근막 통증유발점의 압력감도에 대한 경추척추도수치료(SMT)의 용량반응 효과

섬유근육통 증후군(Fibromyalgia Syndrome, FMS)은 근막 통증 증후군의 가장 흔한 증상 중 하나입니다. FMS의 총 연간 비용은 캐나다에서 환자당 $2298입니다. 캐나다 연구에 따르면 연간 FMS 관련 생산성 손실 비용은 환자당 $10,068입니다. 캐나다의 평균 의료 자원 비용은 FMS가 아닌 환자에 비해 FMS 환자에서 30% 더 높고 캐나다에서 FMS의 유병률은 1.1%로 총 340,000명 이상의 캐나다인이 FMS로 고통받고 있습니다. 그 결과 캐나다 의료 시스템에 대한 FMS의 연간 경제적 부담은 4억 2,500만 달러 이상입니다.

일반적으로 FMS 환자는 관련된 비특이적 압통점과 함께 광범위한 근골격계 통증이 있습니다. FMS 환자와 관련된 광범위한 근골격계 통증에 기여하는 활성 근막 발통점(MTrP)의 유병률이 증가하고 있습니다. MTrP는 골격근의 팽팽한 밴드 내에 위치한 과민성 근육 결절로 식별되며 잠복형 또는 활성형으로 분류할 수 있습니다. 연구에 따르면 활성 및 잠재성 MTrP는 아직 완전히 이해되지 않은 FMS의 병인에서 결정적인 역할을 할 수 있습니다.

대사, 생화학, 운동 종판 기능 장애 및 신경 현상을 포함하여 MTrP 형성에 대해 존재하는 많은 일반적인 병태생리학적 이론이 있습니다. MTrP는 MTrP를 포함하는 특정 조직의 공통 신경학적 세그먼트 내의 감작에 의해 시작될 수 있습니다. MTrP에서 발생하는 생리학적 변화는 중추 신경계 내의 뉴런의 반응성 증가에 이차적으로 발생하여 통각 증가 및 통증 인식 증가로 이어집니다.

현재 척추 조작 요법(SMT)을 포함하여 MTrP를 치료하기 위해 확립된 다양한 치료 기술이 있습니다. SMT는 척추 통증 및 MTrP의 통각 수용성 요소를 약화시킬 수 있습니다. SMT는 압박 통증 역치(PPT)를 증가시켜 척추주위 근육에서 MTrP의 기계적 통각 과민증을 유발합니다. Srbely 등이 수집한 예비 데이터. 가짜 절차에 비해 C5-C6 척추 분절에 대한 cSMT 후 극하근 MTrP에서 PPT가 크게 증가한 것으로 나타났습니다. PPT 측정은 MTrP에서 환자의 통증 인식을 정량화하는 방법입니다. PPT는 힘의 형태로 압력을 가했을 때 피험자가 통증을 인지하는 최소한의 압력 자극으로 정의할 수 있습니다.

MTrP 환자에게 최적의 통증 완화를 달성하는 데 필요한 SMT의 적절한 용량(적용 빈도)은 확립되지 않았습니다. Haaset al. SMT와 자궁 경부 두통 사이의 용량 반응 관계를 조사하기 위해 파일럿 무작위 통제 시험을 수행했습니다. 결과는 용량-반응 관계가 있음을 보여주었으며 SMT의 용량을 늘리면 두통의 빈도와 강도가 감소합니다. 또한 Haas와 동료들은 만성 요통 및 장애를 줄이기 위해 필요한 카이로프랙틱 도수치료의 수를 예비적으로 확인하기 위해 파일럿 연구를 수행했습니다. 결과는 SMT와 요통 사이에 긍정적인 용량 반응 관계를 보여주었습니다. MTrP에 대한 용량 반응은 현재 문헌에서 아직 확립되지 않았습니다. 이 예비 작업은 한 번의 방문으로 MTrP 치료에서 cSMT에 대한 적절한 용량-반응을 결정할 것입니다.

특정 목표 1:

단일 피험자 방문 동안 2차 cSMT가 제공된 후 극하근의 MTrP에서 PPT에 대한 자궁 경부 SMT의 효과가 향상 및/또는 확장될 수 있는지 확인합니다.

H1: 첫 번째에 비해 두 번째 자궁 경부 SMT 후에 극하근의 MTrP에서 PPT가 통계적으로 유의하게 증가할 것입니다.

특정 목표 2:

극하근의 MTrP에서 PPT에 대한 2개의 자궁 경부 SMT의 효과가 추적 48시간에 나타날 것인지 확인하기 위해. 데이터는 설명 목적 및 가설 생성을 위해 수집됩니다.

연구에 따르면 SMT를 포함한 수동 요법은 만성 통증 및 FMS를 치료하는 데 비용 효율적인 방법입니다. 현재 치료 프로토콜은 의견이나 임상 경험에 따라 임의로 선택됩니다. MTrP 및 SMT에 대한 적절한 지침을 제공하면 치료 계획의 효율성을 높이고 환자 및 의료 시스템에 대한 FMS의 재정적 비용을 줄일 수 있습니다. 이 예비 작업의 경우 MTrP 메커니즘을 살펴보는 것이 FMS를 분리하여 수행하는 것이 가장 좋으므로 FMS가 없는 대상이 사용됩니다.

모집 과정 피험자는 공지 사항, 광고, 이 특정 연구의 특정 목표에 대한 학생 단체 및 임상의 교육을 통해 Canadian Memorial Chiropractic College 캠퍼스 및 메인 캠퍼스 클리닉에서 편의 샘플링을 통해 자원 봉사자를 요청하는 학생 단체에 이메일을 보내 모집합니다. 개별 연락을 통한 직접 채용

피험자 선별 연구 조교는 모든 지원자의 적격성을 평가합니다. 모든 지원자의 인구 통계는 성별, 나이, 키, 체중, 손 우세 및 인종을 포함하여 수집됩니다. 이 정보를 극하근에 MTrP가 있는 대상과 비교할 수 있도록 인구 통계가 수집됩니다. 자격 기준을 충족하는 모든 자원봉사자가 포함됩니다. 제외사유를 수집합니다. 자격이 있는 건강한 피험자는 경추의 신체 검사로 이동합니다. 신체 평가에는 경추 운동 범위 스크린, 경추 촉진, 양측 극하근 촉진, 상지 신경학적 검사가 포함됩니다. 극하근 MTrP의 촉진 시 통증이 발생했는지, 극하근 MTrP의 촉진 여부에 관계없이 어깨의 외측면으로 의뢰가 발생했는지, 기준선 정보에 대한 극하근 MTrP에 국소 연축 반응이 있었는지에 대한 문서화. MTrP가 활성인지 잠재성인지에 대한 문서화는 기준선에서 수행되고 무작위화 실패가 있는 경우 통계 분석이 수행됩니다. 평가 중에 대상자가 경추 운동 범위 또는 경추 촉진, 팔 통증의 존재, 운동 검사 감소, 비정상적인 감각 또는 과반사 또는 저반사증의 존재를 보고하는 경우, 검사는 종료되고 피험자는 연구에서 제외됩니다. 극하근에 MTrP가 있는 대상자는 MTrP가 35N 이하의 포함을 충족하는지 확인하기 위해 algometer로 수행된 기준선 PPT 측정을 받게 됩니다. 경추 통증, 팔 통증, 신경학적 증상이 없고 극하근의 MTrP가 35N 이하인 피험자가 연구에 포함됩니다.

연구에 포함된 사람들은 두 개의 별도 그룹에 무작위로 할당됩니다. 미리 결정된 컴퓨터 생성 무작위 할당 순서를 사용하여 개인을 2개의 rcSMT를 받는 그룹과 1개의 rcSMT 및 1개의 scSMT를 받는 그룹으로 구분합니다. 통계학자는 무작위화 체계를 유지합니다. 적절한 은폐를 보장하기 위해 통계학자는 실험에 관여하지 않으며 임상의 및 연구 보조원은 무작위배정 계획에 관여하지 않습니다. 개별 그룹 할당은 연구 조교가 인쇄하여 빈 흰색 불투명 번호 봉투에 넣습니다. 흰색 불투명 봉투는 남성의 경우 001→013, 여성의 경우 014→026으로 번호가 매겨집니다. 연구 조교는 피험자 정보 시트의 봉투에 있는 번호를 기록합니다. 연구 조교는 참가자에게 임상의에게 줄 봉투를 줄 것입니다. 연구 조교는 눈이 멀지만 임상의는 코드의 의미를 교육받을 것입니다. 임상의는 불투명한 번호가 매겨진 봉투를 열고 내부의 흰색 카드에 인쇄된 무작위화 계획을 개별적으로 살펴서 피험자가 무작위화 계획을 보지 않도록 합니다. 무작위화 계획이 있는 카드는 불투명한 번호 봉투에 다시 넣습니다. 품질 관리를 위해 rcSMT 및 scSMT의 캐비테이션을 임상의가 모니터링하고 scSMT의 모든 캐비테이션을 문서화하고 설명합니다.

보상 참가자는 시간, 주차, 휘발유를 인정하여 팀 홀튼의 상품권 2장(10달러에 1개, 25달러에 1개)의 형태로 총 $35.00의 보상을 받게 됩니다. 피험자가 자원하여 극하근에 MTrP가 없는 것으로 밝혀지면 5달러 상품권을 받게 됩니다. 실험 첫날을 완료한 분들께는 10달러 상당의 상품권을, 48시간 이후 후속 조치를 취하신 분들께는 25달러 상당의 상품권을 드립니다.

특정 목표와 관련된 방법 적격 피험자는 먼저 정보 편지를 읽은 다음 신체 검사 전에 모든 질문에 답한 후 cSMT에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 그런 다음 연구 조교는 피험자에게 갈아입을 가운을 주고 귀걸이, 목걸이, 브래지어, 속옷, 티셔츠, 스웨터를 포함하되 이에 국한되지 않는 상흉부, 복부 및 상지를 덮는 모든 옷을 벗어야 합니다. 피험자들은 연구 조교로부터 극하근의 촉진을 용이하게 하기 위해 끈이 등을 향하도록 가운을 놓으라고 지시할 것입니다. 그런 다음 피험자는 실험실에 들어가 카이로프랙틱 테이블에 엎드려 눕도록 지시를 받습니다. 검은색 무독성 마커를 사용하여 극하근에서 MTrP의 정확한 위치를 나타냅니다. infraspinatus 근육의 기준 PPT는 연구 보조원에 의해 휴대용 algometer로 촬영됩니다. 신뢰성을 위해 PPT 측정은 각 시점에서 연속 3회 수행됩니다. 기본 절차에 따라 피험자는 드롭 피스에 머리를 놓고 카이로프랙틱 테이블에서 바로 누운 자세로 이동합니다. 임상의는 피험자의 머리가 드롭 헤드피스에 놓이는 카이로프랙틱 테이블의 끝에 있을 것입니다. 임상의는 2개의 연속 rcSMT 또는 1개의 scSMT와 극하근 MTrP의 동측에서 1개의 rcSMT의 개입을 수행합니다. 경추의 조작은 관절을 갭핑하기 위해 표시된 힘으로 C5-C6 세그먼트에 적용됩니다. 개입 후 각 피험자는 피험자 치료 예상 편향을 해결하기 위해 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 피험자는 설문지를 작성하여 밀봉된 번호가 적힌 봉투에 넣어 연구 조교에게 건네줍니다. 떠나기 전에 연구 조교는 모든 피험자에게 근골격계 치료 또는 이전에 처방되지 않은 약물 사용을 재교육하도록 상기시킵니다.

특정 목표 #1

2개의 rcSMT 그룹:

C5-C6 세그먼트에 접촉하는 rcSMT가 수행됩니다. 대상자의 머리는 임상의의 팔뚝으로 지지됩니다. 임상의의 접촉 손은 C5-C6 척추 분절에 접촉합니다. 그런 다음 임상의의 접촉 손에 의해 C5-C6 세그먼트에 대한 추력 기동이 주어질 것이며 지지 손은 피험자의 광대뼈에 놓입니다. 회전 하강 추력 기동이 완료됩니다19. 첫 번째 rcSMT 직후 피험자는 연구 보조원이 수행한 동일한 알고리즘으로 rcSMT 후 PPT 측정을 위해 엎드린 자세로 카이로프랙틱 테이블에서 뒤집습니다. 이 사후 rcSMT PPT 측정은 첫 번째 rcSMT 후 5분 간격으로 수행됩니다. PPT 측정이 완료되면 피험자는 드롭 헤드피스에 머리를 놓고 누운 자세로 조용히 휴식을 취하도록 요청받습니다. 첫 번째 rcSMT 후 30분에 두 번째 rcSMT가 수행됩니다. 동일한 발명 프로토콜이 반복될 것이다. 연속 rcSMT는 Ross 등의 결과를 기반으로 30분 분량입니다. 동일한 관절의 두 번째 캐비테이션이 20분 전에 발생할 수 없음을 보여줍니다. 따라서 가능한 기술적 어려움을 고려하여 10분 버퍼로 C5-C6 세그먼트의 또 다른 캐비테이션이 가능하도록 30분이 사용됩니다. 피험자는 30분 동안 rcSMT 후 5분 간격으로 PPT 측정을 반복하기 위해 엎드린 자세로 돌아갑니다. PPT 측정이 완료되면 피험자는 자유롭게 떠날 수 있으며 보상을 받게 됩니다. 피험자가 치료 영역을 떠나면 임상의는 품질 관리 목적으로 rcSMT가 캐비테이션을 포함하거나 포함하지 않고 수행되었는지 여부를 치료 카드에 표시하고 치료 카드를 지정된 번호 봉투에 다시 넣고 드롭 박스에 넣습니다. 치료 지역에 두십시오.

scSMT 1개 + rcSMT 1개 그룹 A scSMT는 피험자의 목의 척추주위 부위에 임상의의 접촉 손을 가볍게 얹은 상태에서 수행됩니다. 피험자의 머리는 45도 회전하고 임상의의 팔뚝에 의해 지지되며, 이는 헤드피스인 경우 위에 놓입니다. 그런 다음 실제 추력을 시뮬레이트하는 척추주위 근육계 옆에 있는 손으로 드롭 피스에 치료하는 임상의의 접촉 손에 의해 추력 조작이 제공되며, 지지하는 손은 피험자의 광대뼈에 놓입니다. 드롭 피스에 열등한 드롭 추력이 적용됩니다(접촉 손으로 경추에 추력을 가하지 않음)(그림 3 및 4)19. 첫 번째 scSMT 조작 직후 피험자는 카이로프랙틱 테이블에서 뒤집혀 연구 보조원이 수행한 동일한 알고리즘으로 scSMT 후 PPT 측정을 위해 엎드린 자세로 누워 있습니다. 이 사후 scSMT PPT 측정은 첫 번째 scSMT 후 30분 동안 5분 간격으로 수행됩니다. rcSMT는 첫 번째 scSMT 후 30분 후에 수행됩니다. 피험자는 rcSMT 후 30분 동안 5분 간격으로 반복 PPT 측정을 위해 엎드린 자세로 돌아갑니다. PPT 측정이 완료되면 대상자는 치료 영역을 자유롭게 떠날 수 있습니다. 피험자가 치료 영역을 떠나면 임상의는 캐비테이션 없이 scSMT가 적절하게 수행되었는지 여부와 rcSMT에서 캐비테이션이 발생했는지 여부를 치료 카드에 표시하고 치료 카드를 지정된 번호의 봉투에 다시 넣고 치료 영역에 놓을 드롭 박스.

특정 목표 #2 그룹에 관계없이 모든 피험자는 개입 후 48시간 후속 조치에 참석해야 합니다. 후속 조치의 목적은 cSMT의 효과가 극하근 MTrP에서 수행된 PPT 측정에서 얼마나 오래 지속되는지를 결정하는 것입니다. 순응도를 높이기 위해 후속 조치 1일 전에 연구 보조원이 후속 조치 알림을 피험자에게 요청합니다. 피험자는 Canadian Memorial Chiropractic College에 발표하고 동일한 연구 조교의 환영을 받을 것입니다(특정 목표 #1 방법 참조). 영구적인 블랙 마크는 적절한 극하근 MTrP PPT 측정을 위해 식별됩니다. 후속 조치 48시간 전에 동일한 장면을 설정하기 위해 동일한 MTrP가 측정되도록 영구적인 검은색이 사용됩니다. 그런 다음 연구 조교는 동일한 MTrP에서 휴대용 알고리즘으로 하나의 PPT 측정을 수행합니다. 피험자들은 다시 옷으로 갈아입고 보상을 받게 됩니다.

눈가림 및 편향 최소화 이 연구는 피험자, 무작위화 계획을 제공하는 통계학자 및 신체 검사를 수행하는 연구 보조원이 모두 눈가림된다는 점에서 단일 맹검 RCT가 될 것입니다. rcSMT 또는 scSMT 절차를 제공하는 숙련된 임상의는 맹검되지 않습니다. 숙련된 임상의는 적절한 중재(2개의 rcSMT 또는 1개의 scSMT 및 1개의 rcSMT)를 수행할 수 있으려면 대상이 어느 그룹에 속하는지 알아야 합니다. Vernon 등이 만든 검증된 가짜 절차를 사용하여 이 연구에서 SMT 개입을 관리하는 편향을 최소화할 것입니다. 2005년. 치료 프로토콜에 대한 환자의 인식을 기록함으로써 피험자 치료 예상 편향을 설명할 것입니다.

규정 준수 및 공동 개입 이 연구의 주요 특정 목적을 위해 규정 준수는 실험에 필요한 제한된 시간으로 인해 문제가 되지 않습니다. 데이터 수집을 위해 2일 후속 조치가 필요한 2차 목표를 준수하는 것이 더 어려울 수 있습니다. 그러나 후속 조치는 휴대용 algometer로 하나의 PPT 측정으로 구성된 매우 짧을 것입니다. 따라서 소요 시간은 약 10분입니다. 또한 실험에 참여하는 피험자는 데이터 수집이 수행되는 동일한 기관인 Canadian Memorial Chiropractic College의 학생과 교수진이 되어 피험자가 후속 조치를 보다 편리하게 수행할 수 있습니다. 친근한 알림을 위해 후속 조치 하루 전에 연구 보조원이 피험자에게 전화를 걸어 규정 준수를 높일 것입니다. 또한 과목 순응도를 높이기 위해 학습 완료 시 상품권을 지급할 예정입니다. 공동 개입은 지정된 자격 기준을 사용하여 피할 수 있습니다. 실험 기동의 짧은 시간 범위로 인해 공동 개입을 피할 수 있습니다. 연구 참여자는 지난달에 SMT를 가질 수 없습니다. 이 휴약 기간은 공동 개입을 피하기 위해 필요합니다. 피험자는 공동 개입을 피하기 위해 실험과 48시간 후속 조치 사이에 수동 치료를 하지 않도록 지시받습니다. 경추의 치료가 발생하는 경우 이를 설명하기 위해 데이터 분석이 수정됩니다. 중재와 후속 조치 사이에 치료가 발생한 경우 문서화를 사용하여 비순응으로 인한 중요한 결과가 있는지 확인합니다.

분석 A 2F 반복 측정 ANOVA는 STATA 버전 11 소프트웨어(StataCorp LP, College Station, Texas, USA)를 사용하여 수행됩니다. 그룹 내 분석은 시점을 살펴보고 그룹 간 분석은 그룹 차이를 살펴봅니다. 사후 분석이 수행됩니다. 모든 원시 PPT 측정은 주제 변동성을 설명하기 위해 기준선으로 정규화됩니다. 통계학자가 STATA 소프트웨어로 데이터 분석을 수행합니다. 기술 통계는 이 연구의 두 번째 목적으로 사용될 것입니다.