筋膜トリガーポイントの圧力感受性に対する頸椎手技療法（SMT）の用量反応効果

線維筋痛症候群 (FMS) は、筋膜性疼痛症候群の最も一般的な症状の 1 つです。 FMS の年間総費用は、カナダでは患者 1 人あたり 2298 ドルです。 カナダの調査によると、FMS に関連する年間の生産性の損失コストは、患者 1 人あたり 10,068 ドルです。 カナダの医療資源の平均コストは、非 FMS 患者と比較して FMS 患者で 30% 高く、カナダでの FMS の有病率は 1.1% であり、合計 34 万人以上のカナダ人が FMS に苦しんでいます。 その結果、カナダの医療制度に対する FMS の年間経済的負担は 4 億 2,500 万ドルを超えます。

通常、FMS 患者は、関連する非特異的な圧痛点を伴う広範な筋骨格痛を患っています。 FMS 患者に関連する広範な筋骨格痛の原因となっているアクティブな筋筋膜トリガー ポイント (MTrP) の有病率が増加しています。 MTrP は、骨格筋の緊張した帯内にある過敏性筋結節として識別され、潜伏性または活動性に分類できます。 研究は、アクティブおよび潜在的な MTrP が、まだ完全には理解されていない FMS の病因において決定的な役割を果たすことができることを示しています。

代謝、生化学、運動終板機能障害、神経原性現象など、MTrP 形成には多くの一般的な病態生理学的理論が存在します。 ＭＴｒＰは、ＭＴｒＰを含む特定の組織の共通神経セグメント内の感作によって開始され得る。 MTrP で発生する生理学的変化は、中枢神経系内のニューロンの応答性の増加に続発するものであり、侵害受容の増加と痛みの知覚の増加につながります。

現在、脊椎操作療法（SMT）を含むMTrPを治療するために確立されたさまざまな治療技術があります。 SMT は、脊髄痛と MTrP の侵害受容成分を弱める可能性があります。 SMT は圧痛閾値 (PPT) を増加させ、傍脊柱筋の MTrP の機械的痛覚鈍麻を引き起こします。 Srbelyらによって収集された予備データ。偽の手順と比較して、C5-C6 脊髄セグメントへの cSMT 後、棘下筋 MTrP の PPT が大幅に増加することが示されています。 PPT の尺度は、MTrP における患者の痛みの知覚を定量化する方法です。 PPTs は、被験者が力の形で圧力を加えたときに痛みを感じる圧力刺激の最小量として定義できます。

MTrP 患者の最適な疼痛緩和を達成するために必要な SMT の適切な投与量 (適用頻度) は確立されていません。 ハース等。 SMT と頸部原性頭痛の用量反応関係を調べるために、無作為対照試験をパイロットで実施しました。 結果は、用量反応関係があることを示しており、SMTの用量を増やすと、頭痛の頻度と強度が減少します. さらに、ハースと同僚は、慢性的な腰痛と障害を軽減するために必要なカイロプラクティック操作の数を予備的に特定するためのパイロット研究を実施しました. 結果は、SMTと腰痛の間に正の用量反応関係を示しました。 MTrP の用量反応は、現在の文献ではまだ確立されていません。 この予備作業により、1回の訪問でMTrPの治療におけるcSMTの適切な用量反応が決定されます。

特定の目的 1:

棘下筋の MTrP の PPT に対する頸部 SMT の効果を、1 回の被験者訪問中に 2 回目の cSMT を行った後に強化および/または延長できるかどうかを判断すること。

H1: 最初と比較して、2 回目の頸部 SMT の後に、棘下筋の MTrP の PPT が統計的に有意に増加します。

特定の目的 2:

棘下筋の MTrP の PPT に対する 2 つの頸部 SMT の効果が 48 時間のフォローアップで存在するかどうかを判断します。 データは、説明目的および仮説生成のために収集されます。

研究によると、SMT を含む手技療法は、慢性疼痛および FMS を治療するための費用対効果の高い方法です。 現在、治療プロトコルは、意見や臨床経験に基づいて任意に選択されています。 MTrP と SMT に適切なガイドラインを提供することで、治療計画の有効性を高め、患者と医療システムに対する FMS の経済的コストを削減できます。 この予備作業では、MTrP メカニズムを調べることは、FMS を分離して行うのが最適であるため、FMS のない被験者が使用されます。

募集プロセス 対象者は、カナディアン メモリアル カイロプラクティック カレッジ キャンパスおよびメイン キャンパス クリニックから、アナウンス、広告、この特定の研究の特定の目的について学生団体および臨床医を教育すること、学生団体にボランティアを求める電子メールを送信すること、および個人的なコンタクトによる直接採用

被験者のスクリーニング 研究助手は、すべての志願者の適格性を評価します。 性別、年齢、身長、体重、手の優位性、民族性など、すべてのボランティアの人口統計が収集されます。 この情報を棘下筋にMTrPを持っている被験者と比較できるように、人口統計が収集されます。 資格基準を満たすすべてのボランティアが含まれます。 除外理由を収集します。 資格のある健康な被験者は、頸椎の身体検査に進みます。 身体的評価には、頸椎可動域スクリーン、頸椎の触診、両側の棘下筋の触診、および上肢の神経学的検査が含まれます。 棘下筋 MTrP の触診で痛みが発生した場合、棘下筋 MTrP の触診の有無にかかわらず肩の外側面への紹介があった場合、および棘下筋 MTrP に局所的な単収縮反応があった場合は、ベースライン情報として文書化します。 MTrP がアクティブまたは潜在的であるかどうかの文書化はベースラインで実行され、無作為化に失敗した場合は統計分析が実行されます。 評価中に、被験者が頸部の可動域の痛み、または頸部の触診、腕の痛みの存在、運動検査の低下、異常な感覚、または反射亢進または反射低下の存在を報告した場合、検査は終了し、被験者は研究から除外されます。 棘下筋に MTrP を持つ被験者は、痛覚計を使用してベースライン PPT 測定を行い、MTrP が 35N 以下の包含を満たすことを確認します。 頸椎の​​痛み、腕の痛み、および神経学的症状がなく、棘下筋のMTrPが35N以下の被験者が研究に含まれます。

研究に含まれるものは、2 つの別々のグループに無作為に割り当てられます。 事前に決定されたコンピューター生成のランダム割り当てシーケンスを使用して、個人を 2 つのグループに分けます。2 つの rcSMT を受け取るグループと、1 つの rcSMT と 1 つの scSMT を受け取るグループです。 統計学者はランダム化スキームを保持します。 適切な隠蔽を確保するために、統計学者は実験に関与せず、臨床医と研究助手は無作為化スキームに関与しません。 個々のグループの割り当ては、研究助手によって印刷され、白紙の不透明な番号付き封筒に入れられます。 白色の不透明な封筒には、男性は001→013、女性は014→026の番号が付けられます。 調査助手は封筒の番号を被験者情報シートに記録します。 研究助手は、参加者に臨床医に渡す封筒を渡します。 研究助手は盲目になりますが、臨床医はコードが何を意味するかを教育されます。 臨床医は不透明な番号付きの封筒を開き、内側の白いカードに印刷されたランダム化スキームを個別に見て、被験者がランダム化スキームを見ないようにします。 ランダム化スキームが記載されたカードは、不透明な番号付き封筒に戻されます。 品質管理の目的で、rcSMT と scSMT のキャビテーションは臨床医によって監視され、scSMT のキャビテーションは文書化され、説明されます。

報酬 参加者は、被験者の時間、駐車料金、およびガソリンを認めて、ティム ホートンのギフト カード 2 枚 (10 ドルで 1 枚、25 ドルで 1 枚) の形で合計 35.00 ドルの報酬を受け取ります。 被験者が志願し、棘下筋に MTrP がないことが判明した場合、被験者は 5 ドルのギフトカードを受け取ります。 実験の初日を完了した人には 10 ドルのギフトカードが提供され、48 時間後にフォローアップした人には 25 ドルのギフトカードが提供されます。

特定の目的の両方に関連する方法 適格な被験者は、最初に情報レターを読んでから、身体検査の前にすべての質問に回答した後、cSMTのインフォームドコンセントフォームに署名するよう求められます。 研究助手は被験者にガウンを着替えさせ、イヤリング、ネックレス、ブラジャー、アンダーシャツ、Tシャツ、セーターなど、上胸部、腹部、上肢を覆うすべての服を脱ぐ必要があります。 被験者は、研究助手から、棘下筋の触診を容易にするために、ネクタイを後ろに向けてガウンを着用するように指示されます。 その後、被験者は研究室に入り、カイロプラクティックのテーブルにうつ伏せになるように指示されます。 黒の非毒性マーカーは、棘下筋の MTrP の正確な位置を示すために使用されます。 棘下筋のベースライン PPT は、研究助手がハンドヘルド アルゴメーターで取得します。 信頼性のために、PPT 測定は各時点で 3 回連続して行われます。 ベースラインの手順に続いて、被験者はカイロプラクティック テーブルで仰臥位になり、頭をドロップ ピースに置きます。 臨床医はカイロプラクティック テーブルの端にいて、被験者の頭をドロップ ヘッドピースに乗せます。 臨床医は、棘下筋 MTrP の同側で 2 つの連続した rcSMT または 1 つの scSMT に続いて 1 つの rcSMT の介入を実行します。 頸椎の​​操作は、関節に隙間をあけるために示された力で C5 ～ C6 セグメントに適用されます。 介入後、各被験者は、被験者の治療に予想されるバイアスに対処するためにアンケートに記入するよう求められます。 被験者はアンケートに記入し、封をした番号付きの封筒に入れて研究助手に渡します。 すべての被験者は、退室する前に、研究助手から、筋骨格系の治療または以前に処方されていない薬の使用を再訓練するように通知されます。

特定の目的 #1

2 つの rcSMT グループ:

C5-C6 セグメントに接続する rcSMT が実行されます。 被験者の頭部は、臨床医の前腕によって支えられます。 臨床医の接触手は、C5-C6 脊椎セグメントに接触します。 次いで、臨床医の接触手によってＣ５－Ｃ６セグメントにスラスト操作が与えられ、補助的な手が被験者の頬骨に置かれる。 回転下位ドロップ スラスト操作が完了します19。 最初の rcSMT の直後に、被験者はカイロプラクティック テーブルの上にひっくり返って、研究助手が行ったのと同じアルゴメーターを使用した rcSMT 後の PPT 測定のために腹臥位になります。 この rcSMT 後の PPT 測定は、最初の rcSMT から 5 分間隔で行われます。 PPT測定が行われると、被験者は頭をドロップヘッドピースに乗せて仰臥位で静かに休むように求められます. 2 回目の rcSMT は、最初の rcSMT の 30 分後に実行されます。 同じ発明プロトコルが繰り返される。 Ross らの結果に基づいて、連続する rcSMT は 30 分部分になります。同じ関節の 2 回目のキャビテーションが 20 分以内に発生しないことを示しています。 したがって、技術的な問題の可能性を考慮して、10 分のバッファで C5 ～ C6 セグメントの別のキャビテーションが可能になるように、30 分が使用されます。 対象者は、RCSMT 後 30 分間、5 分間隔で PPT 測定を繰り返すために腹臥位に変わります。 PPT測定が行われると、被験者は自由に立ち去ることができ、補償されます. 被験者が治療エリアを離れると、臨床医は、品質管理の目的で rcSMT がキャビテーションの有無にかかわらず行われたかどうかを治療カードにマークし、治療カードを指定された番号の封筒に戻し、ドロップ ボックスに入れます。治療エリアに置きます。

1 scSMT + 1 rcSMT グループ scSMT は、被験者の首の傍脊椎領域に軽く置いた臨床医の接触手で実行されます。 被験者の頭部は 45 度回転し、臨床医の前腕によって支えられます。 スラスト操作は、実際のスラストをシミュレートする傍脊椎筋組織の横にある手で、ドロップピースに治療する臨床医の接触手によって与えられ、支持する手は被験者の頬骨に置かれます。 下位のドロップ スラストがドロップ ピースに適用されます (頸椎の接触手によってスラストは行われません) (図 3 および 4)19。 最初の scSMT 操作の直後に、被験者はカイロプラクティック テーブルの上にひっくり返って、研究助手が行ったのと同じアルゴメーターを使用して、scSMT 後の PPT 測定のために腹臥位になります。 この scSMT 後の PPT 測定は、最初の scSMT から 30 分間、5 分間隔で行われます。 最初の scSMT から 30 分後に rcSMT が実行されます。 被験者は、rcSMT 後 30 分間、5 分間隔で PPT 測定を繰り返すために腹臥位に変わります。 PPT測定が行われると、被験者は自由に治療エリアを離れることができます。 被験者が治療エリアを離れると、臨床医は、scSMT がキャビテーションなしで適切に実行されたかどうか、および rcSMT でキャビテーションが発生したかどうかを治療カードにマークし、治療カードを指定された番号の封筒に戻し、封筒に入れます。治療エリアに配置されるドロップボックス。

特定の目的＃2 グループに関係なく、すべての被験者は、介入後48時間のフォローアップに参加する必要があります。 フォローアップの目的は、棘下筋 MTrP で行われた PPT 測定で cSMT の効果がどのくらい持続するかを判断することです。 被験者は、コンプライアンスを高めるために、フォローアップの 1 日前に研究助手からフォローアップのリマインダーを求められます。 対象者はカナディアン メモリアル カイロプラクティック カレッジに出席し、同じリサーチ アシスタントによって迎えられます (特定の目的 #1 の方法を参照)。 永久的な黒いマークは、適切な棘下筋 MTrP PPT 測定のために識別されます。 パーマネント ブラックを使用して、フォローアップの 48 時間前と同じシーンを設定するために同じ MTrP が測定されるようにします。 次に、研究助手は、同じ MTrP でハンドヘルド アルゴメーターを使用して 1 つの PPT 測定を行います。 被験者は衣服に着替えるように求められ、補償が提供されます。

盲検化とバイアスの最小化 この研究は、被験者、無作為化スキームを提供する統計学者、および身体検査を行う研究助手がすべて盲検化されるという点で、単一盲検RCTになります。 rcSMT または scSMT 手順を提供する経験豊富な臨床医が盲目になることはありません。 経験豊富な臨床医は、適切な介入を実行できるように、被験者がどのグループに属しているかを知る必要があります (2 つの rcSMT または 1 つの scSMT と 1 つの rcSMT)。 この研究でSMT介入を実施する際の偏りは、Vernonらによって作成された検証済みの偽の手順を採用することによって最小限に抑えられます. 2005年。 患者の治療プロトコールに対する認識を記録することにより、被験者の治療に期待される偏りが説明される。

コンプライアンスと共同介入 この研究の主要な特定の目的では、実験に必要な時間が限られているため、コンプライアンスは問題になりません。 データ収集に 2 日間のフォローアップが必要な二次目的の遵守は、より困難になる可能性があります。 ただし、フォローアップは非常に短く、ハンドヘルド アルゴメーターを使用した 1 回の PPT 測定で構成されます。 したがって、所要時間は約 10 分です。 さらに、実験に関与する被験者は、データ収集が行われるのと同じ機関であるカナディアン メモリアル カイロプラクティック カレッジの学生と教職員であり、追跡調査が被験者にとってより便利になります。 フォローアップの 1 日前に研究助手が対象者に電話をかけ、友好的なリマインダーを求めることで、コンプライアンスが強化されます。 また、被験者のコンプライアンスを高めるために、研究の完了時にギフトカードが発行されます。 指定された適格基準を採用することにより、共同介入が回避されます。 共同介入は、実験操作の短い期間のために回避されます。 調査参加者は、前月に SMT を受けていてはなりません。 このウォッシュアウト期間は、共介入を避けるために必要です。 被験者は、共同介入を避けるために、実験と 48 時間のフォローアップの間に手作業を行わないように指示されます。 頸椎の​​治療が行われる場合、これを説明するためにデータ分析が変更されます。 介入とフォローアップの間に治療が行われたかどうかの文書化は、不遵守による重大な結果があるかどうかを確認するために使用されます。

分析 2F 反復測定 ANOVA は、STATA バージョン 11 ソフトウェア (StataCorp LP、College Station、Texas、USA) を使用して実行されます。 グループ内分析は時点を調べ、グループ間分析はグループの違いを調べます。 事後分析が実行されます。 すべての生の PPT 測定値は、被験者の変動性を考慮してベースラインに正規化されます。 統計学者は、STATA ソフトウェアを使用してデータ分析を行います。 記述統計は、この研究の二次的な目的に使用されます。