de sevrage du traitement est nécessaire pour éviter la co-intervention. Les sujets seront informés de ne pas avoir de traitement manuel entre l'expérience et le suivi de 48 heures pour éviter la co-intervention. Si le traitement de la colonne cervicale a lieu, l'analyse des données sera modifiée pour en tenir compte. La documentation si le traitement a eu lieu entre l'intervention et le suivi sera utilisée pour voir s'il y a un résultat significatif de non-conformité.

Analyse Une ANOVA à mesures répétées 2F sera effectuée à l'aide du logiciel STATA version 11 (StataCorp LP, College Station, Texas, États-Unis). L'analyse au sein des groupes examinera les points temporels et l'analyse entre les groupes examinera les différences entre les groupes. Une analyse Post Hoc sera effectuée. Toutes les mesures PPT brutes seront normalisées par rapport à la ligne de base pour tenir compte de la variabilité des sujets. Un statisticien effectuera l'analyse des données avec le logiciel STATA. Les statistiques descriptives seront utilisées pour l'objectif secondaire de cette étude.